- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00624169
Peptic Ulcer Perforation Study (PULP)
26 mei 2010 bijgewerkt door: Copenhagen University Hospital at Herlev
Peptic Ulcer Perforation Study - an Optimized Perioperative Course for Patients Surgically Treated for Peptic Ulcer Perforation
The objective of this study is to implement an optimized perioperative course for patients surgically treated for peptic ulcer perforation in order to improve the outcome for these patients.
The optimized perioperative course consists of a number of interventions carried out before, during and after surgery.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen NV, Denemarken, 2400
- Copenhagen University Hospital Bispebjerg
-
Helsingor, Denemarken, 3000
- Copenhagen University Hospital Helsingør
-
Herlev, Denemarken, 2730
- Copenhagen University Hospital Herlev
-
Hillerød, Denemarken, 3400
- Copenhagen University Hospital Hillerød
-
Hvidovre, Denemarken, 2650
- Copenhagen University Hospital Hvidovre
-
Odense, Denemarken, 5000
- Odense University Hospital
-
Århus, Denemarken, 8000
- Århus University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients surgically treated for benign peptic ulcer perforation
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years
- Pregnant and breastfeeding women
- Malign ulcer perforation
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sterftecijfer door alle oorzaken
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na de operatie
|
Binnen 30 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bo Belhage, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, Copenhagen University Hospital Bispebjerg
- Hoofdonderzoeker: Lars N Jørgensen, MD, PhD, Department of Gastrointestinal Surgery, Copenhagen University Hospital Bispebjerg
- Hoofdonderzoeker: Iben Rosenberg, MD, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, Copenhagen University Hospital Hillerød
- Hoofdonderzoeker: Anders U Neuenschwander, MD, Department of Gastrointestinal Surgery, Copenhagen University Hospital Hillerød
- Hoofdonderzoeker: Ulf Sigild, MD, Department of Gastrointestinal Surgery, Copenhagen University Hospital Helsingør
- Hoofdonderzoeker: Anne-Margrete Hedengran, MD, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, Copenhagen University Hospital Helsingør
- Hoofdonderzoeker: Peter Holde, MD, Department of Anaesthesiology and Intensive Care, Odense University Hospital
- Hoofdonderzoeker: Erik Zimmermann-Nielsen, MD, PhD, Department of Gastrointestinal Surgery, Odense University Hospital
- Hoofdonderzoeker: Anita Lauritsen, MD, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, Århus University Hospital
- Hoofdonderzoeker: Jørgen Bendix, MD, Department of Gastrointestinal Surgery, Århus University Hospital
- Hoofdonderzoeker: Sven Adamsen, MD, Department of Gastrointestinal Surgery, Copenhagen University Hospital Herlev
- Hoofdonderzoeker: Morten H Møller, MD, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, Copenhagen University Hospital Herlev
- Hoofdonderzoeker: Ann M Møller, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, Copenhagen University Hospital Herlev
- Hoofdonderzoeker: Jens-Ulrik S Jensen, MD, Department of Clinical Microbiology / Copenhagen HIV Programme, Copenhagen University Hospital Hvidovre
- Hoofdonderzoeker: Niels Fogh-Andersen, MD, Department of Clinical Biochemistry, Copenhagen University Hospital Herlev
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Moller MH, Vester-Andersen M, Thomsen RW. Long-term mortality following peptic ulcer perforation in the PULP trial. A nationwide follow-up study. Scand J Gastroenterol. 2013 Feb;48(2):168-75. doi: 10.3109/00365521.2012.746393. Epub 2012 Dec 10.
- Moller MH, Adamsen S, Thomsen RW, Moller AM; Peptic Ulcer Perforation (PULP) trial group. Multicentre trial of a perioperative protocol to reduce mortality in patients with peptic ulcer perforation. Br J Surg. 2011 Jun;98(6):802-10. doi: 10.1002/bjs.7429. Epub 2011 Mar 25.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 februari 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 februari 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
26 februari 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 mei 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 mei 2010
Laatst geverifieerd
1 mei 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-D-2007-0044
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .