On-Pump vs. Off-Pump CABG in High-Risk Patients (EuroSCORE 6+) (PRAGUE 6+)
22 gennaio 2008 aggiornato da: Charles University, Czech Republic
Aortocoronary Bypasses in High-Risk Patients (EuroSCORE 6+) With or Without Use of the Cardio-Pulmonary Bypass.
Previous studies comparing on-pump and off-pump operating strategy did only partially demonstrate benefits of the off-pump myocardial revascularisation.In primary end-points (MI, death, renal failure, and so on) there was no significant difference, but in secondary end-points we observed benefits resulting for patients.
We would like to show the benefit of the method without extracorporeal circulation in patients with higher and hight operation risk, coming from EuroSCORE classification system (6 points and more).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
220
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Prague, Repubblica Ceca, 10034
- Královské Vinohrady University Hospital
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Prague, Repubblica Ceca, 11000
- 2nd Surgical Dpt. of 1st Faculty of Medicine of Charles University, Prague
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
People indicated for surgical myocardial revascularisation with high surgical risk
Descrizione
Inclusion Criteria:
- stable form of ischemic heart disease
- unstable angina pectoris
- acute myocardial infarction
- additive EuroSCORE 6 and more
- informed approval of the patient
Exclusion Criteria:
- significant heart valve disease, requesting surgery
- aortic aneurysm requesting surgery
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
1
Patients with ischemic heart disease, with EuroSCORE 6 additive points and more, operated with use of the cardio-pulmonary bypass
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2
Patients with ischemic heart disease, with EuroSCORE 6 additive points and more, operated without use of the cardio-pulmonary bypass
|
surgical myocardial revascularisation without use of cardio-pulmonary bypass, using stabilising devices on beating heart
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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death, heart stroke, brain stroke, renal failure, early reoperation
Lasso di tempo: 30 days
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30 days
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heart stroke, brain stroke, death, renal failure, early reoperation
Lasso di tempo: 30 days and 365 days
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30 days and 365 days
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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length of in-hospital stay, blood losses, number of blood-transfusion, new appeared atrial fibrillation, 1-year mortality, quality of life-angina classified by CCS in 1-year follow up, length of mechanical ventilation
Lasso di tempo: 30 days and 365 days
|
30 days and 365 days
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Zbynek Straka, 1, Charles University, Prague
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2008
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 gennaio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 gennaio 2008
Primo Inserito (Stima)
4 febbraio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 febbraio 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 gennaio 2008
Ultimo verificato
1 gennaio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 240376
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