- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00576771
Efeitos de Diferentes Ventilações Mecânicas Assistidas em Pacientes com Lesão Pulmonar Aguda/Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo (ALI/SDRA): Ventilação de Suporte de Pressão (PSV), Assistência Ventilatória Ajustada Neuralmente (NAVA) e Controlada pelo Paciente
27 de abril de 2015 atualizado por: Davide Chiumello, Policlinico Hospital
Efeitos de Diferentes Ventilações Mecânicas Assistidas em Pacientes com LPA/SDRA: PSV, NAVA e Controlado pelo Paciente
O objetivo dos investigadores é estudar o efeito da ventilação de suporte de pressão versus assistência ajustada neuralmente (NAVA) e controlada pelo paciente em indivíduos com ALI/SDRA ventilados mecanicamente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, o PSV é comparado com o NAVA e a ventilação mecânica assistida controlada pelo paciente através de um botão.
Os critérios de inclusão são: pacientes com ALI/SDRA assistidos em ventilação mecânica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Milan, Itália, 20122
- Policlinico Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com LPA/SDRA
Critério de exclusão:
- Instabilidade hemodinâmica
- Barotrauma
- DPOC
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: 1
Pacientes com LPA/SDRA avaliaram o efeito de PSV, NAVA e ventilação mecânica controlada assistida pelo paciente por meio de um botão |
Ventilação de Pressão de Suporte
Assistência Ventilatória Ajustada Neuralmente
VM controlada assistida através de um botão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Mecânica respiratória trabalho respiratório, volume pulmonar expiratório final, troca gasosa, espaço morto, nível de conforto do paciente
Prazo: 30 minutos
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: davide chiumello, md, Policlinico Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
19 de dezembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 222222
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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