- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00588432
Characterization of Skeletal Muscle Using Magnetic Resonance Elastography (MRE)
3 december 2009 bijgewerkt door: Mayo Clinic
The goal of this proposal is two-fold: (1) to further develop and validate a technology, magnetic resonance elastography (MRE), for quantitatively imaging mechanical properties and tension distribution in muscle and (2) to apply the technique for in vivo evaluation of patients with four common, and clinically significant muscle disorders (spasticity, disuse atrophy, myofascial pain and a metabolic myopathy).
These studies will employ a magnetic resonance imaging sequence with synchronous motion-sensitizing gradients to map propagating shear waves in the muscle.
The technique will assess the mechanical properties of the muscle and its tension distribution.
Specifically, the study can be divided into three specific aims.
Aim 1: Optimize MRE methods of acquisition and analysis for the assessment of muscle, including electromechanical drivers, data acquisition techniques, and methods for image analysis.
Advanced techniques for very rapid MRE assessment of muscle will continue to be developed.
Aim 2: Validate the MRE assessment of muscle properties and tension with phantom, ex-vivo muscle, and Finite Element Modeling (FEM) techniques.
Finite Element Analysis will be performed by using both phantom and bovine muscles to better correlate MRE wave-length findings as function of muscle properties, tension and fiber architecture.
Aim 3: Study In Vivo Normal and Abnormal Muscle.
The MRE technique will be applied in vivo to provide elastographic images of abnormal muscle with known disorders.
The patient groups chosen for study are each important in their own right, and furnish unique information across the spectrum of muscular disease and dysfunction.
Groups to be studied include individuals with new onset of spasticity following an ischemic, hemispheric stroke, disuse atrophy as a result of immobilization, metabolic (hyperthyroid) myopathy and myofascial pain for trigger point identification.
The overall hypothesis of this work is that will bring benefits to both basic research and clinical care.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Residents of the community and patients of the study investigators.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
Normals:
- Healthy individuals
Stroke:
- a first stroke (i.e., a unilateral, ischemic hemispheric stroke) within the previous one to two months, ability to cooperate and follow simple commands, and gastrocsoleous strength in the affected lower extremity of between trace and 50% of normal.
Immobilization:
- immobilized in a cast (typically 6 weeks) following sugical repair of a severe Achilles tendon tear or rupture, ankle injury or plantar fascial pain
Myofascial Pain:
- history of pain in trapezius confirmed by clincal examination. The examiner will perform snapping palpation over the MFTP. If a localized, transient contraction is observed, the response is considered to be positive and the subject will be considered eligible for entry into the study.
Hyperthyroid Myopathy:
- clinical assessment in combination with a serum hormone profile of increased Free Thyroxine (FT4) and Triiodothyronine (T3) in the face of suppressed levels of Thyroid Stimulating Hormone (TSH).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
1
Hemiparesis as the result of an ischemic hemispheric stroke.
|
2
Immobilization following severe Achilles tendon tear or rupture, ankle injury or plantar fascial pain.
|
3
Myofascial trigger points in trapezius muscle.
|
4
Hyperthyroid Myopathy
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2003
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 december 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 januari 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
8 januari 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 december 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 december 2009
Laatst geverifieerd
1 december 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2391-02
- 5R01EB000812 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .