- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00588432
Characterization of Skeletal Muscle Using Magnetic Resonance Elastography (MRE)
3. prosince 2009 aktualizováno: Mayo Clinic
The goal of this proposal is two-fold: (1) to further develop and validate a technology, magnetic resonance elastography (MRE), for quantitatively imaging mechanical properties and tension distribution in muscle and (2) to apply the technique for in vivo evaluation of patients with four common, and clinically significant muscle disorders (spasticity, disuse atrophy, myofascial pain and a metabolic myopathy).
These studies will employ a magnetic resonance imaging sequence with synchronous motion-sensitizing gradients to map propagating shear waves in the muscle.
The technique will assess the mechanical properties of the muscle and its tension distribution.
Specifically, the study can be divided into three specific aims.
Aim 1: Optimize MRE methods of acquisition and analysis for the assessment of muscle, including electromechanical drivers, data acquisition techniques, and methods for image analysis.
Advanced techniques for very rapid MRE assessment of muscle will continue to be developed.
Aim 2: Validate the MRE assessment of muscle properties and tension with phantom, ex-vivo muscle, and Finite Element Modeling (FEM) techniques.
Finite Element Analysis will be performed by using both phantom and bovine muscles to better correlate MRE wave-length findings as function of muscle properties, tension and fiber architecture.
Aim 3: Study In Vivo Normal and Abnormal Muscle.
The MRE technique will be applied in vivo to provide elastographic images of abnormal muscle with known disorders.
The patient groups chosen for study are each important in their own right, and furnish unique information across the spectrum of muscular disease and dysfunction.
Groups to be studied include individuals with new onset of spasticity following an ischemic, hemispheric stroke, disuse atrophy as a result of immobilization, metabolic (hyperthyroid) myopathy and myofascial pain for trigger point identification.
The overall hypothesis of this work is that will bring benefits to both basic research and clinical care.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Residents of the community and patients of the study investigators.
Popis
Inclusion Criteria:
Normals:
- Healthy individuals
Stroke:
- a first stroke (i.e., a unilateral, ischemic hemispheric stroke) within the previous one to two months, ability to cooperate and follow simple commands, and gastrocsoleous strength in the affected lower extremity of between trace and 50% of normal.
Immobilization:
- immobilized in a cast (typically 6 weeks) following sugical repair of a severe Achilles tendon tear or rupture, ankle injury or plantar fascial pain
Myofascial Pain:
- history of pain in trapezius confirmed by clincal examination. The examiner will perform snapping palpation over the MFTP. If a localized, transient contraction is observed, the response is considered to be positive and the subject will be considered eligible for entry into the study.
Hyperthyroid Myopathy:
- clinical assessment in combination with a serum hormone profile of increased Free Thyroxine (FT4) and Triiodothyronine (T3) in the face of suppressed levels of Thyroid Stimulating Hormone (TSH).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
1
Hemiparesis as the result of an ischemic hemispheric stroke.
|
2
Immobilization following severe Achilles tendon tear or rupture, ankle injury or plantar fascial pain.
|
3
Myofascial trigger points in trapezius muscle.
|
4
Hyperthyroid Myopathy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2003
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. prosince 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. ledna 2008
První zveřejněno (Odhad)
8. ledna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. prosince 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. prosince 2009
Naposledy ověřeno
1. prosince 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2391-02
- 5R01EB000812 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .