- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00626691
The Effects of Walnuts on Antioxidant Capacity and Nutritional Status in Humans
18. Februar 2009 aktualisiert von: Tufts University
The goal of this study is to find out if the daily consumption of English walnuts (Juglans regia L.) for 6 wk, at a dose readily incorporated into the diet (0.75 or 1.50 oz), will have a positive effect on antioxidant capacity and nutrient status in a population of healthy adults, aged 50-70 y.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Epidemiological studies conducted in large populations have consistently shown that increased consumption of plant-based, antioxidant-rich foods, i.e., fruits, vegetables, grains, and nuts, reduces the risk for several chronic diseases.
Among the various plants consumed worldwide, English walnuts (Juglans regia L.) have been reported to have the highest antioxidant activity, second only to rosehips (Rosa canina L.).
There are a number of different compounds present in walnuts that are known to exhibit antioxidant activity, including vitamin E (as γ-tocopherol), melatonin, and several non-flavonoid polyphenols (e.g., ellagic acid monomers and polymeric ellagitannins).
In vitro and ex vivo, studies have demonstrated the ability of walnuts and walnut extracts to increase the resistance of low density lipoprotein (LDL) to oxidation.
Walnuts and/or their constituents have also been shown to decrease levels of oxidative stress in diabetic mice and increase serum antioxidant capacity in rats2.
In humans, in vivo antioxidant capacity changes after consuming walnuts have only been measured in subjects with Type 2 diabetes.
The antioxidant capacity of the lipophilic compartments, as well as the cooperative/synergistic interactions between the water- and fat-soluble antioxidants present in plasma after walnut consumption have not been measured.
Indeed, there have been no studies conducted to date of the effect of walnut consumption on the total antioxidant capacity of healthy men and women.
The goal of our proposed study is to determine if consuming walnuts in amounts readily incorporated into the diet can affect the antioxidant capacity of older adults.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Generally healthy men and postmenopausal women age 50 or over
- BMI 18.5-35 kg/m2
Exclusion Criteria:
- Cigarette smoking and/or nicotine replacement use
- History or known allergy to nuts of any kind
- Regular consumption of ≥ 5 oz nuts/week for 6 weeks prior to study admission
- Individuals taking estrogen
- Use of cholesterol-lowering medications
- Gastrointestinal disease
- Kidney disease
- Endocrine disease: including diabetes, untreated thyroid disease
- Rheumatoid arthritis
- Active treatment for any type of cancer, except basal cell carcinoma, within 1 year prior to study admission
- Systolic blood pressure > 150 mmHg and/or diastolic blood pressure > 95 mmHg
- Regular use of oral steroids
- Regular daily intake of ≥ 2 alcoholic drinks
- Illicit drug use
- No fish oil supplements (including cod liver oil) for 6 weeks prior to study admission
- No high dose (≥ 3X RDA) supplements of vitamins C, E, selenium, or beta-carotene for one month prior to study admission
- No dietary supplements containing phenolic compounds, i.e., herbal preparations, or berry containing preparations (such as cranberry capsules) for one month prior to study admission
- No regular consumption of pomegranate juice (≥ 180 mL or 6 oz/d, ≥ 3 times/wk) for one month prior to study admission
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Nutritional status and antioxidant capacity
Zeitfenster: 5 months
|
5 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Diane L McKay, PhD, Tufts Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Februar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Februar 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Februar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. Februar 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Februar 2009
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PV2707
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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