On-Pump vs. Off-Pump CABG in High-Risk Patients (EuroSCORE 6+) (PRAGUE 6+)
22. Januar 2008 aktualisiert von: Charles University, Czech Republic
Aortocoronary Bypasses in High-Risk Patients (EuroSCORE 6+) With or Without Use of the Cardio-Pulmonary Bypass.
Previous studies comparing on-pump and off-pump operating strategy did only partially demonstrate benefits of the off-pump myocardial revascularisation.In primary end-points (MI, death, renal failure, and so on) there was no significant difference, but in secondary end-points we observed benefits resulting for patients.
We would like to show the benefit of the method without extracorporeal circulation in patients with higher and hight operation risk, coming from EuroSCORE classification system (6 points and more).
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
220
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Prague, Tschechische Republik, 10034
- Královské Vinohrady University Hospital
-
Prague, Tschechische Republik, 11000
- 2nd Surgical Dpt. of 1st Faculty of Medicine of Charles University, Prague
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
People indicated for surgical myocardial revascularisation with high surgical risk
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- stable form of ischemic heart disease
- unstable angina pectoris
- acute myocardial infarction
- additive EuroSCORE 6 and more
- informed approval of the patient
Exclusion Criteria:
- significant heart valve disease, requesting surgery
- aortic aneurysm requesting surgery
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
1
Patients with ischemic heart disease, with EuroSCORE 6 additive points and more, operated with use of the cardio-pulmonary bypass
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2
Patients with ischemic heart disease, with EuroSCORE 6 additive points and more, operated without use of the cardio-pulmonary bypass
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surgical myocardial revascularisation without use of cardio-pulmonary bypass, using stabilising devices on beating heart
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
death, heart stroke, brain stroke, renal failure, early reoperation
Zeitfenster: 30 days
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30 days
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heart stroke, brain stroke, death, renal failure, early reoperation
Zeitfenster: 30 days and 365 days
|
30 days and 365 days
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
length of in-hospital stay, blood losses, number of blood-transfusion, new appeared atrial fibrillation, 1-year mortality, quality of life-angina classified by CCS in 1-year follow up, length of mechanical ventilation
Zeitfenster: 30 days and 365 days
|
30 days and 365 days
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Zbynek Straka, 1, Charles University, Prague
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2008
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Januar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Januar 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Februar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Februar 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Januar 2008
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 240376
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