- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00624169
Peptic Ulcer Perforation Study (PULP)
26 de maio de 2010 atualizado por: Copenhagen University Hospital at Herlev
Peptic Ulcer Perforation Study - an Optimized Perioperative Course for Patients Surgically Treated for Peptic Ulcer Perforation
The objective of this study is to implement an optimized perioperative course for patients surgically treated for peptic ulcer perforation in order to improve the outcome for these patients.
The optimized perioperative course consists of a number of interventions carried out before, during and after surgery.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Copenhagen NV, Dinamarca, 2400
- Copenhagen University Hospital Bispebjerg
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Helsingor, Dinamarca, 3000
- Copenhagen University Hospital Helsingør
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Herlev, Dinamarca, 2730
- Copenhagen University Hospital Herlev
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Hillerød, Dinamarca, 3400
- Copenhagen University Hospital Hillerød
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Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Copenhagen University Hospital Hvidovre
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Odense, Dinamarca, 5000
- Odense University Hospital
-
Århus, Dinamarca, 8000
- Århus University Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients surgically treated for benign peptic ulcer perforation
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years
- Pregnant and breastfeeding women
- Malign ulcer perforation
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de mortalidade por todas as causas
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia
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Até 30 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bo Belhage, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, Copenhagen University Hospital Bispebjerg
- Investigador principal: Lars N Jørgensen, MD, PhD, Department of Gastrointestinal Surgery, Copenhagen University Hospital Bispebjerg
- Investigador principal: Iben Rosenberg, MD, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, Copenhagen University Hospital Hillerød
- Investigador principal: Anders U Neuenschwander, MD, Department of Gastrointestinal Surgery, Copenhagen University Hospital Hillerød
- Investigador principal: Ulf Sigild, MD, Department of Gastrointestinal Surgery, Copenhagen University Hospital Helsingør
- Investigador principal: Anne-Margrete Hedengran, MD, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, Copenhagen University Hospital Helsingør
- Investigador principal: Peter Holde, MD, Department of Anaesthesiology and Intensive Care, Odense University Hospital
- Investigador principal: Erik Zimmermann-Nielsen, MD, PhD, Department of Gastrointestinal Surgery, Odense University Hospital
- Investigador principal: Anita Lauritsen, MD, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, Århus University Hospital
- Investigador principal: Jørgen Bendix, MD, Department of Gastrointestinal Surgery, Århus University Hospital
- Investigador principal: Sven Adamsen, MD, Department of Gastrointestinal Surgery, Copenhagen University Hospital Herlev
- Investigador principal: Morten H Møller, MD, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, Copenhagen University Hospital Herlev
- Investigador principal: Ann M Møller, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, Copenhagen University Hospital Herlev
- Investigador principal: Jens-Ulrik S Jensen, MD, Department of Clinical Microbiology / Copenhagen HIV Programme, Copenhagen University Hospital Hvidovre
- Investigador principal: Niels Fogh-Andersen, MD, Department of Clinical Biochemistry, Copenhagen University Hospital Herlev
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Moller MH, Vester-Andersen M, Thomsen RW. Long-term mortality following peptic ulcer perforation in the PULP trial. A nationwide follow-up study. Scand J Gastroenterol. 2013 Feb;48(2):168-75. doi: 10.3109/00365521.2012.746393. Epub 2012 Dec 10.
- Moller MH, Adamsen S, Thomsen RW, Moller AM; Peptic Ulcer Perforation (PULP) trial group. Multicentre trial of a perioperative protocol to reduce mortality in patients with peptic ulcer perforation. Br J Surg. 2011 Jun;98(6):802-10. doi: 10.1002/bjs.7429. Epub 2011 Mar 25.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
26 de fevereiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de maio de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2010
Última verificação
1 de maio de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-D-2007-0044
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