A Pilot Study of PET-CT in the Assessment of Pulmonary Nodules in Children With Malignant Solid Tumors
Because the management of children with solid tumors hinges on the extent of disease, it is crucial to identify metastatic sites. Helical chest computed tomography (CT) is the standard method of excluding pulmonary metastases. However, CT lacks molecular information regarding nodule histology and often biopsy is required to exclude malignancy. Biopsy procedures carry known risks including those associated with anesthesia and sedation, infection, pneumothorax, hemorrhage, pain and other post-procedure and post-operative complications and may also add unnecessary cost to the management of the patient. We found that the ability of three experienced pediatric radiologists to correctly predict nodule histology based on CT imaging features was limited (57% to 67% rate of correct classification). Also, there was only slight to moderate agreement in nodule classification between these reviewers.
Furthermore, of 50 children who have undergone pulmonary nodule biopsy at St. Jude in the last five years, 44% (22/50) had only benign nodules.
Adult studies have shown that a nuclear medicine scan called fluoro-deoxyglucose (FDG) positron emission tomography (PET) and the fusion modality PET-CT are superior to diagnostic CT in distinguishing benign from malignant pulmonary nodules because FDG PET gives information about the metabolic activity of the nodule. Nodules that are malignant have more metabolic activity, hence more FDG uptake/intensity, than those that are benign. There has been little work done in children to determine the value of PET or PET-CT in the evaluation of pulmonary nodules.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38105
- Mary E. McCarville
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Participant has a known or clinically suspected solid malignancy (excluding brain tumor)
- Nodule must be discovered at the time of diagnosis of the primary malignancy or after the completion of therapy
Exclusion Criteria:
- Participant has not been off therapy for at least 3 weeks before undergoing PET-CT
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
1
there is only one group/cohort.
This is a non-therapeutic study.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
To assess the feasibility of performing PET-CT for the evaluation of pulmonary nodules in children with solid malignancies and to obtain preliminary data for sample size determination for a larger, multi-institutional prospective study.
Zeitfenster: 2 years
|
2 years
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Mary E McCarville, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PETPUL
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .