Auswirkungen von Vareniclin auf die Gehirnaktivität während der Nikotinabstinenz

Einschlusskriterien:

1. Behandlungssuchende Raucher im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, die in den letzten 6 Monaten mindestens 10 Zigaretten pro Tag geraucht haben
2. Geben Sie einen Basiswert für CO (Kohlenmonoxid) von >10 ppm an
3. Geben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung ab und sprechen Sie fließend Englisch
4. Gewicht kleiner oder gleich 300 Pfund

Ausschlusskriterien:

Rauchverhalten

1. Verwendung von Kautabak, Schnupftabak oder Zigarren
2. Derzeitige Anmeldung oder geplante Anmeldung für ein anderes Programm zur Raucherentwöhnung in den nächsten 5 Monaten
3. Planen Sie, in den nächsten 5 Monaten andere Nikotinersatzstoffe oder Behandlungen zur Raucherentwöhnung zu verwenden
4. Geben Sie einen Basiswert für CO (Kohlenmonoxid) von ≤10 ppm an

Ausschlusskriterien für Alkohol/Drogen

1. Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte und/oder derzeitige Behandlung wegen Drogenmissbrauchs
2. Aktueller Alkoholkonsum, der 25 Standardgetränke/Woche übersteigt
3. Eine Atemalkoholkonzentration von ≥ 0,01 beim H&P-Screening (Gesundheit und Körperlichkeit) oder einer der Laborsitzungen

Ausschlusskriterien für Medikamente

1. Vorherige Verwendung von Chantix

2. Aktuelle Einnahme oder kürzliches Absetzen (innerhalb der letzten 14 Tage) der folgenden Medikamente:

   1. Jede Form von Medikamenten zur Raucherentwöhnung

   2. Jede Form von Antipsychotika, einschließlich:

      • Antipsychotika,
      • atypische Antipsychotika,
      • Stimmungsstabilisatoren,
      • Antidepressiva (trizyklisch, SSRI, MAOI),
      • Anti-Panik-Mittel,
      • Mittel gegen Zwangsstörungen,
      • Anti-Angst-Mittel und
      • Stimulanzien (z. B. Provigil, Ritalin)
      • pflanzliche Arzneimittel (St. Johanniskraut)
   3. Opioid-Medikamente gegen chronische Schmerzen
   4. Antikoagulanzien
   5. Irgendwelche Herzmedikamente
   6. Tägliche Medikamente gegen Asthma

Medizinische Ausschlusskriterien

1. Frauen, die schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen;
2. Anamnese oder aktuelle Diagnose einer Psychose, einer aktuellen schweren Depression, einer bipolaren Störung, ADHS, Schizophrenie oder einer vom MINI identifizierten Achse-1-Störung
3. Schwere oder instabile Erkrankung innerhalb der letzten 6 Monate (Herzerkrankung, HIV)
4. Diagnose einer Krebserkrankung in den letzten 6 Monaten oder wenn die erfolgreiche Behandlung der Krebserkrankung innerhalb der letzten 6 Monate nicht abgeschlossen wurde
5. Vorgeschichte von Epilepsie oder einer Anfallserkrankung
6. Anamnese oder aktuelle Diagnose (letzte 6 Monate) von abnormalen Rhythmen und/oder Tachykardie (>100 Schläge/Minute); Vorgeschichte oder aktuelle Diagnose von COPD (chronisch obstruktive Lungenerkrankung), Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Schlaganfall, Angina pectoris, koronare Herzkrankheit), Herzinfarkt in den letzten 6 Monaten, unkontrollierter Bluthochdruck (SBP>150 oder DBP>90)
7. Vorgeschichte von Nieren- und/oder Leberversagen (einschließlich Transplantation)
8. Vorgeschichte eines Kopftraumas oder eines früheren Anfalls; Familienanamnese einer Anfallserkrankung, eines Gehirntumors (oder eines Tumors des Zentralnervensystems).
9. Verwendung von Herzschrittmachern, bestimmten Metallimplantaten oder Vorhandensein von Metall im Auge, da dies für eine MRT (Magnetresonanztomographie) kontraindiziert ist;
10. Geringe oder grenzwertige intellektuelle Leistungsfähigkeit – bestimmt durch Erreichen einer Punktzahl von <80 beim verbalen Shipley-IQ-Test
11. Nicht Englisch sprechend; am Telefonbildschirm bestimmt
12. Vorgeschichte von Klaustrophobie (kontraindiziert für MRT) oder Farbenblindheit (Aufgabe erfordert Farberkennung); Selbstauskunft am Telefonbildschirm
13. Linkshänder sein
14. Jede Deformation der Vorderbeine
15. Tragen eines Cochlea-Implantats oder beidseitiger Hörgeräte

Allgemeiner Ausschluss

1. Alle Erkrankungen oder Begleitmedikamente, die die Sicherheit oder Behandlung des Teilnehmers beeinträchtigen könnten, wie vom Hauptprüfer und/oder Studienarzt festgelegt.
2. Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben oder eine der vom Hauptprüfer und/oder Studienarzt festgelegten Studienaufgaben abzuschließen.
3. Jede körperliche oder visuelle Beeinträchtigung, die die Person möglicherweise daran hindert, eine Computertastatur zu verwenden oder Lernaufgaben zu erledigen.