Peptic Ulcer Perforation Study (PULP)
26. mai 2010 oppdatert av: Copenhagen University Hospital at Herlev
Peptic Ulcer Perforation Study - an Optimized Perioperative Course for Patients Surgically Treated for Peptic Ulcer Perforation
The objective of this study is to implement an optimized perioperative course for patients surgically treated for peptic ulcer perforation in order to improve the outcome for these patients.
The optimized perioperative course consists of a number of interventions carried out before, during and after surgery.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen NV, Danmark, 2400
- Copenhagen University Hospital Bispebjerg
-
Helsingor, Danmark, 3000
- Copenhagen University Hospital Helsingør
-
Herlev, Danmark, 2730
- Copenhagen University Hospital Herlev
-
Hillerød, Danmark, 3400
- Copenhagen University Hospital Hillerød
-
Hvidovre, Danmark, 2650
- Copenhagen University Hospital Hvidovre
-
Odense, Danmark, 5000
- Odense University Hospital
-
Århus, Danmark, 8000
- Århus University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients surgically treated for benign peptic ulcer perforation
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years
- Pregnant and breastfeeding women
- Malign ulcer perforation
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: Innen 30 dager etter operasjonen
|
Innen 30 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bo Belhage, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, Copenhagen University Hospital Bispebjerg
- Hovedetterforsker: Lars N Jørgensen, MD, PhD, Department of Gastrointestinal Surgery, Copenhagen University Hospital Bispebjerg
- Hovedetterforsker: Iben Rosenberg, MD, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, Copenhagen University Hospital Hillerød
- Hovedetterforsker: Anders U Neuenschwander, MD, Department of Gastrointestinal Surgery, Copenhagen University Hospital Hillerød
- Hovedetterforsker: Ulf Sigild, MD, Department of Gastrointestinal Surgery, Copenhagen University Hospital Helsingør
- Hovedetterforsker: Anne-Margrete Hedengran, MD, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, Copenhagen University Hospital Helsingør
- Hovedetterforsker: Peter Holde, MD, Department of Anaesthesiology and Intensive Care, Odense University Hospital
- Hovedetterforsker: Erik Zimmermann-Nielsen, MD, PhD, Department of Gastrointestinal Surgery, Odense University Hospital
- Hovedetterforsker: Anita Lauritsen, MD, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, Århus University Hospital
- Hovedetterforsker: Jørgen Bendix, MD, Department of Gastrointestinal Surgery, Århus University Hospital
- Hovedetterforsker: Sven Adamsen, MD, Department of Gastrointestinal Surgery, Copenhagen University Hospital Herlev
- Hovedetterforsker: Morten H Møller, MD, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, Copenhagen University Hospital Herlev
- Hovedetterforsker: Ann M Møller, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, Copenhagen University Hospital Herlev
- Hovedetterforsker: Jens-Ulrik S Jensen, MD, Department of Clinical Microbiology / Copenhagen HIV Programme, Copenhagen University Hospital Hvidovre
- Hovedetterforsker: Niels Fogh-Andersen, MD, Department of Clinical Biochemistry, Copenhagen University Hospital Herlev
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Moller MH, Vester-Andersen M, Thomsen RW. Long-term mortality following peptic ulcer perforation in the PULP trial. A nationwide follow-up study. Scand J Gastroenterol. 2013 Feb;48(2):168-75. doi: 10.3109/00365521.2012.746393. Epub 2012 Dec 10.
- Moller MH, Adamsen S, Thomsen RW, Moller AM; Peptic Ulcer Perforation (PULP) trial group. Multicentre trial of a perioperative protocol to reduce mortality in patients with peptic ulcer perforation. Br J Surg. 2011 Jun;98(6):802-10. doi: 10.1002/bjs.7429. Epub 2011 Mar 25.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. februar 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2008
Først lagt ut (Anslag)
26. februar 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. mai 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2010
Sist bekreftet
1. mai 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-D-2007-0044
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .