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Huntsman-Biopsiestudie

24. November 2014 aktualisiert von: Timothy Damron, M.D., State University of New York - Upstate Medical University

Das Huntsman Cancer Institute – Der Einsatz der Microarray-Analyse bei der Charakterisierung von mesenchymalen Gewebetumoren: Unterscheidung von normalen, gutartigen und bösartigen Erkrankungen

Knochen- und Weichteilsarkome werden derzeit auf der Grundlage der Lichtmikroskopie, ergänzt durch Immunhistochemie, klassifiziert. Bei vielen, wenn nicht allen dieser histologischen Tumortypen besteht jedoch erhebliche Heterogenität nicht nur im mikroskopischen Erscheinungsbild, sondern auch im biologischen Verhalten und in der Prognose. Fortschritte bei der gezielten Behandlung dieser Tumoren, insbesondere der Sarkome, warten auf die Charakterisierung der Genprofile dieser Tumoren. Orthopädische Onkologieforscher am Huntsman Cancer Institute der University of Utah bauen zu diesem Zweck eine Tumorbank auf. Zu den langfristigen Zielen dieser Arbeit gehören:

  1. Erstellung tumorspezifischer Genprofile zur Verbesserung der diagnostischen Genauigkeit
  2. Durchführung einer Gen-Set-Validierung für diagnostische Vorhersagekraft
  3. Definition einer diskriminierenden Genliste, die an der Pathogenese beteiligt ist

Das im Rahmen dieses Protokolls an der SUNY Upstate Medical University beschaffte Gewebe beschränkt sich auf überschüssiges Weichgewebe und Knochentumorgewebe von Patienten, die sich ansonsten klinisch indizierten Verfahren zur Diagnose oder Behandlung unter der Obhut des örtlichen Hauptprüfarztes (PI) unterziehen, und wird an die weitergeleitet Zentraler Forscher, R. Lor Randall, MD am Huntsman Cancer Institute, zur Verwendung bei der Charakterisierung der Genprofile dieser Tumoren.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

wie in einer kurzen Zusammenfassung angegeben

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

142

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13202
        • SUNY Upstate Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die sich bei Doktor Damron zur Behandlung eines Knochen- oder Weichteiltumors vorstellen, bei dem festgestellt wurde oder bei dem der Verdacht besteht, dass es sich möglicherweise um ein Sarkom handelt UND die einen diagnostischen oder therapeutischen chirurgischen Eingriff benötigen, der zur Entnahme von Gewebe für die Histologie führt Die Überprüfung wird im Rahmen des Einwilligungsverfahrens behandelt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Knochen- oder Weichteiltumor, bei dem festgestellt wurde oder bei dem der Verdacht besteht, dass es sich möglicherweise um ein Sarkom handelt UND der einen diagnostischen oder therapeutischen chirurgischen Eingriff erfordert, der zur Entnahme von Gewebe zur histologischen Untersuchung führt

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-Krebspatienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Weichteiltumor
Jeder Patient mit Weichteiltumor wird gebeten, eine Probe für diese Studie abzugeben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klassifizierung von Sarkomen
Zeitfenster: Bei Sammlung/Analyse des Sarkoms
Sarkome werden von Forschern des Huntsman Institute klassifiziert
Bei Sammlung/Analyse des Sarkoms

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

State University of New York - Upstate Medical University

Mitarbeiter

Huntsman Cancer Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Timothy A Damron, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Huntsman Cancer Institute
  • IRB 4795 (Andere Kennung: IRB number)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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