- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00594802
Systemic Reactions to Allergen Immunotherapy Amd Skin Testing (chackos)
Allergy skin tests and allergen immunotherapy are common procedures for both the diagnosis and treatment of atopic diseases. Allergen immunotherapy has proved to be effective in reducing the symptoms of allergic rhinitis and asthma1-2. Despite its clinical benefit, there is risk of systemic reactions associated with these procedures.
The systemic reaction rate to skin testing for aeroallergens is significant lower than the rate of reactions to immunotherapy, but it is not negligible. Lin et al reported only 2 patients who had systemic allergic reactions to skin testing for respiratory allergies in 10,400 patients tested.3 They determined the overall risk of inducing anaphylactic reactions by skin testing to be less than 0.02% and other studies have produced similar results.4-5 The rate of systemic reactions to skin testing is likely underscored. Thompson et. al reported a systemic reaction rate of 6% of patients receiving skin testing.6 It is important to recognize the risk of systemic reactions seeing skin testing is commonly done. It is also imperative to recognize the treatments for these reactions to prevent progression.
Hypothesis The systemic reaction rate to allergen immunotherapy and skin testing to aeroallergens is higher than previously reported. Biphasic anaphylactic reactions rarely occur with allergen immunotherapy and skin testing.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Florida
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Tampa, Florida, Stati Uniti, 33613
- USF
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Male and female subjects who are receiving skin testing or allergen immunotherapy from one allergy practice.
Exclusion Criteria:
- NON Male and female subjects who are receiving skin testing or allergen immunotherapy from one allergy practice.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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CHART REVIEW ONLY
CHART REVIEW OF PATIENTS WITH SYSTEMIC REACTIONS
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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This is a prospective observational study of patients who are having either skin testing or allergen immunotherapy for the diagnosis or treatment of allergic rhinitis, conjunctivitis, and/or asthma.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: RICHARD F LOCKEY, MD, USF DIRECTOR OF ALLERGY AND IMMUNOLOGY
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- systemic reaction protocol
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