- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00626691
The Effects of Walnuts on Antioxidant Capacity and Nutritional Status in Humans
18 lutego 2009 zaktualizowane przez: Tufts University
The goal of this study is to find out if the daily consumption of English walnuts (Juglans regia L.) for 6 wk, at a dose readily incorporated into the diet (0.75 or 1.50 oz), will have a positive effect on antioxidant capacity and nutrient status in a population of healthy adults, aged 50-70 y.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Epidemiological studies conducted in large populations have consistently shown that increased consumption of plant-based, antioxidant-rich foods, i.e., fruits, vegetables, grains, and nuts, reduces the risk for several chronic diseases.
Among the various plants consumed worldwide, English walnuts (Juglans regia L.) have been reported to have the highest antioxidant activity, second only to rosehips (Rosa canina L.).
There are a number of different compounds present in walnuts that are known to exhibit antioxidant activity, including vitamin E (as γ-tocopherol), melatonin, and several non-flavonoid polyphenols (e.g., ellagic acid monomers and polymeric ellagitannins).
In vitro and ex vivo, studies have demonstrated the ability of walnuts and walnut extracts to increase the resistance of low density lipoprotein (LDL) to oxidation.
Walnuts and/or their constituents have also been shown to decrease levels of oxidative stress in diabetic mice and increase serum antioxidant capacity in rats2.
In humans, in vivo antioxidant capacity changes after consuming walnuts have only been measured in subjects with Type 2 diabetes.
The antioxidant capacity of the lipophilic compartments, as well as the cooperative/synergistic interactions between the water- and fat-soluble antioxidants present in plasma after walnut consumption have not been measured.
Indeed, there have been no studies conducted to date of the effect of walnut consumption on the total antioxidant capacity of healthy men and women.
The goal of our proposed study is to determine if consuming walnuts in amounts readily incorporated into the diet can affect the antioxidant capacity of older adults.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Generally healthy men and postmenopausal women age 50 or over
- BMI 18.5-35 kg/m2
Exclusion Criteria:
- Cigarette smoking and/or nicotine replacement use
- History or known allergy to nuts of any kind
- Regular consumption of ≥ 5 oz nuts/week for 6 weeks prior to study admission
- Individuals taking estrogen
- Use of cholesterol-lowering medications
- Gastrointestinal disease
- Kidney disease
- Endocrine disease: including diabetes, untreated thyroid disease
- Rheumatoid arthritis
- Active treatment for any type of cancer, except basal cell carcinoma, within 1 year prior to study admission
- Systolic blood pressure > 150 mmHg and/or diastolic blood pressure > 95 mmHg
- Regular use of oral steroids
- Regular daily intake of ≥ 2 alcoholic drinks
- Illicit drug use
- No fish oil supplements (including cod liver oil) for 6 weeks prior to study admission
- No high dose (≥ 3X RDA) supplements of vitamins C, E, selenium, or beta-carotene for one month prior to study admission
- No dietary supplements containing phenolic compounds, i.e., herbal preparations, or berry containing preparations (such as cranberry capsules) for one month prior to study admission
- No regular consumption of pomegranate juice (≥ 180 mL or 6 oz/d, ≥ 3 times/wk) for one month prior to study admission
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Nutritional status and antioxidant capacity
Ramy czasowe: 5 months
|
5 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Diane L McKay, PhD, Tufts Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 lutego 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 lutego 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lutego 2009
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PV2707
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .