- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00588432
Characterization of Skeletal Muscle Using Magnetic Resonance Elastography (MRE)
3. Dezember 2009 aktualisiert von: Mayo Clinic
The goal of this proposal is two-fold: (1) to further develop and validate a technology, magnetic resonance elastography (MRE), for quantitatively imaging mechanical properties and tension distribution in muscle and (2) to apply the technique for in vivo evaluation of patients with four common, and clinically significant muscle disorders (spasticity, disuse atrophy, myofascial pain and a metabolic myopathy).
These studies will employ a magnetic resonance imaging sequence with synchronous motion-sensitizing gradients to map propagating shear waves in the muscle.
The technique will assess the mechanical properties of the muscle and its tension distribution.
Specifically, the study can be divided into three specific aims.
Aim 1: Optimize MRE methods of acquisition and analysis for the assessment of muscle, including electromechanical drivers, data acquisition techniques, and methods for image analysis.
Advanced techniques for very rapid MRE assessment of muscle will continue to be developed.
Aim 2: Validate the MRE assessment of muscle properties and tension with phantom, ex-vivo muscle, and Finite Element Modeling (FEM) techniques.
Finite Element Analysis will be performed by using both phantom and bovine muscles to better correlate MRE wave-length findings as function of muscle properties, tension and fiber architecture.
Aim 3: Study In Vivo Normal and Abnormal Muscle.
The MRE technique will be applied in vivo to provide elastographic images of abnormal muscle with known disorders.
The patient groups chosen for study are each important in their own right, and furnish unique information across the spectrum of muscular disease and dysfunction.
Groups to be studied include individuals with new onset of spasticity following an ischemic, hemispheric stroke, disuse atrophy as a result of immobilization, metabolic (hyperthyroid) myopathy and myofascial pain for trigger point identification.
The overall hypothesis of this work is that will bring benefits to both basic research and clinical care.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Residents of the community and patients of the study investigators.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Normals:
- Healthy individuals
Stroke:
- a first stroke (i.e., a unilateral, ischemic hemispheric stroke) within the previous one to two months, ability to cooperate and follow simple commands, and gastrocsoleous strength in the affected lower extremity of between trace and 50% of normal.
Immobilization:
- immobilized in a cast (typically 6 weeks) following sugical repair of a severe Achilles tendon tear or rupture, ankle injury or plantar fascial pain
Myofascial Pain:
- history of pain in trapezius confirmed by clincal examination. The examiner will perform snapping palpation over the MFTP. If a localized, transient contraction is observed, the response is considered to be positive and the subject will be considered eligible for entry into the study.
Hyperthyroid Myopathy:
- clinical assessment in combination with a serum hormone profile of increased Free Thyroxine (FT4) and Triiodothyronine (T3) in the face of suppressed levels of Thyroid Stimulating Hormone (TSH).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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1
Hemiparesis as the result of an ischemic hemispheric stroke.
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2
Immobilization following severe Achilles tendon tear or rupture, ankle injury or plantar fascial pain.
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3
Myofascial trigger points in trapezius muscle.
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4
Hyperthyroid Myopathy
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2003
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Dezember 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Januar 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Januar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Dezember 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Dezember 2009
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2391-02
- 5R01EB000812 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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