Dataanalyser for tilleggsstudie av WISE Femhrt-hormonerstatning
WISE hjelpestudiedataanalyser: Effekten av hormonerstatning på myokardiskemi hos postmenopausale kvinner med normal/minimal koronararteriesykdom: dataanalyse
Målet med hovedstudien var å evaluere effekten av lavdosehormonerstatningsterapi med 1 mg noretindron/10mcg etinyløstradiol hos postmenopausale kvinner med en historie med ubehag i brystet, myokardiskemi og ingen obstruktiv CAD. For formålet med denne studien som et koordinerende senter for kjernelaboratorier, vil etterforskerne utføre P31 MRS kjernelaboratorieanalyser; hormonkjernelabanalyser; lipidkjerne laboratorieanalyser; glukose, insulin og HOMA kjernelabanalyser; treningsstresstest/Holtermonitor kjernelabanalyser; brachial arterie reaktivitet test kjerne lab analyser; fullstendige studiedataanalyser for manuskriptforberedelse og skriving og innlevering og publisering av manuskript.
Hovedforsøkets varighet: desember 1999 - mai 2003.
Varighet for hjelpedataanalyseprosjektet: april 2006 - mars 2010.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90048
- Cedars-Sinai Women's Heart Center, 8631 W. 3rd St, Suite 740
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Deltakere i studien med postmenopausale WISE og ikke-WISE
- Normale/minimalt syke koronararterier (<50 % stenose med luminal diameter i alle epikardiale koronararterier) innen 36 måneder etter pågang av tilleggsstudien og ingen interkurrent MI, PTCA, CABG
Enhver (eller flere) av følgende kriterier som tyder på myokardiskemi innen 36 måneder etter påmelding i tilleggsstudie:
- Unormal P-31 magnetisk resonansspektroskopi (et fall i kvantitativ PCr/ATP-forhold >15 % fra kontroll) utført på et WISE- eller ikke-WISE-sted
- Positiv treningsstresstest (> eller = 1 mm horisontal eller nedadgående, eller > eller = 1,5 mm oppovergående ST-segmentdepresjon målt 0,08 msek etter J-punktet), utført og/eller tolket av en WISE- eller WISE-hjelpeforsøksetterforsker
- Reversibel stress-radionuklidperfusjonsdefekt > tvetydig og kan ikke tilskrives bryst-/bildeartefakt. utført som en del av WISE-protokollen
- Koronararteriestrømningsreserve <2,25 utført. som en del av bruken av WISE-protokollen
- Ingen kontraindikasjoner mot 12 ukers FemHRT eller hormonbehandling
- Normal mammografi og bekkenundersøkelse (inkludert PAP-utstryk for de med intakt livmor) innen 12 måneder etter studiestart
- Dokumentert normal leverfunksjonstesting (SGOT) innen 3 måneder etter studiestart.
Eksklusjonskriterier
- Dokumentert hjerteinfarkt, koronar bypass-operasjon eller mekanisk revaskularisering
- Systolisk blodtrykk >200 mmHg eller diastolisk blodtrykk >105 mmHg
- LDL-kolesterol >190 mg/dl, triglyserider > eller = 300 mg/dl
- Klinisk signifikant lever- eller nyredysfunksjon (SGOT mer enn 1,2 ganger normal ved baseline, serumkreatinin >2)
- Ukontrollert diabetes mellitus (FBS > eller = 225 mg/dl) eller nyoppstått diabetes inntil stabilisert
- Klinisk signifikant hjerteklaffsykdom, utvidet kardiomyopati eller kongestiv hjertesvikt (NYHA klasse IV eller alvorlig klasse III)
- Går for tiden på hormonerstatningsterapi og ønsker/ikke i stand til å avbryte behandlingen før studien, (deltakerne er kvalifisert for studiestart 4-8 uker etter seponering av hormonsubstitusjonsterapi, etter skjønn fra WISEs hovedundersøkelsesleder)
- Tidligere brystkreft, mammografi som tyder på kreft eller endometriekreft uten hysterektomi
- Unormal livmorblødning eller unormal celleprøve (SIL I, II eller III, karsinom in situ eller kreft)
- Tidligere dyp venetrombose, lungeemboli eller annen tromboembolisk lidelse.
- Alkoholisme eller narkotikamisbruk
- Deltakelse i en hvilken som helst annen legemiddel- eller enhetsstudie
Kvinner med forhøyet diastolisk (> eller = 90 mm Hg) eller systolisk (> eller = 140 mm Hg) blodtrykk, LDL-kolesterol (> eller = 160 mg/dl), fastende blodsukker (> eller = 130 mg/dl) og kvinner som røyker sigaretter vil bli informert om risikofaktornivåene og henvist til vurdering og behandling av sin private lege.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hormonerstatningsterapi
Hormonerstatningsbehandling med 1 mg noretindron/10 mcg thinyløstradiol (1/10 NA/EE)
|
Hormonerstatningsbehandling med 1 mg noretindron/10 mcg thinyløstradiol (1/10 NA/EE)
|
|
Placebo komparator: Placebo
1 mg placebo
|
1 mg placebo
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Induserbar myokardiskemi
Tidsramme: Grunnlinje
|
Induserbar myokardiskemi målt ved P-31-gated magnetisk resonans-hjertespektroskopi (MRS) er rapportert som endring (∆) i PCr/ATP-forhold, med isometrisk submaksimal håndgrepsspenning.
PCr/ATP-forhold definert som (stress-[gjennomsnitt av hvile- og restitusjonsperioder]) / gjennomsnitt av hvile- og restitusjonsperioder X 100, og uttrykt som % gjennomsnitt ± SD.
For denne studien ble myokardiskemi forhåndsspesifisert som et fall i kvantitativ PCR/ATP-ratio >20 % fra hvile, og en lavere verdi anses som indikasjon på større iskemi.
|
Grunnlinje
|
|
Endotel dysfunksjon (FMD)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Endotelial dysfunksjon refererer til endrede vasoaktive, antikoagulerende og anti-inflammatoriske egenskaper til endotelet, og dysregulert vaskulær vekstremodellering som skyldes tap av nitrogenoksid (NO) bioaktivitet i endotelet. Brachial Artery Reactivity Testing (BART), høyfrekvent ultrasonografisk avbildning av brachialis arterien, evaluerer strømningsmediert vasodilatasjon (FMD), en endotelavhengig funksjon. Teknikken provoserer frigjøring av nitrogenoksid, noe som resulterer i vasodilatasjon som kan kvantifiseres som en indeks for endotelial dysfunksjon. Strømningsmediert vasodilatasjon uttrykkes typisk som endringen i post-stimulusdiameter som en prosentandel av baselinediameteren [diameter etter mansjettdeflasjon - baselinediameter / baselinediameter) x 100]. |
Grunnlinje
|
|
Endotel dysfunksjon (FMD)
Tidsramme: 12 uker
|
Endotelial dysfunksjon refererer til endrede vasoaktive, antikoagulerende og anti-inflammatoriske egenskaper til endotelet, og dysregulert vaskulær vekstremodellering som skyldes tap av nitrogenoksid (NO) bioaktivitet i endotelet. Brachial Artery Reactivity Testing (BART), høyfrekvent ultrasonografisk avbildning av brachialis arterien, evaluerer strømningsmediert vasodilatasjon (FMD), en endotelavhengig funksjon. Teknikken provoserer frigjøring av nitrogenoksid, noe som resulterer i vasodilatasjon som kan kvantifiseres som en indeks for vasomotorisk funksjon. Strømningsmediert vasodilatasjon uttrykkes typisk som endringen i post-stimulusdiameter som en prosentandel av baselinediameteren [diameter etter mansjettdeflasjon - baselinediameter / baselinediameter) x 100]. |
12 uker
|
|
Induserbar myokardiskemi
Tidsramme: 12 uker
|
Induserbar myokardiskemi målt ved P-31-gated magnetisk resonans-hjertespektroskopi (MRS) er rapportert som endring (∆) i PCr/ATP-forhold, med isometrisk submaksimal håndgrepsspenning.
PCr/ATP-forhold definert som (stress-[gjennomsnitt av hvile- og restitusjonsperioder]) / gjennomsnitt av hvile- og restitusjonsperioder X 100, og uttrykt som % gjennomsnitt ± SD.
For denne studien ble myokardiskemi forhåndsspesifisert som et fall i kvantitativ PCR/ATP-ratio >20 % fra hvile, og en lavere verdi anses som indikasjon på større iskemi.
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk funksjonshemming – funksjonell kapasitet (METs)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Fysisk funksjonshemming målt ved treningsstresstesting.
Funksjonell kapasitet ble målt som metabolismeekvivalenter (MET), treningsvarighet og treningsindusert brystsmerter.
En MET er definert som den hvilende metabolske hastigheten, det vil si mengden eller oksygenforbruket i hvile, stille sittende i en stol, omtrent 3,5 ml O2 / kg / min (1,2 kcallmin for en person på 70 kg).
Som sådan krever arbeid ved METs dobbelt så mye hvilemetabolisme eller 7,0 ml O2/kg/min, og så videre.
|
Grunnlinje
|
|
Livskvalitet - overgangsaldersymptomer
Tidsramme: Grunnlinje
|
Livskvalitet vurdert ved menopausale symptomer og psykologiske spørreskjemaer
|
Grunnlinje
|
|
Livskvalitet - overgangsaldersymptomer
Tidsramme: 12 uker
|
Livskvalitet vurdert ved menopausale symptomer og psykologiske spørreskjemaer
|
12 uker
|
|
Livskvalitet - Helseundersøkelse
Tidsramme: Grunnlinje
|
Livskvalitet vurdert ved hjertesymptomer og psykologiske spørreskjemaer (SF 36-skala - Short Form Health Survey) SF-36 inkluderer en multi-item skala som vurderer åtte helsekonsepter: 1) begrensninger i fysiske aktiviteter på grunn av helseproblemer; 2) begrensninger i sosiale aktiviteter på grunn av fysiske eller følelsesmessige problemer; 3) begrensninger i vanlige rolleaktiviteter på grunn av fysiske helseproblemer; 4) kroppslig smerte; 5) generell psykisk helse (psykologisk plage og velvære); 6) begrensninger i vanlige rolleaktiviteter på grunn av emosjonelle problemer; 7) vitalitet (energi og tretthet); og 8) generelle helseoppfatninger. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala under forutsetning av at hvert spørsmål har lik vekt. Jo lavere poengsum jo mer funksjonshemming. Jo høyere poengsum jo mindre funksjonshemming, dvs. en poengsum på null tilsvarer maksimal funksjonshemming og en poengsum på 100 tilsvarer ingen funksjonshemming. |
Grunnlinje
|
|
Livskvalitet - Helseundersøkelse
Tidsramme: 12 uker
|
Livskvalitet vurdert ved hjertesymptomer og psykologiske spørreskjemaer (SF 36-skala - Short Form Health Survey) SF-36 inkluderer en multi-item skala som vurderer åtte helsekonsepter: 1) begrensninger i fysiske aktiviteter på grunn av helseproblemer; 2) begrensninger i sosiale aktiviteter på grunn av fysiske eller følelsesmessige problemer; 3) begrensninger i vanlige rolleaktiviteter på grunn av fysiske helseproblemer; 4) kroppslig smerte; 5) generell psykisk helse (psykologisk plage og velvære); 6) begrensninger i vanlige rolleaktiviteter på grunn av emosjonelle problemer; 7) vitalitet (energi og tretthet); og 8) generelle helseoppfatninger. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala under forutsetning av at hvert spørsmål har lik vekt. Jo lavere poengsum jo mer funksjonshemming. Jo høyere poengsum jo mindre funksjonshemming, dvs. en poengsum på null tilsvarer maksimal funksjonshemming og en poengsum på 100 tilsvarer ingen funksjonshemming. |
12 uker
|
|
Fysisk funksjonshemming – funksjonell kapasitet (METs)
Tidsramme: Avslutt ved 12 uker
|
Fysisk funksjonshemming målt ved treningsstresstesting.
Funksjonell kapasitet ble målt som metabolismeekvivalenter (MET), treningsvarighet og treningsindusert brystsmerter.
En MET er definert som den hvilende metabolske hastigheten, det vil si mengden eller oksygenforbruket i hvile, stille sittende i en stol, omtrent 3,5 ml O2 / kg / min (1,2 kcallmin for en person på 70 kg).
Som sådan krever arbeid ved METs dobbelt så mye hvilemetabolisme eller 7,0 ml O2/kg/min, og så videre.
|
Avslutt ved 12 uker
|
|
Fysisk funksjonshemming – funksjonsevne (metabolismeekvivalenter)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Fysisk funksjonshemming målt ved treningsstresstesting.
Funksjonell kapasitet ble målt som metabolismeekvivalenter (MET), treningsvarighet og treningsindusert brystsmerter.
|
Grunnlinje
|
|
Fysisk funksjonshemming – funksjonsevne (metabolismeekvivalenter)
Tidsramme: Avslutt (12 uker)
|
Fysisk funksjonshemming målt ved treningsstresstesting.
Funksjonell kapasitet ble målt som metabolismeekvivalenter (MET), treningsvarighet og treningsindusert brystsmerter.
|
Avslutt (12 uker)
|
|
Fysisk funksjonshemming – funksjonell kapasitet (treningsindusert ST-segmentdepresjon)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Fysisk funksjonshemming målt ved treningsstresstesting. Funksjonell kapasitet ble målt som metabolismeekvivalenter (MET), treningsvarighet og treningsindusert brystsmerter. Ved elektrokardiografi forbinder ST-segmentet QRS-komplekset og T-bølgen og har en varighet på 80 til 120 ms. Det bør i hovedsak være på nivå med PR- og TP-segmentet. Det normale ST-segmentet har en svak konkavitet oppover. Flatt, fallende eller deprimert ST-segment kan indikere koronar iskemi. Positiv stresstest på tredemølle (>1,0 mm horisontal/nedover eller >1,5 oppovergående ST-segmentdepresjon målt 0,08 msek etter J-punktet). |
Grunnlinje
|
|
Fysisk funksjonshemming – funksjonell kapasitet (stressindusert ST-segmentdepresjon)
Tidsramme: Avslutt (12 uker)
|
Fysisk funksjonshemming målt ved treningsstresstesting. Funksjonell kapasitet ble målt som metabolismeekvivalenter (MET), treningsvarighet og treningsindusert brystsmerter. Ved elektrokardiografi forbinder ST-segmentet QRS-komplekset og T-bølgen og har en varighet på 80 til 120 ms. Det bør i hovedsak være på nivå med PR- og TP-segmentet. Det normale ST-segmentet har en svak konkavitet oppover. Flatt, fallende eller deprimert ST-segment kan indikere koronar iskemi. Positiv stresstest på tredemølle (>1,0 mm horisontal/nedover eller >1,5 oppovergående ST-segmentdepresjon målt 0,08 msek etter J-punktet). |
Avslutt (12 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: C. Noel Bairey Merz, MD, Cedars-Sinai Medical Center
- Hovedetterforsker: Carl Pepine, MD, University of Florida
- Hovedetterforsker: Steve Reis, MD, University of Pittsburgh
- Hovedetterforsker: Nathaniel Reichek, MD, Allegheny University of the Health Sciences
- Hovedetterforsker: William Rogers, MD, University of Alabama at Birmingham
- Hovedetterforsker: Vijay Misra, MD, University of Alabama at Birmingham
- Hovedetterforsker: Robert B Weiss, MD, Johns Hopkins University
- Hovedetterforsker: Sheryl Kelsey, PhD, University of Pittsburgh
- Studieleder: George Sopko, MD, National Institute of Health (WISE Project Officer)
- Studieleder: James Symons, PhD, Parke-Davis
- Studieleder: Connie McLaughlin, PharmD, Parke-Davis
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Hulley S, Grady D, Bush T, Furberg C, Herrington D, Riggs B, Vittinghoff E. Randomized trial of estrogen plus progestin for secondary prevention of coronary heart disease in postmenopausal women. Heart and Estrogen/progestin Replacement Study (HERS) Research Group. JAMA. 1998 Aug 19;280(7):605-13. doi: 10.1001/jama.280.7.605.
- Panza JA. Myocardial ischemia and the pains of the heart. N Engl J Med. 2002 Jun 20;346(25):1934-5. doi: 10.1056/NEJMp020047. No abstract available.
- Cannon RO 3rd. Does coronary endothelial dysfunction cause myocardial ischemia in the absence of obstructive coronary artery disease? Circulation. 1997 Nov 18;96(10):3251-4. No abstract available.
- Williams JK, Adams MR, Klopfenstein HS. Estrogen modulates responses of atherosclerotic coronary arteries. Circulation. 1990 May;81(5):1680-7. doi: 10.1161/01.cir.81.5.1680.
- Williams JK, Shively CA, Clarkson TB. Determinants of coronary artery reactivity in premenopausal female cynomolgus monkeys with diet-induced atherosclerosis. Circulation. 1994 Aug;90(2):983-7. doi: 10.1161/01.cir.90.2.983.
- Gilligan DM, Quyyumi AA, Cannon RO 3rd. Effects of physiological levels of estrogen on coronary vasomotor function in postmenopausal women. Circulation. 1994 Jun;89(6):2545-51. doi: 10.1161/01.cir.89.6.2545.
- Reis SE, Gloth ST, Blumenthal RS, Resar JR, Zacur HA, Gerstenblith G, Brinker JA. Ethinyl estradiol acutely attenuates abnormal coronary vasomotor responses to acetylcholine in postmenopausal women. Circulation. 1994 Jan;89(1):52-60. doi: 10.1161/01.cir.89.1.52.
- Merz CN, Kelsey SF, Pepine CJ, Reichek N, Reis SE, Rogers WJ, Sharaf BL, Sopko G. The Women's Ischemia Syndrome Evaluation (WISE) study: protocol design, methodology and feasibility report. J Am Coll Cardiol. 1999 May;33(6):1453-61. doi: 10.1016/s0735-1097(99)00082-0.
- Sharaf BL, Pepine CJ, Kerensky RA, Reis SE, Reichek N, Rogers WJ, Sopko G, Kelsey SF, Holubkov R, Olson M, Miele NJ, Williams DO, Merz CN; WISE Study Group. Detailed angiographic analysis of women with suspected ischemic chest pain (pilot phase data from the NHLBI-sponsored Women's Ischemia Syndrome Evaluation [WISE] Study Angiographic Core Laboratory). Am J Cardiol. 2001 Apr 15;87(8):937-41; A3. doi: 10.1016/s0002-9149(01)01424-2.
- The manual of laboratory operations 1. Lipid and lipoprotein analysis. Bethesda: Lipid Research Clinics Program. National Institutes of Health. DHEW Publication No. 75-628; 1974.
- Barrett-Connor E, Goodman-Gruen D. Prospective study of endogenous sex hormones and fatal cardiovascular disease in postmenopausal women. BMJ. 1995 Nov 4;311(7014):1193-6. doi: 10.1136/bmj.311.7014.1193.
- Helmer DC, Ragland DR, Syme SL. Hostility and coronary artery disease. Am J Epidemiol. 1991 Jan 15;133(2):112-22. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a115850.
- Naughton MJ, Shumaker SA, Anderson RT, et al. Psychological aspects of health-related quality of life measurement: tests and scales. Philadelphia: Lippincott-Raven Publishers; 1996.
- MANDLER G, MANDLER JM, UVILLER ET. Autonomic feedback: the perception of autonomic activity. J Abnorm Psychol. 1958 May;56(3):367-73. doi: 10.1037/h0048083. No abstract available.
- Ware JE, Kosinski M, Gandek B. SF-36 Health Survey. Manual and interpretation guide. Lincoln: Quality Metric Inc.; 1993.
- Hilditch JR, Lewis J, Peter A, van Maris B, Ross A, Franssen E, Guyatt GH, Norton PG, Dunn E. A menopause-specific quality of life questionnaire: development and psychometric properties. Maturitas. 1996 Jul;24(3):161-75. doi: 10.1016/s0378-5122(96)82006-8. Erratum In: Maturitas 1996 Nov;25(3):231.
- Rosano GM, Sarrel PM, Poole-Wilson PA, Collins P. Beneficial effect of oestrogen on exercise-induced myocardial ischaemia in women with coronary artery disease. Lancet. 1993 Jul 17;342(8864):133-6. doi: 10.1016/0140-6736(93)91343-k.
- Olson MB, Kelsey SF, Matthews K, Shaw LJ, Sharaf BL, Pohost GM, Cornell CE, McGorray SP, Vido D, Bairey Merz CN. Symptoms, myocardial ischaemia and quality of life in women: results from the NHLBI-sponsored WISE Study. Eur Heart J. 2003 Aug;24(16):1506-14. doi: 10.1016/s0195-668x(03)00279-3.
- Albertsson PA, Emanuelsson H, Milsom I. Beneficial effect of treatment with transdermal estradiol-17-beta on exercise-induced angina and ST segment depression in syndrome X. Int J Cardiol. 1996 Apr 19;54(1):13-20. doi: 10.1016/0167-5273(96)02560-0.
- Adamson DL, Webb CM, Collins P. Esterified estrogens combined with methyltestosterone improve emotional well-being in postmenopausal women with chest pain and normal coronary angiograms. Menopause. 2001 Jul-Aug;8(4):233-8. doi: 10.1097/00042192-200107000-00003.
- Rosano GM, Peters NS, Lefroy D, Lindsay DC, Sarrel PM, Collins P, Poole-Wilson PA. 17-beta-Estradiol therapy lessens angina in postmenopausal women with syndrome X. J Am Coll Cardiol. 1996 Nov 15;28(6):1500-5. doi: 10.1016/s0735-1097(96)00348-8.
- Gerhard M, Walsh BW, Tawakol A, Haley EA, Creager SJ, Seely EW, Ganz P, Creager MA. Estradiol therapy combined with progesterone and endothelium-dependent vasodilation in postmenopausal women. Circulation. 1998 Sep 22;98(12):1158-63. doi: 10.1161/01.cir.98.12.1158.
- Herrington DM, Werbel BL, Riley WA, Pusser BE, Morgan TM. Individual and combined effects of estrogen/progestin therapy and lovastatin on lipids and flow-mediated vasodilation in postmenopausal women with coronary artery disease. J Am Coll Cardiol. 1999 Jun;33(7):2030-7. doi: 10.1016/s0735-1097(99)00128-x.
- Koh KK, Cardillo C, Bui MN, Hathaway L, Csako G, Waclawiw MA, Panza JA, Cannon RO 3rd. Vascular effects of estrogen and cholesterol-lowering therapies in hypercholesterolemic postmenopausal women. Circulation. 1999 Jan 26;99(3):354-60. doi: 10.1161/01.cir.99.3.354.
- Herrington DM, Reboussin DM, Brosnihan KB, Sharp PC, Shumaker SA, Snyder TE, Furberg CD, Kowalchuk GJ, Stuckey TD, Rogers WJ, Givens DH, Waters D. Effects of estrogen replacement on the progression of coronary-artery atherosclerosis. N Engl J Med. 2000 Aug 24;343(8):522-9. doi: 10.1056/NEJM200008243430801.
- Waters DD, Alderman EL, Hsia J, Howard BV, Cobb FR, Rogers WJ, Ouyang P, Thompson P, Tardif JC, Higginson L, Bittner V, Steffes M, Gordon DJ, Proschan M, Younes N, Verter JI. Effects of hormone replacement therapy and antioxidant vitamin supplements on coronary atherosclerosis in postmenopausal women: a randomized controlled trial. JAMA. 2002 Nov 20;288(19):2432-40. doi: 10.1001/jama.288.19.2432.
- Lobo RA. Evaluation of cardiovascular event rates with hormone therapy in healthy, early postmenopausal women: results from 2 large clinical trials. Arch Intern Med. 2004 Mar 8;164(5):482-4. doi: 10.1001/archinte.164.5.482. No abstract available.
- Rossouw JE, Prentice RL, Manson JE, Wu L, Barad D, Barnabei VM, Ko M, LaCroix AZ, Margolis KL, Stefanick ML. Postmenopausal hormone therapy and risk of cardiovascular disease by age and years since menopause. JAMA. 2007 Apr 4;297(13):1465-77. doi: 10.1001/jama.297.13.1465. Erratum In: JAMA. 2008 Mar 26;299(12):1426.
- Campisi R, Nathan L, Pampaloni MH, Schoder H, Sayre JW, Chaudhuri G, Schelbert HR. Noninvasive assessment of coronary microcirculatory function in postmenopausal women and effects of short-term and long-term estrogen administration. Circulation. 2002 Jan 29;105(4):425-30. doi: 10.1161/hc0402.102860.
- Johnson BD, Shaw LJ, Buchthal SD, Bairey Merz CN, Kim HW, Scott KN, Doyle M, Olson MB, Pepine CJ, den Hollander J, Sharaf B, Rogers WJ, Mankad S, Forder JR, Kelsey SF, Pohost GM; National Institutes of Health-National Heart, Lung, and Blood Institute. Prognosis in women with myocardial ischemia in the absence of obstructive coronary disease: results from the National Institutes of Health-National Heart, Lung, and Blood Institute-Sponsored Women's Ischemia Syndrome Evaluation (WISE). Circulation. 2004 Jun 22;109(24):2993-9. doi: 10.1161/01.CIR.0000130642.79868.B2. Epub 2004 Jun 14.
- Buchthal SD, den Hollander JA, Merz CN, Rogers WJ, Pepine CJ, Reichek N, Sharaf BL, Reis S, Kelsey SF, Pohost GM. Abnormal myocardial phosphorus-31 nuclear magnetic resonance spectroscopy in women with chest pain but normal coronary angiograms. N Engl J Med. 2000 Mar 23;342(12):829-35. doi: 10.1056/NEJM200003233421201.
- Halcox JP, Schenke WH, Zalos G, Mincemoyer R, Prasad A, Waclawiw MA, Nour KR, Quyyumi AA. Prognostic value of coronary vascular endothelial dysfunction. Circulation. 2002 Aug 6;106(6):653-8. doi: 10.1161/01.cir.0000025404.78001.d8.
- Kaski JC, Rosano GM, Collins P, Nihoyannopoulos P, Maseri A, Poole-Wilson PA. Cardiac syndrome X: clinical characteristics and left ventricular function. Long-term follow-up study. J Am Coll Cardiol. 1995 Mar 15;25(4):807-14. doi: 10.1016/0735-1097(94)00507-M.
- Kemp HG, Kronmal RA, Vlietstra RE, Frye RL. Seven year survival of patients with normal or near normal coronary arteriograms: a CASS registry study. J Am Coll Cardiol. 1986 Mar;7(3):479-83. doi: 10.1016/s0735-1097(86)80456-9.
- Lichtlen PR, Bargheer K, Wenzlaff P. Long-term prognosis of patients with anginalike chest pain and normal coronary angiographic findings. J Am Coll Cardiol. 1995 Apr;25(5):1013-8. doi: 10.1016/0735-1097(94)00519-v.
- Shaw LJ, Merz CN, Pepine CJ, Reis SE, Bittner V, Kip KE, Kelsey SF, Olson M, Johnson BD, Mankad S, Sharaf BL, Rogers WJ, Pohost GM, Sopko G; Women's Ischemia Syndrome Evaluation (WISE) Investigators. The economic burden of angina in women with suspected ischemic heart disease: results from the National Institutes of Health--National Heart, Lung, and Blood Institute--sponsored Women's Ischemia Syndrome Evaluation. Circulation. 2006 Aug 29;114(9):894-904. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.609990. Epub 2006 Aug 21.
- Johnson BD, Shaw LJ, Pepine CJ, Reis SE, Kelsey SF, Sopko G, Rogers WJ, Mankad S, Sharaf BL, Bittner V, Bairey Merz CN. Persistent chest pain predicts cardiovascular events in women without obstructive coronary artery disease: results from the NIH-NHLBI-sponsored Women's Ischaemia Syndrome Evaluation (WISE) study. Eur Heart J. 2006 Jun;27(12):1408-15. doi: 10.1093/eurheartj/ehl040. Epub 2006 May 23.
- von Mering GO, Arant CB, Wessel TR, McGorray SP, Bairey Merz CN, Sharaf BL, Smith KM, Olson MB, Johnson BD, Sopko G, Handberg E, Pepine CJ, Kerensky RA; National Heart, Lung, and Blood Institute. Abnormal coronary vasomotion as a prognostic indicator of cardiovascular events in women: results from the National Heart, Lung, and Blood Institute-Sponsored Women's Ischemia Syndrome Evaluation (WISE). Circulation. 2004 Feb 17;109(6):722-5. doi: 10.1161/01.CIR.0000115525.92645.16.
- Lanza GA, Colonna G, Pasceri V, Maseri A. Atenolol versus amlodipine versus isosorbide-5-mononitrate on anginal symptoms in syndrome X. Am J Cardiol. 1999 Oct 1;84(7):854-6, A8. doi: 10.1016/s0002-9149(99)00450-6.
- Lerman A, Burnett JC Jr, Higano ST, McKinley LJ, Holmes DR Jr. Long-term L-arginine supplementation improves small-vessel coronary endothelial function in humans. Circulation. 1998 Jun 2;97(21):2123-8. doi: 10.1161/01.cir.97.21.2123.
- Cannon RO 3rd, Quyyumi AA, Mincemoyer R, Stine AM, Gracely RH, Smith WB, Geraci MF, Black BC, Uhde TW, Waclawiw MA, et al. Imipramine in patients with chest pain despite normal coronary angiograms. N Engl J Med. 1994 May 19;330(20):1411-7. doi: 10.1056/NEJM199405193302003.
- Eriksson BE, Tyni-Lenne R, Svedenhag J, Hallin R, Jensen-Urstad K, Jensen-Urstad M, Bergman K, Selven C. Physical training in Syndrome X: physical training counteracts deconditioning and pain in Syndrome X. J Am Coll Cardiol. 2000 Nov 1;36(5):1619-25. doi: 10.1016/s0735-1097(00)00931-1.
- Rossouw JE, Anderson GL, Prentice RL, LaCroix AZ, Kooperberg C, Stefanick ML, Jackson RD, Beresford SA, Howard BV, Johnson KC, Kotchen JM, Ockene J; Writing Group for the Women's Health Initiative Investigators. Risks and benefits of estrogen plus progestin in healthy postmenopausal women: principal results From the Women's Health Initiative randomized controlled trial. JAMA. 2002 Jul 17;288(3):321-33. doi: 10.1001/jama.288.3.321.
- Merz CN, Olson MB, McClure C, Yang YC, Symons J, Sopko G, Kelsey SF, Handberg E, Johnson BD, Cooper-DeHoff RM, Sharaf B, Rogers WJ, Pepine CJ. A randomized controlled trial of low-dose hormone therapy on myocardial ischemia in postmenopausal women with no obstructive coronary artery disease: results from the National Institutes of Health/National Heart, Lung, and Blood Institute-sponsored Women's Ischemia Syndrome Evaluation (WISE). Am Heart J. 2010 Jun;159(6):987.e1-7. doi: 10.1016/j.ahj.2010.03.024.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9260
- IRB#0505140 (Annen identifikator: University of Pittsburgh)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Myokardiskemi
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
Sichuan Provincial People's HospitalPåmelding etter invitasjonRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesviktKina
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephFullført
-
University Hospital, AntwerpRekrutteringBrystrekonstruksjon | Mastektomi | Flap IschemiBelgia
-
Queen Mary University of LondonUniversity College, LondonTilbaketrukketIschemi-reperfusjon (IR) skadeStorbritannia
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
-
Ruhr University of BochumUkjentKomplikasjon av kirurgisk prosedyre | Flap IschemiTyskland
-
Assiut UniversityUkjent
-
Kitasato UniversityRekrutteringAterosklerose | Akutt koronarsyndrom | Stabil angina | Koronar; Iskemisk | STEMI - ST-segment Elevation Myocardial Infarction | NSTEMI - Non-ST-Segment Elevation Myocardial InfarctionJapan
Kliniske studier på 1/10 NA/EE
-
Kresge Eye InstituteSuspendertFluorescein angiografiForente stater
-
Baylor College of MedicineGeorge Washington University; Children's National Research InstituteFullførtHakeorm infeksjon | Hakeorm sykdomForente stater
-
Baylor College of MedicineFullførtHakeorm infeksjon | Hakeorm sykdomBrasil
-
NoNO Inc.University of CalgaryFullførtHjerneslag, AkuttForente stater, Irland, Korea, Republikken, Canada, Sverige, Tyskland, Storbritannia, Australia
-
NoNO Inc.TilbaketrukketHjernehinneblødning | Brudd intrakraniell aneurismeCanada, Forente stater
-
NoNO Inc.Arbor Vita CorporationFullført
-
NoNO Inc.University of CalgaryFullførtHjerneslag, AkuttForente stater, Canada, Singapore, Nederland, Tyskland, Sveits, Australia, Norge, Italia
-
NoNO Inc.University of British Columbia; University of Toronto; University of Calgary og andre samarbeidspartnereFullførtAkutt cerebral iskemiCanada
-
Boehringer IngelheimFullført
-
NeuroActiva, Inc.FullførtNevrokognitive lidelser | Nevrodegenerative sykdommer | Kognitiv svikt | Alzheimers sykdom | Tauopatier | Mild kognitiv svikt | Demens, vaskulær | Demens med Lewy-kropper | Alzheimer demens | Kognitiv lidelseNew Zealand