- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00626691
The Effects of Walnuts on Antioxidant Capacity and Nutritional Status in Humans
18 de fevereiro de 2009 atualizado por: Tufts University
The goal of this study is to find out if the daily consumption of English walnuts (Juglans regia L.) for 6 wk, at a dose readily incorporated into the diet (0.75 or 1.50 oz), will have a positive effect on antioxidant capacity and nutrient status in a population of healthy adults, aged 50-70 y.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Epidemiological studies conducted in large populations have consistently shown that increased consumption of plant-based, antioxidant-rich foods, i.e., fruits, vegetables, grains, and nuts, reduces the risk for several chronic diseases.
Among the various plants consumed worldwide, English walnuts (Juglans regia L.) have been reported to have the highest antioxidant activity, second only to rosehips (Rosa canina L.).
There are a number of different compounds present in walnuts that are known to exhibit antioxidant activity, including vitamin E (as γ-tocopherol), melatonin, and several non-flavonoid polyphenols (e.g., ellagic acid monomers and polymeric ellagitannins).
In vitro and ex vivo, studies have demonstrated the ability of walnuts and walnut extracts to increase the resistance of low density lipoprotein (LDL) to oxidation.
Walnuts and/or their constituents have also been shown to decrease levels of oxidative stress in diabetic mice and increase serum antioxidant capacity in rats2.
In humans, in vivo antioxidant capacity changes after consuming walnuts have only been measured in subjects with Type 2 diabetes.
The antioxidant capacity of the lipophilic compartments, as well as the cooperative/synergistic interactions between the water- and fat-soluble antioxidants present in plasma after walnut consumption have not been measured.
Indeed, there have been no studies conducted to date of the effect of walnut consumption on the total antioxidant capacity of healthy men and women.
The goal of our proposed study is to determine if consuming walnuts in amounts readily incorporated into the diet can affect the antioxidant capacity of older adults.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Generally healthy men and postmenopausal women age 50 or over
- BMI 18.5-35 kg/m2
Exclusion Criteria:
- Cigarette smoking and/or nicotine replacement use
- History or known allergy to nuts of any kind
- Regular consumption of ≥ 5 oz nuts/week for 6 weeks prior to study admission
- Individuals taking estrogen
- Use of cholesterol-lowering medications
- Gastrointestinal disease
- Kidney disease
- Endocrine disease: including diabetes, untreated thyroid disease
- Rheumatoid arthritis
- Active treatment for any type of cancer, except basal cell carcinoma, within 1 year prior to study admission
- Systolic blood pressure > 150 mmHg and/or diastolic blood pressure > 95 mmHg
- Regular use of oral steroids
- Regular daily intake of ≥ 2 alcoholic drinks
- Illicit drug use
- No fish oil supplements (including cod liver oil) for 6 weeks prior to study admission
- No high dose (≥ 3X RDA) supplements of vitamins C, E, selenium, or beta-carotene for one month prior to study admission
- No dietary supplements containing phenolic compounds, i.e., herbal preparations, or berry containing preparations (such as cranberry capsules) for one month prior to study admission
- No regular consumption of pomegranate juice (≥ 180 mL or 6 oz/d, ≥ 3 times/wk) for one month prior to study admission
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Nutritional status and antioxidant capacity
Prazo: 5 months
|
5 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Diane L McKay, PhD, Tufts Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
29 de fevereiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de fevereiro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2009
Última verificação
1 de fevereiro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PV2707
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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