- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00594802
Systemic Reactions to Allergen Immunotherapy Amd Skin Testing (chackos)
Allergy skin tests and allergen immunotherapy are common procedures for both the diagnosis and treatment of atopic diseases. Allergen immunotherapy has proved to be effective in reducing the symptoms of allergic rhinitis and asthma1-2. Despite its clinical benefit, there is risk of systemic reactions associated with these procedures.
The systemic reaction rate to skin testing for aeroallergens is significant lower than the rate of reactions to immunotherapy, but it is not negligible. Lin et al reported only 2 patients who had systemic allergic reactions to skin testing for respiratory allergies in 10,400 patients tested.3 They determined the overall risk of inducing anaphylactic reactions by skin testing to be less than 0.02% and other studies have produced similar results.4-5 The rate of systemic reactions to skin testing is likely underscored. Thompson et. al reported a systemic reaction rate of 6% of patients receiving skin testing.6 It is important to recognize the risk of systemic reactions seeing skin testing is commonly done. It is also imperative to recognize the treatments for these reactions to prevent progression.
Hypothesis The systemic reaction rate to allergen immunotherapy and skin testing to aeroallergens is higher than previously reported. Biphasic anaphylactic reactions rarely occur with allergen immunotherapy and skin testing.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Florida
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Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33613
- USF
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Male and female subjects who are receiving skin testing or allergen immunotherapy from one allergy practice.
Exclusion Criteria:
- NON Male and female subjects who are receiving skin testing or allergen immunotherapy from one allergy practice.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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CHART REVIEW ONLY
CHART REVIEW OF PATIENTS WITH SYSTEMIC REACTIONS
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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This is a prospective observational study of patients who are having either skin testing or allergen immunotherapy for the diagnosis or treatment of allergic rhinitis, conjunctivitis, and/or asthma.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: RICHARD F LOCKEY, MD, USF DIRECTOR OF ALLERGY AND IMMUNOLOGY
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- systemic reaction protocol
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