Datenanalysen für die ergänzende WISE Femhrt-Hormonersatzstudie
Datenanalysen der WISE-Zusatzstudie: Wirksamkeit von Hormonersatz bei Myokardischämie bei postmenopausalen Frauen mit normaler/minimaler Koronararterienerkrankung: Datenanalyse
Das Ziel der Hauptstudie war die Bewertung der Wirkung einer niedrig dosierten Hormonersatztherapie mit 1 mg Norethindron/10 mcg Ethinylestradiol bei postmenopausalen Frauen mit Brustbeschwerden, myokardialer Ischämie und keiner obstruktiven KHK in der Vorgeschichte. Für die Zwecke dieser Studie als Kernlabor-Koordinierungszentrum werden die Ermittler P31-MRS-Kernlaboranalysen durchführen; Hormon-Kernlaboranalysen; Lipidkern-Laboranalysen; Glukose-, Insulin- und HOMA-Core-Lab-Analysen; Belastungstest/Holter-Monitor Core-Lab-Analysen; Brachialarterien-Reaktivitätstest Core-Lab-Analysen; vollständige Studiendatenanalysen für die Manuskripterstellung und das Schreiben sowie die Einreichung und Veröffentlichung des Manuskripts.
Die Hauptverhandlungsdauer: Dezember 1999 - Mai 2003.
Laufzeit des Hilfsdatenanalyseprojekts: April 2006 - März 2010.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
- Cedars-Sinai Women's Heart Center, 8631 W. 3rd St, Suite 740
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Postmenopausale WISE- und nonWISE-Studienteilnehmerinnen
- Normale/minimal erkrankte Koronararterien (<50 % Stenose des Lumendurchmessers in allen epikardialen Koronararterien) innerhalb von 36 Monaten nach Eintritt in die Nebenstudie und kein interkurrenter MI, PTCA, CABG
Eines (oder mehrere) der folgenden Kriterien, die innerhalb von 36 Monaten nach Eintritt in die Zusatzstudie auf eine myokardiale Ischämie hindeuten:
- Anormale P-31-Magnetresonanzspektroskopie (ein Abfall des quantitativen PCr/ATP-Verhältnisses > 15 % gegenüber der Kontrolle), durchgeführt an einem WISE- oder Nicht-WISE-Standort
- Positiver Belastungstest (> oder = 1 mm horizontal oder abfallend oder > oder = 1,5 mm abfallend ST-Segment-Senkung, gemessen 0,08 ms nach dem J-Punkt), durchgeführt und/oder interpretiert von einem WISE- oder WISE-Untersucher der Nebenstudie
- Reversibler Streß-Radionuklid-Perfusionsdefekt > mehrdeutig und nicht auf Brust-/Bildgebungsartefakte zurückzuführen. als Teil des WISE-Protokolls durchgeführt
- Koronararterienflussreserve < 2,25 durchgeführt. als Teil der Verwendung des WISE-Protokolls
- Keine Kontraindikationen für 12 Wochen FemHRT oder Hormonersatztherapie
- Normale Mammographie und Beckenuntersuchung (einschließlich PAP-Abstrich bei Frauen mit intaktem Uterus) innerhalb von 12 Monaten nach Studieneintritt
- Dokumentierter normaler Leberfunktionstest (SGOT) innerhalb von 3 Monaten nach Studieneintritt.
Ausschlusskriterien
- Dokumentierter Myokardinfarkt, Koronararterien-Bypass-Operation oder mechanische Revaskularisation
- Systolischer Blutdruck >200 mmHg oder diastolischer Blutdruck >105 mmHg
- LDL-Cholesterin > 190 mg/dl, Triglyceride > oder = 300 mg/dl
- Klinisch signifikante Leber- oder Nierenfunktionsstörung (SGOT mehr als das 1,2-fache des Normalwerts zu Studienbeginn, Serumkreatinin >2)
- Unkontrollierter Diabetes mellitus (FBS > oder = 225 mg/dl) oder neu aufgetretener Diabetes bis zur Stabilisierung
- Klinisch signifikante Herzklappenerkrankung, dilatative Kardiomyopathie oder dekompensierte Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse IV oder schwere Klasse III)
- Derzeit auf Hormonersatztherapie und nicht willens/nicht in der Lage, die Behandlung vor der Studie abzubrechen (Teilnehmer sind nach Ermessen des Hauptprüfarztes der WISE-Nebenstudie 4-8 Wochen nach Absetzen der Hormonersatztherapie zum Studieneintritt berechtigt)
- Früherer Brustkrebs, Mammographie, die auf Krebs hinweist, oder Endometriumkarzinom ohne Hysterektomie
- Abnorme Uterusblutung oder abnormer Pap-Abstrich (SIL I, II oder III, Carcinoma in situ oder Krebs)
- Frühere tiefe Venenthrombose, Lungenembolie oder andere thromboembolische Erkrankung.
- Alkoholismus oder Drogenmissbrauch
- Teilnahme an anderen Prüfpräparaten oder Gerätestudien
Frauen mit erhöhtem diastolischem (> oder = 90 mm Hg) oder systolischem (> oder = 140 mm Hg) Blutdruck, LDL-Cholesterin (> oder = 160 mg/dl), Nüchternblutzucker (> oder = 130 mg/dl) und Frauen, die Zigaretten rauchen, werden über ihre Risikofaktoren informiert und von ihrem Privatarzt zur Bewertung und Behandlung überwiesen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Hormonersatztherapie
Hormonersatztherapie mit 1 mg Norethindron/10 mcg Thinylestradiol (1/10 NA/EE)
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Hormonersatztherapie mit 1 mg Norethindron/10 mcg Thinylestradiol (1/10 NA/EE)
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Placebo-Komparator: Placebo
1mg Placebo
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1mg Placebo
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Induzierbare Myokardischämie
Zeitfenster: Grundlinie
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Induzierbare myokardiale Ischämie, gemessen durch P-31-gesteuerte Magnetresonanz-Herzspektroskopie (MRS), wird als Änderung (∆) des PCr/ATP-Verhältnisses bei isometrischer submaximaler Handgriffbelastung angegeben.
PCr/ATP-Verhältnis definiert als (Stress-[Durchschnitt der Ruhe- und Erholungszeiten]) / Durchschnitt der Ruhe- und Erholungszeiten x 100 und ausgedrückt als %-Mittelwert ± Standardabweichung.
Für diese Studie wurde eine myokardiale Ischämie als ein Abfall des quantitativen PCR/ATP-Verhältnisses von > 20 % gegenüber dem Ruhezustand vorspezifiziert, und ein niedrigerer Wert wird als Hinweis auf eine stärkere Ischämie angesehen.
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Grundlinie
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Endotheldysfunktion (FMD)
Zeitfenster: Grundlinie
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Endotheliale Dysfunktion bezieht sich auf veränderte vasoaktive, gerinnungshemmende und entzündungshemmende Eigenschaften des Endothels und auf eine dysregulierte Umgestaltung des Gefäßwachstums, die aus einem Verlust der Bioaktivität von Stickoxid (NO) im Endothel resultiert. Der Brachialarterien-Reaktivitätstest (BART), eine hochfrequente Ultraschallbildgebung der Brachialarterie, bewertet die flussvermittelte Vasodilatation (FMD), eine Endothel-abhängige Funktion. Die Technik provoziert die Freisetzung von Stickoxid, was zu einer Vasodilatation führt, die als Index einer endothelialen Dysfunktion quantifiziert werden kann. Die strömungsvermittelte Vasodilatation wird typischerweise als Änderung des Post-Stimulus-Durchmessers als Prozentsatz des Ausgangsdurchmessers [Durchmesser nach Manschettenentleerung – Ausgangsdurchmesser/Ausgangsdurchmesser) x 100] ausgedrückt. |
Grundlinie
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Endotheldysfunktion (FMD)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Endotheliale Dysfunktion bezieht sich auf veränderte vasoaktive, gerinnungshemmende und entzündungshemmende Eigenschaften des Endothels und auf eine dysregulierte Umgestaltung des Gefäßwachstums, die aus einem Verlust der Bioaktivität von Stickoxid (NO) im Endothel resultiert. Der Brachialarterien-Reaktivitätstest (BART), eine hochfrequente Ultraschallbildgebung der Brachialarterie, bewertet die flussvermittelte Vasodilatation (FMD), eine Endothel-abhängige Funktion. Die Technik provoziert die Freisetzung von Stickoxid, was zu einer Vasodilatation führt, die als Index der vasomotorischen Funktion quantifiziert werden kann. Die strömungsvermittelte Vasodilatation wird typischerweise als Änderung des Post-Stimulus-Durchmessers als Prozentsatz des Ausgangsdurchmessers [Durchmesser nach Manschettenentleerung – Ausgangsdurchmesser/Ausgangsdurchmesser) x 100] ausgedrückt. |
12 Wochen
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Induzierbare Myokardischämie
Zeitfenster: 12 Wochen
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Induzierbare myokardiale Ischämie, gemessen durch P-31-gesteuerte Magnetresonanz-Herzspektroskopie (MRS), wird als Änderung (∆) des PCr/ATP-Verhältnisses bei isometrischer submaximaler Handgriffbelastung angegeben.
PCr/ATP-Verhältnis definiert als (Stress-[Durchschnitt der Ruhe- und Erholungszeiten]) / Durchschnitt der Ruhe- und Erholungszeiten x 100 und ausgedrückt als %-Mittelwert ± Standardabweichung.
Für diese Studie wurde eine myokardiale Ischämie als ein Abfall des quantitativen PCR/ATP-Verhältnisses von > 20 % gegenüber dem Ruhezustand vorspezifiziert, und ein niedrigerer Wert wird als Hinweis auf eine stärkere Ischämie angesehen.
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Körperliche Funktionsbehinderung - Funktionelle Kapazität (METs)
Zeitfenster: Grundlinie
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Körperliche funktionelle Behinderung, gemessen durch Belastungstests.
Die funktionelle Kapazität wurde als Stoffwechseläquivalente (METs), Belastungsdauer und belastungsinduzierter Brustschmerz gemessen.
Ein MET ist definiert als der Ruheumsatz, d. h. die Menge an verbrauchtem Sauerstoff in Ruhe, ruhig auf einem Stuhl sitzend, etwa 3,5 ml O2 / kg / min (1,2 kcallmin für eine 70-kg-Person).
Daher erfordert die Arbeit an METs den doppelten Ruhestoffwechsel oder 7,0 ml O2/kg/min und so weiter.
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Grundlinie
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Lebensqualität - Symptome der Menopause
Zeitfenster: Grundlinie
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Lebensqualität bewertet anhand von Wechseljahresbeschwerden und psychologischen Fragebögen
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Grundlinie
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Lebensqualität - Symptome der Menopause
Zeitfenster: 12 Wochen
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Lebensqualität bewertet anhand von Wechseljahresbeschwerden und psychologischen Fragebögen
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12 Wochen
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Lebensqualität - Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: Grundlinie
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Lebensqualität, bewertet anhand von Herzsymptomen und psychologischen Fragebögen (SF 36-Skala – Short Form Health Survey) Der SF-36 umfasst eine Multi-Item-Skala, die acht Gesundheitskonzepte bewertet: 1) Einschränkungen bei körperlichen Aktivitäten aufgrund von Gesundheitsproblemen; 2) Einschränkungen bei sozialen Aktivitäten aufgrund körperlicher oder emotionaler Probleme; 3) Einschränkungen bei üblichen Rollenaktivitäten aufgrund von körperlichen Gesundheitsproblemen; 4) körperliche Schmerzen; 5) allgemeine psychische Gesundheit (psychische Belastung und Wohlbefinden); 6) Einschränkungen bei üblichen Rollenaktivitäten aufgrund emotionaler Probleme; 7) Vitalität (Energie und Müdigkeit); und 8) allgemeine Gesundheitswahrnehmungen. Jede Skala wird direkt in eine 0-100-Skala umgewandelt, unter der Annahme, dass jede Frage das gleiche Gewicht hat. Je niedriger die Punktzahl, desto mehr Behinderung. Je höher die Punktzahl, desto geringer die Behinderung, d. h. eine Punktzahl von null entspricht einer maximalen Behinderung und eine Punktzahl von 100 entspricht keiner Behinderung. |
Grundlinie
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Lebensqualität - Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: 12 Wochen
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Lebensqualität, bewertet anhand von Herzsymptomen und psychologischen Fragebögen (SF 36-Skala – Short Form Health Survey) Der SF-36 umfasst eine Multi-Item-Skala, die acht Gesundheitskonzepte bewertet: 1) Einschränkungen bei körperlichen Aktivitäten aufgrund von Gesundheitsproblemen; 2) Einschränkungen bei sozialen Aktivitäten aufgrund körperlicher oder emotionaler Probleme; 3) Einschränkungen bei üblichen Rollenaktivitäten aufgrund von körperlichen Gesundheitsproblemen; 4) körperliche Schmerzen; 5) allgemeine psychische Gesundheit (psychische Belastung und Wohlbefinden); 6) Einschränkungen bei üblichen Rollenaktivitäten aufgrund emotionaler Probleme; 7) Vitalität (Energie und Müdigkeit); und 8) allgemeine Gesundheitswahrnehmungen. Jede Skala wird direkt in eine 0-100-Skala umgewandelt, unter der Annahme, dass jede Frage das gleiche Gewicht hat. Je niedriger die Punktzahl, desto mehr Behinderung. Je höher die Punktzahl, desto geringer die Behinderung, d. h. eine Punktzahl von null entspricht einer maximalen Behinderung und eine Punktzahl von 100 entspricht keiner Behinderung. |
12 Wochen
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Körperliche Funktionsbehinderung - Funktionelle Kapazität (METs)
Zeitfenster: Austritt mit 12 Wochen
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Körperliche funktionelle Behinderung, gemessen durch Belastungstests.
Die funktionelle Kapazität wurde als Stoffwechseläquivalente (METs), Belastungsdauer und belastungsinduzierter Brustschmerz gemessen.
Ein MET ist definiert als der Ruheumsatz, d. h. die Menge an verbrauchtem Sauerstoff in Ruhe, ruhig auf einem Stuhl sitzend, etwa 3,5 ml O2 / kg / min (1,2 kcallmin für eine 70-kg-Person).
Daher erfordert die Arbeit an METs den doppelten Ruhestoffwechsel oder 7,0 ml O2/kg/min und so weiter.
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Austritt mit 12 Wochen
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Körperliche funktionelle Behinderung - Funktionelle Kapazität (Stoffwechseläquivalente)
Zeitfenster: Grundlinie
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Körperliche funktionelle Behinderung, gemessen durch Belastungstests.
Die funktionelle Kapazität wurde als Stoffwechseläquivalente (METs), Belastungsdauer und belastungsinduzierter Brustschmerz gemessen.
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Grundlinie
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Körperliche funktionelle Behinderung - Funktionelle Kapazität (Stoffwechseläquivalente)
Zeitfenster: Austritt (12 Wochen)
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Körperliche funktionelle Behinderung, gemessen durch Belastungstests.
Die funktionelle Kapazität wurde als Stoffwechseläquivalente (METs), Belastungsdauer und belastungsinduzierter Brustschmerz gemessen.
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Austritt (12 Wochen)
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Körperliche Funktionsbeeinträchtigung - Funktionelle Kapazität (durch Anstrengung verursachte ST-Strecken-Senkung)
Zeitfenster: Grundlinie
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Körperliche funktionelle Behinderung, gemessen durch Belastungstests. Die funktionelle Kapazität wurde als Stoffwechseläquivalente (METs), Belastungsdauer und belastungsinduzierter Brustschmerz gemessen. In der Elektrokardiographie verbindet das ST-Segment den QRS-Komplex und die T-Welle und hat eine Dauer von 80 bis 120 ms. Es sollte im Wesentlichen auf einer Ebene mit dem PR- und TP-Segment liegen. Das normale ST-Segment hat eine leichte nach oben gerichtete Konkavität. Ein flaches, abfallendes oder abgesenktes ST-Segment kann auf eine koronare Ischämie hinweisen. Positiver Belastungstest auf dem Laufband (> 1,0 mm horizontal / abfallend oder > 1,5 mm abfallend ST-Segment-Senkung, gemessen 0,08 ms nach dem J-Punkt). |
Grundlinie
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Körperliche Funktionsbeeinträchtigung - Funktionsfähigkeit (Stressinduzierte ST-Streckensenkung)
Zeitfenster: Austritt (12 Wochen)
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Körperliche funktionelle Behinderung, gemessen durch Belastungstests. Die funktionelle Kapazität wurde als Stoffwechseläquivalente (METs), Belastungsdauer und belastungsinduzierter Brustschmerz gemessen. In der Elektrokardiographie verbindet das ST-Segment den QRS-Komplex und die T-Welle und hat eine Dauer von 80 bis 120 ms. Es sollte im Wesentlichen auf einer Ebene mit dem PR- und TP-Segment liegen. Das normale ST-Segment hat eine leichte nach oben gerichtete Konkavität. Ein flaches, abfallendes oder abgesenktes ST-Segment kann auf eine koronare Ischämie hinweisen. Positiver Belastungstest auf dem Laufband (> 1,0 mm horizontal / abfallend oder > 1,5 mm abfallend ST-Segment-Senkung, gemessen 0,08 ms nach dem J-Punkt). |
Austritt (12 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: C. Noel Bairey Merz, MD, Cedars-Sinai Medical Center
- Hauptermittler: Carl Pepine, MD, University of Florida
- Hauptermittler: Steve Reis, MD, University of Pittsburgh
- Hauptermittler: Nathaniel Reichek, MD, Allegheny University of the Health Sciences
- Hauptermittler: William Rogers, MD, University of Alabama at Birmingham
- Hauptermittler: Vijay Misra, MD, University of Alabama at Birmingham
- Hauptermittler: Robert B Weiss, MD, Johns Hopkins University
- Hauptermittler: Sheryl Kelsey, PhD, University of Pittsburgh
- Studienleiter: George Sopko, MD, National Institute of Health (WISE Project Officer)
- Studienleiter: James Symons, PhD, Parke-Davis
- Studienleiter: Connie McLaughlin, PharmD, Parke-Davis
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Hulley S, Grady D, Bush T, Furberg C, Herrington D, Riggs B, Vittinghoff E. Randomized trial of estrogen plus progestin for secondary prevention of coronary heart disease in postmenopausal women. Heart and Estrogen/progestin Replacement Study (HERS) Research Group. JAMA. 1998 Aug 19;280(7):605-13. doi: 10.1001/jama.280.7.605.
- Panza JA. Myocardial ischemia and the pains of the heart. N Engl J Med. 2002 Jun 20;346(25):1934-5. doi: 10.1056/NEJMp020047. No abstract available.
- Cannon RO 3rd. Does coronary endothelial dysfunction cause myocardial ischemia in the absence of obstructive coronary artery disease? Circulation. 1997 Nov 18;96(10):3251-4. No abstract available.
- Williams JK, Adams MR, Klopfenstein HS. Estrogen modulates responses of atherosclerotic coronary arteries. Circulation. 1990 May;81(5):1680-7. doi: 10.1161/01.cir.81.5.1680.
- Williams JK, Shively CA, Clarkson TB. Determinants of coronary artery reactivity in premenopausal female cynomolgus monkeys with diet-induced atherosclerosis. Circulation. 1994 Aug;90(2):983-7. doi: 10.1161/01.cir.90.2.983.
- Gilligan DM, Quyyumi AA, Cannon RO 3rd. Effects of physiological levels of estrogen on coronary vasomotor function in postmenopausal women. Circulation. 1994 Jun;89(6):2545-51. doi: 10.1161/01.cir.89.6.2545.
- Reis SE, Gloth ST, Blumenthal RS, Resar JR, Zacur HA, Gerstenblith G, Brinker JA. Ethinyl estradiol acutely attenuates abnormal coronary vasomotor responses to acetylcholine in postmenopausal women. Circulation. 1994 Jan;89(1):52-60. doi: 10.1161/01.cir.89.1.52.
- Merz CN, Kelsey SF, Pepine CJ, Reichek N, Reis SE, Rogers WJ, Sharaf BL, Sopko G. The Women's Ischemia Syndrome Evaluation (WISE) study: protocol design, methodology and feasibility report. J Am Coll Cardiol. 1999 May;33(6):1453-61. doi: 10.1016/s0735-1097(99)00082-0.
- Sharaf BL, Pepine CJ, Kerensky RA, Reis SE, Reichek N, Rogers WJ, Sopko G, Kelsey SF, Holubkov R, Olson M, Miele NJ, Williams DO, Merz CN; WISE Study Group. Detailed angiographic analysis of women with suspected ischemic chest pain (pilot phase data from the NHLBI-sponsored Women's Ischemia Syndrome Evaluation [WISE] Study Angiographic Core Laboratory). Am J Cardiol. 2001 Apr 15;87(8):937-41; A3. doi: 10.1016/s0002-9149(01)01424-2.
- The manual of laboratory operations 1. Lipid and lipoprotein analysis. Bethesda: Lipid Research Clinics Program. National Institutes of Health. DHEW Publication No. 75-628; 1974.
- Barrett-Connor E, Goodman-Gruen D. Prospective study of endogenous sex hormones and fatal cardiovascular disease in postmenopausal women. BMJ. 1995 Nov 4;311(7014):1193-6. doi: 10.1136/bmj.311.7014.1193.
- Helmer DC, Ragland DR, Syme SL. Hostility and coronary artery disease. Am J Epidemiol. 1991 Jan 15;133(2):112-22. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a115850.
- Naughton MJ, Shumaker SA, Anderson RT, et al. Psychological aspects of health-related quality of life measurement: tests and scales. Philadelphia: Lippincott-Raven Publishers; 1996.
- MANDLER G, MANDLER JM, UVILLER ET. Autonomic feedback: the perception of autonomic activity. J Abnorm Psychol. 1958 May;56(3):367-73. doi: 10.1037/h0048083. No abstract available.
- Ware JE, Kosinski M, Gandek B. SF-36 Health Survey. Manual and interpretation guide. Lincoln: Quality Metric Inc.; 1993.
- Hilditch JR, Lewis J, Peter A, van Maris B, Ross A, Franssen E, Guyatt GH, Norton PG, Dunn E. A menopause-specific quality of life questionnaire: development and psychometric properties. Maturitas. 1996 Jul;24(3):161-75. doi: 10.1016/s0378-5122(96)82006-8. Erratum In: Maturitas 1996 Nov;25(3):231.
- Rosano GM, Sarrel PM, Poole-Wilson PA, Collins P. Beneficial effect of oestrogen on exercise-induced myocardial ischaemia in women with coronary artery disease. Lancet. 1993 Jul 17;342(8864):133-6. doi: 10.1016/0140-6736(93)91343-k.
- Olson MB, Kelsey SF, Matthews K, Shaw LJ, Sharaf BL, Pohost GM, Cornell CE, McGorray SP, Vido D, Bairey Merz CN. Symptoms, myocardial ischaemia and quality of life in women: results from the NHLBI-sponsored WISE Study. Eur Heart J. 2003 Aug;24(16):1506-14. doi: 10.1016/s0195-668x(03)00279-3.
- Albertsson PA, Emanuelsson H, Milsom I. Beneficial effect of treatment with transdermal estradiol-17-beta on exercise-induced angina and ST segment depression in syndrome X. Int J Cardiol. 1996 Apr 19;54(1):13-20. doi: 10.1016/0167-5273(96)02560-0.
- Adamson DL, Webb CM, Collins P. Esterified estrogens combined with methyltestosterone improve emotional well-being in postmenopausal women with chest pain and normal coronary angiograms. Menopause. 2001 Jul-Aug;8(4):233-8. doi: 10.1097/00042192-200107000-00003.
- Rosano GM, Peters NS, Lefroy D, Lindsay DC, Sarrel PM, Collins P, Poole-Wilson PA. 17-beta-Estradiol therapy lessens angina in postmenopausal women with syndrome X. J Am Coll Cardiol. 1996 Nov 15;28(6):1500-5. doi: 10.1016/s0735-1097(96)00348-8.
- Gerhard M, Walsh BW, Tawakol A, Haley EA, Creager SJ, Seely EW, Ganz P, Creager MA. Estradiol therapy combined with progesterone and endothelium-dependent vasodilation in postmenopausal women. Circulation. 1998 Sep 22;98(12):1158-63. doi: 10.1161/01.cir.98.12.1158.
- Herrington DM, Werbel BL, Riley WA, Pusser BE, Morgan TM. Individual and combined effects of estrogen/progestin therapy and lovastatin on lipids and flow-mediated vasodilation in postmenopausal women with coronary artery disease. J Am Coll Cardiol. 1999 Jun;33(7):2030-7. doi: 10.1016/s0735-1097(99)00128-x.
- Koh KK, Cardillo C, Bui MN, Hathaway L, Csako G, Waclawiw MA, Panza JA, Cannon RO 3rd. Vascular effects of estrogen and cholesterol-lowering therapies in hypercholesterolemic postmenopausal women. Circulation. 1999 Jan 26;99(3):354-60. doi: 10.1161/01.cir.99.3.354.
- Herrington DM, Reboussin DM, Brosnihan KB, Sharp PC, Shumaker SA, Snyder TE, Furberg CD, Kowalchuk GJ, Stuckey TD, Rogers WJ, Givens DH, Waters D. Effects of estrogen replacement on the progression of coronary-artery atherosclerosis. N Engl J Med. 2000 Aug 24;343(8):522-9. doi: 10.1056/NEJM200008243430801.
- Waters DD, Alderman EL, Hsia J, Howard BV, Cobb FR, Rogers WJ, Ouyang P, Thompson P, Tardif JC, Higginson L, Bittner V, Steffes M, Gordon DJ, Proschan M, Younes N, Verter JI. Effects of hormone replacement therapy and antioxidant vitamin supplements on coronary atherosclerosis in postmenopausal women: a randomized controlled trial. JAMA. 2002 Nov 20;288(19):2432-40. doi: 10.1001/jama.288.19.2432.
- Lobo RA. Evaluation of cardiovascular event rates with hormone therapy in healthy, early postmenopausal women: results from 2 large clinical trials. Arch Intern Med. 2004 Mar 8;164(5):482-4. doi: 10.1001/archinte.164.5.482. No abstract available.
- Rossouw JE, Prentice RL, Manson JE, Wu L, Barad D, Barnabei VM, Ko M, LaCroix AZ, Margolis KL, Stefanick ML. Postmenopausal hormone therapy and risk of cardiovascular disease by age and years since menopause. JAMA. 2007 Apr 4;297(13):1465-77. doi: 10.1001/jama.297.13.1465. Erratum In: JAMA. 2008 Mar 26;299(12):1426.
- Campisi R, Nathan L, Pampaloni MH, Schoder H, Sayre JW, Chaudhuri G, Schelbert HR. Noninvasive assessment of coronary microcirculatory function in postmenopausal women and effects of short-term and long-term estrogen administration. Circulation. 2002 Jan 29;105(4):425-30. doi: 10.1161/hc0402.102860.
- Johnson BD, Shaw LJ, Buchthal SD, Bairey Merz CN, Kim HW, Scott KN, Doyle M, Olson MB, Pepine CJ, den Hollander J, Sharaf B, Rogers WJ, Mankad S, Forder JR, Kelsey SF, Pohost GM; National Institutes of Health-National Heart, Lung, and Blood Institute. Prognosis in women with myocardial ischemia in the absence of obstructive coronary disease: results from the National Institutes of Health-National Heart, Lung, and Blood Institute-Sponsored Women's Ischemia Syndrome Evaluation (WISE). Circulation. 2004 Jun 22;109(24):2993-9. doi: 10.1161/01.CIR.0000130642.79868.B2. Epub 2004 Jun 14.
- Buchthal SD, den Hollander JA, Merz CN, Rogers WJ, Pepine CJ, Reichek N, Sharaf BL, Reis S, Kelsey SF, Pohost GM. Abnormal myocardial phosphorus-31 nuclear magnetic resonance spectroscopy in women with chest pain but normal coronary angiograms. N Engl J Med. 2000 Mar 23;342(12):829-35. doi: 10.1056/NEJM200003233421201.
- Halcox JP, Schenke WH, Zalos G, Mincemoyer R, Prasad A, Waclawiw MA, Nour KR, Quyyumi AA. Prognostic value of coronary vascular endothelial dysfunction. Circulation. 2002 Aug 6;106(6):653-8. doi: 10.1161/01.cir.0000025404.78001.d8.
- Kaski JC, Rosano GM, Collins P, Nihoyannopoulos P, Maseri A, Poole-Wilson PA. Cardiac syndrome X: clinical characteristics and left ventricular function. Long-term follow-up study. J Am Coll Cardiol. 1995 Mar 15;25(4):807-14. doi: 10.1016/0735-1097(94)00507-M.
- Kemp HG, Kronmal RA, Vlietstra RE, Frye RL. Seven year survival of patients with normal or near normal coronary arteriograms: a CASS registry study. J Am Coll Cardiol. 1986 Mar;7(3):479-83. doi: 10.1016/s0735-1097(86)80456-9.
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