Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

On-Pump vs. Off-Pump CABG in High-Risk Patients (EuroSCORE 6+) (PRAGUE 6+)

22. januar 2008 opdateret af: Charles University, Czech Republic

Aortocoronary Bypasses in High-Risk Patients (EuroSCORE 6+) With or Without Use of the Cardio-Pulmonary Bypass.

Previous studies comparing on-pump and off-pump operating strategy did only partially demonstrate benefits of the off-pump myocardial revascularisation.In primary end-points (MI, death, renal failure, and so on) there was no significant difference, but in secondary end-points we observed benefits resulting for patients. We would like to show the benefit of the method without extracorporeal circulation in patients with higher and hight operation risk, coming from EuroSCORE classification system (6 points and more).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

220

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Prague, Tjekkiet, 10034
        • Kralovske Vinohrady University Hospital
      • Prague, Tjekkiet, 11000
        • 2nd Surgical Dpt. of 1st Faculty of Medicine of Charles University, Prague

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

People indicated for surgical myocardial revascularisation with high surgical risk

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • stable form of ischemic heart disease
  • unstable angina pectoris
  • acute myocardial infarction
  • additive EuroSCORE 6 and more
  • informed approval of the patient

Exclusion Criteria:

  • significant heart valve disease, requesting surgery
  • aortic aneurysm requesting surgery

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
Patients with ischemic heart disease, with EuroSCORE 6 additive points and more, operated with use of the cardio-pulmonary bypass
2
Patients with ischemic heart disease, with EuroSCORE 6 additive points and more, operated without use of the cardio-pulmonary bypass
Procedure: OPCAB - the off-pump coronary artery bypass
surgical myocardial revascularisation without use of cardio-pulmonary bypass, using stabilising devices on beating heart

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
death, heart stroke, brain stroke, renal failure, early reoperation
Tidsramme: 30 days
30 days
heart stroke, brain stroke, death, renal failure, early reoperation
Tidsramme: 30 days and 365 days
30 days and 365 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
length of in-hospital stay, blood losses, number of blood-transfusion, new appeared atrial fibrillation, 1-year mortality, quality of life-angina classified by CCS in 1-year follow up, length of mechanical ventilation
Tidsramme: 30 days and 365 days
30 days and 365 days

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zbynek Straka, 1, Charles University, Prague

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2008

Først opslået (Skøn)

4. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. februar 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2008

Sidst verificeret

1. januar 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 240376

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Iskæmisk hjertesygdom

Kliniske forsøg med OPCAB - the off-pump coronary artery bypass

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner