- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00626691
The Effects of Walnuts on Antioxidant Capacity and Nutritional Status in Humans
18 februari 2009 uppdaterad av: Tufts University
The goal of this study is to find out if the daily consumption of English walnuts (Juglans regia L.) for 6 wk, at a dose readily incorporated into the diet (0.75 or 1.50 oz), will have a positive effect on antioxidant capacity and nutrient status in a population of healthy adults, aged 50-70 y.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Epidemiological studies conducted in large populations have consistently shown that increased consumption of plant-based, antioxidant-rich foods, i.e., fruits, vegetables, grains, and nuts, reduces the risk for several chronic diseases.
Among the various plants consumed worldwide, English walnuts (Juglans regia L.) have been reported to have the highest antioxidant activity, second only to rosehips (Rosa canina L.).
There are a number of different compounds present in walnuts that are known to exhibit antioxidant activity, including vitamin E (as γ-tocopherol), melatonin, and several non-flavonoid polyphenols (e.g., ellagic acid monomers and polymeric ellagitannins).
In vitro and ex vivo, studies have demonstrated the ability of walnuts and walnut extracts to increase the resistance of low density lipoprotein (LDL) to oxidation.
Walnuts and/or their constituents have also been shown to decrease levels of oxidative stress in diabetic mice and increase serum antioxidant capacity in rats2.
In humans, in vivo antioxidant capacity changes after consuming walnuts have only been measured in subjects with Type 2 diabetes.
The antioxidant capacity of the lipophilic compartments, as well as the cooperative/synergistic interactions between the water- and fat-soluble antioxidants present in plasma after walnut consumption have not been measured.
Indeed, there have been no studies conducted to date of the effect of walnut consumption on the total antioxidant capacity of healthy men and women.
The goal of our proposed study is to determine if consuming walnuts in amounts readily incorporated into the diet can affect the antioxidant capacity of older adults.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Generally healthy men and postmenopausal women age 50 or over
- BMI 18.5-35 kg/m2
Exclusion Criteria:
- Cigarette smoking and/or nicotine replacement use
- History or known allergy to nuts of any kind
- Regular consumption of ≥ 5 oz nuts/week for 6 weeks prior to study admission
- Individuals taking estrogen
- Use of cholesterol-lowering medications
- Gastrointestinal disease
- Kidney disease
- Endocrine disease: including diabetes, untreated thyroid disease
- Rheumatoid arthritis
- Active treatment for any type of cancer, except basal cell carcinoma, within 1 year prior to study admission
- Systolic blood pressure > 150 mmHg and/or diastolic blood pressure > 95 mmHg
- Regular use of oral steroids
- Regular daily intake of ≥ 2 alcoholic drinks
- Illicit drug use
- No fish oil supplements (including cod liver oil) for 6 weeks prior to study admission
- No high dose (≥ 3X RDA) supplements of vitamins C, E, selenium, or beta-carotene for one month prior to study admission
- No dietary supplements containing phenolic compounds, i.e., herbal preparations, or berry containing preparations (such as cranberry capsules) for one month prior to study admission
- No regular consumption of pomegranate juice (≥ 180 mL or 6 oz/d, ≥ 3 times/wk) for one month prior to study admission
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Nutritional status and antioxidant capacity
Tidsram: 5 months
|
5 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Diane L McKay, PhD, Tufts Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 februari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2008
Första postat (Uppskatta)
29 februari 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 februari 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2009
Senast verifierad
1 februari 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PV2707
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike