I-Gel versus Einweg-Kehlkopfmaske (LMA) für die Allgemeinanästhesie (GA) mit kontrollierter Beatmung (IGE(L)MA)
27. Januar 2009 aktualisiert von: Northern Health and Social Care Trust
I-Gel versus Einweg-Kehlkopfmaske Atemwege für die Vollnarkose mit kontrollierter Beatmung
Randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich der Leistung der I-gel und Einweg-Larynxmasken-Atemwege unter kontrollierter Beatmung. 200 Patienten, 100 in jedem Arm. Messung von Atemwegsspitzen- und Verschlussdrücken. Postoperative Fragebögen nach 1 und 24 Stunden.
Hypothese
Es gibt keinen Unterschied zwischen der Leistung* der Atemwege der I-gel und der Einweg-Larynxmaske für die kontrollierte Beatmung unter Vollnarkose.
*definiert durch Atemwegsspitzendruck und Dichtungsdruck.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen.
- Alter 18-89 einschließlich.
- ASA-Klasse 1-2.
- Wahloperation
Ausschlusskriterien:
- Notoperation.
- Chirurgie innerhalb des Peritoneums.
- Operation, die eine Bauchlage oder eine steile Kopf-nach-unten-Positionierung erfordert.
- Patienten mit erhöhtem Aspirationsrisiko
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: EIN
Einführen der Larynxmaske in die Atemwege
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Einsetzen der Atemwege der Larynxmaske unter Anästhesie: Fentanyl 1-2 mcg/kg; Propofol 1–3 mg/kg; Atracurium 0,5 mg/kg; AuraOnce Einweg-Kehlkopfmaske
Messung des Atemwegsspitzendrucks im Steady State; Messung des Dichtungsdrucks des Geräts
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Aktiver Komparator: B
I-Gel-Einlage
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Messung des Atemwegsspitzendrucks im Steady State; Messung des Dichtungsdrucks des Geräts
Einsetzen des I-Gel-Atemwegs unter Anästhesie; Fentanyl 1-2 mcg/kg; Propofol 1–3 mg/kg; Atracurium 0,5 mg/kg
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Versiegelungsdruck und Atemwegsspitzendruck.
Zeitfenster: Unter Narkose.
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Unter Narkose.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Postoperative Patientensymptome
Zeitfenster: 1h und 24h postoperativ
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1h und 24h postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: William J Donaldson, MBBS FRCA, Antrim Area Hospital, Northern Health and Social Care Trust, National Health Service, United Kingdom
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. April 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. April 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. April 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. Januar 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Januar 2009
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 07/NIR01/124
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