Účinky vareniklinu na mozkovou aktivitu během abstinence nikotinu

Kritéria pro zařazení:

1. kuřáci hledající léčbu ve věku 18 až 65 let, kteří kouří alespoň 10 cigaret denně po dobu alespoň 6 měsíců
2. Poskytněte základní hodnotu CO (oxid uhelnatý) > 10 ppm
3. Poskytněte písemný informovaný souhlas a mluvíte plynně anglicky
4. Hmotnost rovná nebo menší než 300 liber

Kritéria vyloučení:

Kouření

1. Používání žvýkacího tabáku, šňupacího tabáku nebo doutníků
2. Aktuální zápis nebo plány zapsat se do jiného programu odvykání kouření v příštích 5 měsících
3. Naplánujte si v příštích 5 měsících užívání jiných nikotinových náhražek nebo léčby odvykání kouření
4. Uveďte základní hodnotu CO (oxid uhelnatý) ≤10 ppm

Kritéria vyloučení alkoholu/drog

1. Anamnéza zneužívání návykových látek a/nebo v současné době podstupující léčbu zneužívání návykových látek
2. Aktuální spotřeba alkoholu přesahující 25 standardních nápojů/týden
3. Naměřená koncentrace alkoholu v dechu ≥ 0,01 při screeningu H&P (zdravotní a fyzické) nebo na některém z laboratorních sezení

Kritéria pro vyloučení léků

1. Předchozí použití Chantix

2. Současné užívání nebo nedávné vysazení (během posledních 14 dnů) následujících léků:

   1. Jakákoli forma léků na odvykání kouření

   2. Jakákoli forma antipsychotických léků, která zahrnuje:

      • antipsychotika,
      • atypická antipsychotika,
      • stabilizátory nálady,
      • antidepresiva (tricyklická, SSRI, MAOI),
      • prostředky proti panice,
      • anti-obsedantní látky,
      • prostředky proti úzkosti a
      • stimulanty (např. Provigil, Ritalin)
      • bylinné léky (St. třezalka tečkovaná)
   3. Opioidní léky na chronickou bolest
   4. Antikoagulanty
   5. Jakékoli léky na srdce
   6. Denní léky na astma

Kritéria lékařského vyloučení

1. Ženy, které jsou těhotné, plánují těhotenství nebo kojící;
2. Anamnéza nebo současná diagnóza psychózy, současné velké deprese, bipolární poruchy, ADHD, schizofrenie nebo jakékoli poruchy osy 1, jak je identifikováno MINI
3. Závažné nebo nestabilní onemocnění během posledních 6 měsíců (srdeční onemocnění, HIV)
4. Diagnóza rakoviny za posledních 6 měsíců nebo pokud úspěšná léčba rakoviny neskončila během posledních 6 měsíců
5. Anamnéza epilepsie nebo záchvatové poruchy
6. Anamnéza nebo současná diagnóza (posledních 6 měsíců) abnormálních rytmů a/nebo tachykardie (>100 tepů/minutu); anamnéza nebo současná diagnóza CHOPN (chronická obstrukční plicní nemoc), kardiovaskulární onemocnění (mrtvice, angina pectoris, ischemická choroba srdeční), srdeční infarkt v posledních 6 měsících, nekontrolovaná hypertenze (SBP>150 nebo DBP>90)
7. Anamnéza selhání ledvin a/nebo jater (včetně transplantace)
8. Historie poranění hlavy nebo předchozího záchvatu; rodinná anamnéza záchvatové poruchy, nádoru mozku (nebo centrálního nervového systému).
9. Použití kardiostimulátorů, určitých kovových implantátů nebo přítomnost kovu v oku jako kontraindikace pro MRI (zobrazování magnetickou rezonancí);
10. Nízké nebo hraniční intelektuální fungování – určeno obdržením skóre <80 v Shipleyho verbálním IQ testu
11. Neanglicky mluvící; určeno na obrazovce telefonu
12. Anamnéza klaustrofobie (kontraindikováno pro MRI) nebo barvoslepost (úkol vyžaduje rozpoznání barev); vlastní hlášení na obrazovce telefonu
13. Být levák
14. Jakákoli deformace předních končetin
15. Nošení kochleárního implantátu nebo bilaterálních sluchadel

Obecné vyloučení

1. Jakýkoli zdravotní stav nebo souběžná léčba, která by mohla ohrozit bezpečnost nebo léčbu účastníka, jak stanoví hlavní zkoušející a/nebo lékař studie.
2. Neschopnost poskytnout informovaný souhlas nebo dokončit jakýkoli z úkolů studie, jak určí hlavní zkoušející a/nebo lékař studie.
3. Jakékoli fyzické nebo zrakové postižení, které může jednotlivci bránit v používání klávesnice počítače nebo plnění jakýchkoli studijních úkolů.