- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00594802
Systemic Reactions to Allergen Immunotherapy Amd Skin Testing (chackos)
Allergy skin tests and allergen immunotherapy are common procedures for both the diagnosis and treatment of atopic diseases. Allergen immunotherapy has proved to be effective in reducing the symptoms of allergic rhinitis and asthma1-2. Despite its clinical benefit, there is risk of systemic reactions associated with these procedures.
The systemic reaction rate to skin testing for aeroallergens is significant lower than the rate of reactions to immunotherapy, but it is not negligible. Lin et al reported only 2 patients who had systemic allergic reactions to skin testing for respiratory allergies in 10,400 patients tested.3 They determined the overall risk of inducing anaphylactic reactions by skin testing to be less than 0.02% and other studies have produced similar results.4-5 The rate of systemic reactions to skin testing is likely underscored. Thompson et. al reported a systemic reaction rate of 6% of patients receiving skin testing.6 It is important to recognize the risk of systemic reactions seeing skin testing is commonly done. It is also imperative to recognize the treatments for these reactions to prevent progression.
Hypothesis The systemic reaction rate to allergen immunotherapy and skin testing to aeroallergens is higher than previously reported. Biphasic anaphylactic reactions rarely occur with allergen immunotherapy and skin testing.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
- USF
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Male and female subjects who are receiving skin testing or allergen immunotherapy from one allergy practice.
Exclusion Criteria:
- NON Male and female subjects who are receiving skin testing or allergen immunotherapy from one allergy practice.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
CHART REVIEW ONLY
CHART REVIEW OF PATIENTS WITH SYSTEMIC REACTIONS
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
This is a prospective observational study of patients who are having either skin testing or allergen immunotherapy for the diagnosis or treatment of allergic rhinitis, conjunctivitis, and/or asthma.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: RICHARD F LOCKEY, MD, USF DIRECTOR OF ALLERGY AND IMMUNOLOGY
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- systemic reaction protocol
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .