- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00624169
Peptic Ulcer Perforation Study (PULP)
26. Mai 2010 aktualisiert von: Copenhagen University Hospital at Herlev
Peptic Ulcer Perforation Study - an Optimized Perioperative Course for Patients Surgically Treated for Peptic Ulcer Perforation
The objective of this study is to implement an optimized perioperative course for patients surgically treated for peptic ulcer perforation in order to improve the outcome for these patients.
The optimized perioperative course consists of a number of interventions carried out before, during and after surgery.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Copenhagen NV, Dänemark, 2400
- Copenhagen University Hospital Bispebjerg
-
Helsingor, Dänemark, 3000
- Copenhagen University Hospital Helsingør
-
Herlev, Dänemark, 2730
- Copenhagen University Hospital Herlev
-
Hillerød, Dänemark, 3400
- Copenhagen University Hospital Hillerød
-
Hvidovre, Dänemark, 2650
- Copenhagen University Hospital Hvidovre
-
Odense, Dänemark, 5000
- Odense University Hospital
-
Århus, Dänemark, 8000
- Århus University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients surgically treated for benign peptic ulcer perforation
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years
- Pregnant and breastfeeding women
- Malign ulcer perforation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Sterblichkeitsrate aller Ursachen
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
|
Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Bo Belhage, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, Copenhagen University Hospital Bispebjerg
- Hauptermittler: Lars N Jørgensen, MD, PhD, Department of Gastrointestinal Surgery, Copenhagen University Hospital Bispebjerg
- Hauptermittler: Iben Rosenberg, MD, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, Copenhagen University Hospital Hillerød
- Hauptermittler: Anders U Neuenschwander, MD, Department of Gastrointestinal Surgery, Copenhagen University Hospital Hillerød
- Hauptermittler: Ulf Sigild, MD, Department of Gastrointestinal Surgery, Copenhagen University Hospital Helsingør
- Hauptermittler: Anne-Margrete Hedengran, MD, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, Copenhagen University Hospital Helsingør
- Hauptermittler: Peter Holde, MD, Department of Anaesthesiology and Intensive Care, Odense University Hospital
- Hauptermittler: Erik Zimmermann-Nielsen, MD, PhD, Department of Gastrointestinal Surgery, Odense University Hospital
- Hauptermittler: Anita Lauritsen, MD, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, Århus University Hospital
- Hauptermittler: Jørgen Bendix, MD, Department of Gastrointestinal Surgery, Århus University Hospital
- Hauptermittler: Sven Adamsen, MD, Department of Gastrointestinal Surgery, Copenhagen University Hospital Herlev
- Hauptermittler: Morten H Møller, MD, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, Copenhagen University Hospital Herlev
- Hauptermittler: Ann M Møller, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, Copenhagen University Hospital Herlev
- Hauptermittler: Jens-Ulrik S Jensen, MD, Department of Clinical Microbiology / Copenhagen HIV Programme, Copenhagen University Hospital Hvidovre
- Hauptermittler: Niels Fogh-Andersen, MD, Department of Clinical Biochemistry, Copenhagen University Hospital Herlev
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Moller MH, Vester-Andersen M, Thomsen RW. Long-term mortality following peptic ulcer perforation in the PULP trial. A nationwide follow-up study. Scand J Gastroenterol. 2013 Feb;48(2):168-75. doi: 10.3109/00365521.2012.746393. Epub 2012 Dec 10.
- Moller MH, Adamsen S, Thomsen RW, Moller AM; Peptic Ulcer Perforation (PULP) trial group. Multicentre trial of a perioperative protocol to reduce mortality in patients with peptic ulcer perforation. Br J Surg. 2011 Jun;98(6):802-10. doi: 10.1002/bjs.7429. Epub 2011 Mar 25.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Februar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Februar 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Februar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. Mai 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Mai 2010
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-D-2007-0044
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .