On-Pump vs. Off-Pump CABG in High-Risk Patients (EuroSCORE 6+) (PRAGUE 6+)
22 stycznia 2008 zaktualizowane przez: Charles University, Czech Republic
Aortocoronary Bypasses in High-Risk Patients (EuroSCORE 6+) With or Without Use of the Cardio-Pulmonary Bypass.
Previous studies comparing on-pump and off-pump operating strategy did only partially demonstrate benefits of the off-pump myocardial revascularisation.In primary end-points (MI, death, renal failure, and so on) there was no significant difference, but in secondary end-points we observed benefits resulting for patients.
We would like to show the benefit of the method without extracorporeal circulation in patients with higher and hight operation risk, coming from EuroSCORE classification system (6 points and more).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
220
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Prague, Republika Czeska, 10034
- Královské Vinohrady University Hospital
-
Prague, Republika Czeska, 11000
- 2nd Surgical Dpt. of 1st Faculty of Medicine of Charles University, Prague
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
People indicated for surgical myocardial revascularisation with high surgical risk
Opis
Inclusion Criteria:
- stable form of ischemic heart disease
- unstable angina pectoris
- acute myocardial infarction
- additive EuroSCORE 6 and more
- informed approval of the patient
Exclusion Criteria:
- significant heart valve disease, requesting surgery
- aortic aneurysm requesting surgery
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
Patients with ischemic heart disease, with EuroSCORE 6 additive points and more, operated with use of the cardio-pulmonary bypass
|
|
|
2
Patients with ischemic heart disease, with EuroSCORE 6 additive points and more, operated without use of the cardio-pulmonary bypass
|
surgical myocardial revascularisation without use of cardio-pulmonary bypass, using stabilising devices on beating heart
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
death, heart stroke, brain stroke, renal failure, early reoperation
Ramy czasowe: 30 days
|
30 days
|
|
heart stroke, brain stroke, death, renal failure, early reoperation
Ramy czasowe: 30 days and 365 days
|
30 days and 365 days
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
length of in-hospital stay, blood losses, number of blood-transfusion, new appeared atrial fibrillation, 1-year mortality, quality of life-angina classified by CCS in 1-year follow up, length of mechanical ventilation
Ramy czasowe: 30 days and 365 days
|
30 days and 365 days
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Zbynek Straka, 1, Charles University, Prague
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2008
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 lutego 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 lutego 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2008
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 240376
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .