制御換気による全身麻酔 (GA) 用の I-Gel 対使い捨てラリンジアルマスク (LMA) (IGE(L)MA)
2009年1月27日 更新者：Northern Health and Social Care Trust
制御換気を備えた全身麻酔用の I-Gel 対使い捨てラリンジアル マスク 気道
制御された換気下での I-gel と使い捨てラリンジアル マスク エアウェイの性能を比較するランダム化比較試験。 200人の患者、各腕に100人。 ピーク気道圧とシール圧の測定。 術後1時間および24時間でのアンケート。
仮説
全身麻酔下での制御換気において、I-gel と使い捨てラリンジアルマスクの気道の性能*に違いはありません。
*ピーク気道内圧と密閉圧によって定義されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～87年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男性と女性。
- 18 歳から 89 歳まで。
- ASA グレード 1 ～ 2。
- 待機手術
除外基準:
- 緊急手術。
- 腹膜内の手術。
- 腹臥位または急な頭位を必要とする手術。
- 誤嚥のリスクが高い患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：あ
ラリンジアルマスク 気道挿入
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麻酔下での喉頭マスク気道の挿入: フェンタニル 1-2mcg/kg;プロポフォール 1-3mg/kg;アトラクリウム 0.5mg/kg; AuraOnce 使い捨て喉頭マスク
定常状態でのピーク気道内圧の測定;デバイスシール圧力の測定
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アクティブコンパレータ：B
I-ゲルの挿入
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定常状態でのピーク気道内圧の測定;デバイスシール圧力の測定
麻酔下での I-gel エアウェイの挿入。フェンタニル 1-2mcg/kg;プロポフォール 1-3mg/kg;アトラクリウム 0.5mg/kg
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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シール圧とピーク気道圧。
時間枠：麻酔下。
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麻酔下。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後患者の症状
時間枠：術後1時間と24時間
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術後1時間と24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：William J Donaldson, MBBS FRCA、Antrim Area Hospital, Northern Health and Social Care Trust, National Health Service, United Kingdom
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年2月1日
一次修了 (実際)
2008年12月1日
研究の完了 (実際)
2009年1月1日
試験登録日
最初に提出
2008年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年4月28日
最初の投稿 (見積もり)
2008年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年1月27日
最終確認日
2009年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ラリンジアル マスク エアウェイ (AuraOnce マスク) の挿入の臨床試験
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Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago完了
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University of VirginiaONY; LMA North America終了しました