- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00629603
Polymorphisms of Fibrosis-Relating Genes on Outcome of HCV-Related Chronic Liver Disease
17 de abril de 2013 actualizado por: Jung-Fa,Tsai (1), Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Hepatitis C virus (HCV) infection causes different disease spectrum ranging from minimal progressive liver disease to cirrhosis or hepatocellular carcinoma.
Evidence indicates that host genetic factor may play a role in determining disease progression.
It is known that many cytokine polymorphisms affect disease progressin via increasing hepatic fibrosis that are key factors in progressing liver injury.
By combinations of fibrosis-relating gene polymorphisms, this study aims to identify patients with high risk for progressive liver disease.
These patients need intensive therapy to decrease morbidity and mortality of chronic HCV-related liver disease.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Determination of the following fibrosis-relating gene polymorphisms in HCV-related chronic liver disease and HCC will be performed: TNF-α , TNF-β, Factor V Leiden, TGF-β1, PDGF-B gene, Angiotensinogen (AT),Angiotensin converting enzyme (ACE), microsomal epoxide hydrolase (mEH) and glutathione-S-transferase (GST).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
600
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kaohsiung, Taiwán, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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Kaohsiung, Taiwán, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with anti-HCV positive
Exclusion Criteria:
- Anti-HCV-negative patients
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: cytokine polymorphisms, HCV infection
Relate the fibrosis cytokine gene polymorphisms with disease severity of HCV-related chronic liver disease
|
polymorphisms of fibrosis-relating cytokine were measured to validate the effectiveness of fibrosis in HCV-related chronic liver disease
Otros nombres:
Fibrosis-relating cytokine polymorphisms in hepatitis C virus-related chronic liver disease were measured to validate the degree of fibrosis
Otros nombres:
fibrosis-relating cytokine polymorphism
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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cytokine gene polymorphism on disease severity
Periodo de tiempo: years
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years
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Jung-Fa Tsai, M.D., Ph.D., Professor of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de marzo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de abril de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2013
Última verificación
1 de abril de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KMUH-IRB-950347
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