- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00624169
Peptic Ulcer Perforation Study (PULP)
26 de mayo de 2010 actualizado por: Copenhagen University Hospital at Herlev
Peptic Ulcer Perforation Study - an Optimized Perioperative Course for Patients Surgically Treated for Peptic Ulcer Perforation
The objective of this study is to implement an optimized perioperative course for patients surgically treated for peptic ulcer perforation in order to improve the outcome for these patients.
The optimized perioperative course consists of a number of interventions carried out before, during and after surgery.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Copenhagen NV, Dinamarca, 2400
- Copenhagen University Hospital Bispebjerg
-
Helsingor, Dinamarca, 3000
- Copenhagen University Hospital Helsingør
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Herlev, Dinamarca, 2730
- Copenhagen University Hospital Herlev
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Hillerød, Dinamarca, 3400
- Copenhagen University Hospital Hillerød
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Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Copenhagen University Hospital Hvidovre
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Odense, Dinamarca, 5000
- Odense University Hospital
-
Århus, Dinamarca, 8000
- Århus University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients surgically treated for benign peptic ulcer perforation
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years
- Pregnant and breastfeeding women
- Malign ulcer perforation
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días de la cirugía
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Dentro de los 30 días de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bo Belhage, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, Copenhagen University Hospital Bispebjerg
- Investigador principal: Lars N Jørgensen, MD, PhD, Department of Gastrointestinal Surgery, Copenhagen University Hospital Bispebjerg
- Investigador principal: Iben Rosenberg, MD, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, Copenhagen University Hospital Hillerød
- Investigador principal: Anders U Neuenschwander, MD, Department of Gastrointestinal Surgery, Copenhagen University Hospital Hillerød
- Investigador principal: Ulf Sigild, MD, Department of Gastrointestinal Surgery, Copenhagen University Hospital Helsingør
- Investigador principal: Anne-Margrete Hedengran, MD, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, Copenhagen University Hospital Helsingør
- Investigador principal: Peter Holde, MD, Department of Anaesthesiology and Intensive Care, Odense University Hospital
- Investigador principal: Erik Zimmermann-Nielsen, MD, PhD, Department of Gastrointestinal Surgery, Odense University Hospital
- Investigador principal: Anita Lauritsen, MD, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, Århus University Hospital
- Investigador principal: Jørgen Bendix, MD, Department of Gastrointestinal Surgery, Århus University Hospital
- Investigador principal: Sven Adamsen, MD, Department of Gastrointestinal Surgery, Copenhagen University Hospital Herlev
- Investigador principal: Morten H Møller, MD, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, Copenhagen University Hospital Herlev
- Investigador principal: Ann M Møller, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, Copenhagen University Hospital Herlev
- Investigador principal: Jens-Ulrik S Jensen, MD, Department of Clinical Microbiology / Copenhagen HIV Programme, Copenhagen University Hospital Hvidovre
- Investigador principal: Niels Fogh-Andersen, MD, Department of Clinical Biochemistry, Copenhagen University Hospital Herlev
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Moller MH, Vester-Andersen M, Thomsen RW. Long-term mortality following peptic ulcer perforation in the PULP trial. A nationwide follow-up study. Scand J Gastroenterol. 2013 Feb;48(2):168-75. doi: 10.3109/00365521.2012.746393. Epub 2012 Dec 10.
- Moller MH, Adamsen S, Thomsen RW, Moller AM; Peptic Ulcer Perforation (PULP) trial group. Multicentre trial of a perioperative protocol to reduce mortality in patients with peptic ulcer perforation. Br J Surg. 2011 Jun;98(6):802-10. doi: 10.1002/bjs.7429. Epub 2011 Mar 25.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de febrero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de mayo de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2010
Última verificación
1 de mayo de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-D-2007-0044
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .