- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00629603
Polymorphisms of Fibrosis-Relating Genes on Outcome of HCV-Related Chronic Liver Disease
17. April 2013 aktualisiert von: Jung-Fa,Tsai (1), Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Hepatitis C virus (HCV) infection causes different disease spectrum ranging from minimal progressive liver disease to cirrhosis or hepatocellular carcinoma.
Evidence indicates that host genetic factor may play a role in determining disease progression.
It is known that many cytokine polymorphisms affect disease progressin via increasing hepatic fibrosis that are key factors in progressing liver injury.
By combinations of fibrosis-relating gene polymorphisms, this study aims to identify patients with high risk for progressive liver disease.
These patients need intensive therapy to decrease morbidity and mortality of chronic HCV-related liver disease.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Determination of the following fibrosis-relating gene polymorphisms in HCV-related chronic liver disease and HCC will be performed: TNF-α , TNF-β, Factor V Leiden, TGF-β1, PDGF-B gene, Angiotensinogen (AT),Angiotensin converting enzyme (ACE), microsomal epoxide hydrolase (mEH) and glutathione-S-transferase (GST).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
600
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients with anti-HCV positive
Exclusion Criteria:
- Anti-HCV-negative patients
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: cytokine polymorphisms, HCV infection
Relate the fibrosis cytokine gene polymorphisms with disease severity of HCV-related chronic liver disease
|
polymorphisms of fibrosis-relating cytokine were measured to validate the effectiveness of fibrosis in HCV-related chronic liver disease
Andere Namen:
Fibrosis-relating cytokine polymorphisms in hepatitis C virus-related chronic liver disease were measured to validate the degree of fibrosis
Andere Namen:
fibrosis-relating cytokine polymorphism
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
cytokine gene polymorphism on disease severity
Zeitfenster: years
|
years
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jung-Fa Tsai, M.D., Ph.D., Professor of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Februar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. März 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. März 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. April 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. April 2013
Zuletzt verifiziert
1. April 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KMUH-IRB-950347
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