Analýzy dat pro doplňkovou studii WISE Femhrt hormonální substituční studie

Aktivní komparátor: Hormonální substituční terapie

Hormonální substituční terapie s 1 mg norethindronu/10 mcg thinyl estradiolu (1/10 NA/EE)

Lék: 1/10 NA/EE

Hormonální substituční terapie s 1 mg norethindronu/10 mcg thinyl estradiolu (1/10 NA/EE)

Komparátor placeba: Placebo

1 mg placeba

Lék: Placebo

1 mg placeba

Inducibilní ischemie myokardu

Inducibilní ischemie myokardu měřená P-31 hradlovou magnetickou rezonanční srdeční spektroskopií (MRS) se uvádí jako změna (∆) v poměru PCr/ATP s izometrickým submaximálním namáháním rukojeti. Poměr PCr/ATP definovaný jako (stres-[průměr dob odpočinku a zotavení]) / průměr dob odpočinku a zotavení X 100 a vyjádřený jako % průměr ± SD. Pro tuto studii byla ischemie myokardu předem specifikována jako pokles kvantitativního poměru PCR/ATP > 20 % v klidu a nižší hodnota je považována za indikátor větší ischemie.

Endoteliální dysfunkce (FMD)

Endoteliální dysfunkce označuje změněné vazoaktivní, antikoagulační a protizánětlivé vlastnosti endotelu a dysregulovanou remodelaci vaskulárního růstu, která je důsledkem ztráty bioaktivity oxidu dusnatého (NO) v endotelu. Testování reaktivity brachiální arterie (BART), vysokofrekvenční ultrasonografické zobrazení brachiální arterie, hodnotí průtokem zprostředkovanou vazodilataci (FMD), funkci závislou na endotelu. Tato technika vyvolává uvolňování oxidu dusnatého, což má za následek vazodilataci, kterou lze kvantifikovat jako index endoteliální dysfunkce.

Vazodilatace zprostředkovaná průtokem je typicky vyjádřena jako změna průměru po stimulu jako procento průměru základní linie [průměr po vyfouknutí manžety - základní průměr / základní průměr) x 100].

Endoteliální dysfunkce (FMD)

Endoteliální dysfunkce označuje změněné vazoaktivní, antikoagulační a protizánětlivé vlastnosti endotelu a dysregulovanou remodelaci vaskulárního růstu, která je důsledkem ztráty bioaktivity oxidu dusnatého (NO) v endotelu. Testování reaktivity brachiální arterie (BART), vysokofrekvenční ultrasonografické zobrazení brachiální arterie, hodnotí průtokem zprostředkovanou vazodilataci (FMD), funkci závislou na endotelu. Tato technika vyvolává uvolňování oxidu dusnatého, což má za následek vazodilataci, kterou lze kvantifikovat jako index vazomotorické funkce.

Vazodilatace zprostředkovaná průtokem je typicky vyjádřena jako změna průměru po stimulu jako procento průměru základní linie [průměr po vyfouknutí manžety - základní průměr / základní průměr) x 100].

Inducibilní ischemie myokardu

Inducibilní ischemie myokardu měřená P-31 hradlovou magnetickou rezonanční srdeční spektroskopií (MRS) se uvádí jako změna (∆) v poměru PCr/ATP s izometrickým submaximálním namáháním rukojeti. Poměr PCr/ATP definovaný jako (stres-[průměr dob odpočinku a zotavení]) / průměr dob odpočinku a zotavení X 100 a vyjádřený jako % průměr ± SD. Pro tuto studii byla ischemie myokardu předem specifikována jako pokles kvantitativního poměru PCR/ATP > 20 % v klidu a nižší hodnota je považována za indikátor větší ischemie.

Fyzické funkční postižení – funkční kapacita (MET)

Fyzické funkční postižení měřené zátěžovým testem při zátěži. Funkční kapacita byla měřena jako ekvivalenty metabolismu (MET), trvání cvičení a bolest na hrudi vyvolaná cvičením. MET je definována jako klidová rychlost metabolismu, to znamená množství kyslíku spotřebovaného v klidu, při klidném sezení na židli, přibližně 3,5 ml O2/kg/min (1,2 kcal/min pro 70kg osobu). Práce na MET vyžaduje dvojnásobek klidového metabolismu nebo 7,0 ml O2/kg/min a tak dále.

Kvalita života – příznaky menopauzy

Kvalita života hodnocená symptomy menopauzy a psychologickými dotazníky

Kvalita života – příznaky menopauzy

Kvalita života hodnocená symptomy menopauzy a psychologickými dotazníky

Kvalita života – zdravotní průzkum

Kvalita života hodnocená srdečními symptomy a psychologickými dotazníky (škála SF 36 - Short Form Health Survey) SF-36 obsahuje jednu vícepoložkovou škálu, která hodnotí osm zdravotních konceptů: 1) omezení ve fyzických aktivitách kvůli zdravotním problémům; 2) omezení v sociálních aktivitách kvůli fyzickým nebo emocionálním problémům; 3) omezení v běžných rolích z důvodu fyzických zdravotních problémů; 4) tělesná bolest; 5) obecné duševní zdraví (psychická tíseň a pohoda); 6) omezení v běžných rolích kvůli emočním problémům; 7) vitalita (energie a únava); a 8) celkové vnímání zdraví.

Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100 za předpokladu, že každá otázka má stejnou váhu. Čím nižší skóre, tím více postižení. Čím vyšší skóre, tím menší postižení, tj. skóre nula odpovídá maximálnímu postižení a skóre 100 odpovídá žádnému postižení.

Kvalita života – zdravotní průzkum

Kvalita života hodnocená srdečními symptomy a psychologickými dotazníky (škála SF 36 - Short Form Health Survey) SF-36 obsahuje jednu vícepoložkovou škálu, která hodnotí osm zdravotních konceptů: 1) omezení ve fyzických aktivitách kvůli zdravotním problémům; 2) omezení v sociálních aktivitách kvůli fyzickým nebo emocionálním problémům; 3) omezení v běžných rolích z důvodu fyzických zdravotních problémů; 4) tělesná bolest; 5) obecné duševní zdraví (psychická tíseň a pohoda); 6) omezení v běžných rolích kvůli emočním problémům; 7) vitalita (energie a únava); a 8) celkové vnímání zdraví.

Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100 za předpokladu, že každá otázka má stejnou váhu. Čím nižší skóre, tím více postižení. Čím vyšší skóre, tím menší postižení, tj. skóre nula odpovídá maximálnímu postižení a skóre 100 odpovídá žádnému postižení.

Fyzické funkční postižení – funkční kapacita (MET)

Fyzické funkční postižení měřené zátěžovým testem při zátěži. Funkční kapacita byla měřena jako ekvivalenty metabolismu (MET), trvání cvičení a bolest na hrudi vyvolaná cvičením. MET je definována jako klidová rychlost metabolismu, to znamená množství kyslíku spotřebovaného v klidu, při klidném sezení na židli, přibližně 3,5 ml O2/kg/min (1,2 kcal/min pro 70kg osobu). Práce na MET vyžaduje dvojnásobek klidového metabolismu nebo 7,0 ml O2/kg/min a tak dále.

Fyzické funkční postižení – funkční kapacita (ekvivalenty metabolismu)

Fyzické funkční postižení měřené zátěžovým testem při zátěži. Funkční kapacita byla měřena jako ekvivalenty metabolismu (MET), trvání cvičení a bolest na hrudi vyvolaná cvičením.

Fyzické funkční postižení – funkční kapacita (ekvivalenty metabolismu)

Fyzické funkční postižení měřené zátěžovým testem při zátěži. Funkční kapacita byla měřena jako ekvivalenty metabolismu (MET), trvání cvičení a bolest na hrudi vyvolaná cvičením.

Fyzické funkční postižení – funkční kapacita (deprese segmentu ST vyvolaná cvičením)

Fyzické funkční postižení měřené zátěžovým testem při zátěži. Funkční kapacita byla měřena jako ekvivalenty metabolismu (MET), trvání cvičení a bolest na hrudi vyvolaná cvičením.

V elektrokardiografii úsek ST spojuje komplex QRS a vlnu T a má trvání 80 až 120 ms. Měl by být v podstatě na úrovni segmentu PR a TP. Normální segment ST má mírnou konkávnost směrem nahoru. Plochý, sešikmený nebo stlačený segment ST může indikovat koronární iskémii. Pozitivní zátěžový test při zátěži na běžeckém pásu (>1,0 mm horizontální / sestupná nebo >1,5 vzestupná deprese ST segmentu měřená 0,08 ms za bodem J).

Fyzické funkční postižení – funkční kapacita (stresem indukovaná deprese segmentu ST)

Fyzické funkční postižení měřené zátěžovým testem při zátěži. Funkční kapacita byla měřena jako ekvivalenty metabolismu (MET), trvání cvičení a bolest na hrudi vyvolaná cvičením.

V elektrokardiografii úsek ST spojuje komplex QRS a vlnu T a má trvání 80 až 120 ms. Měl by být v podstatě na úrovni segmentu PR a TP. Normální segment ST má mírnou konkávnost směrem nahoru. Plochý, sešikmený nebo stlačený segment ST může indikovat koronární iskémii. Pozitivní zátěžový test při zátěži na běžeckém pásu (>1,0 mm horizontální / sestupná nebo >1,5 vzestupná deprese ST segmentu měřená 0,08 ms za bodem J).