- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00673036
Französisches Register für akutes Koronarsyndrom (Fast-MI)
24. Januar 2017 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Französisches Register für akutes Koronarsyndrom mit oder ohne ST-Hebung
Das Fast-MI-Register wurde entwickelt, um die „reale“ Behandlung von Patienten mit akutem Myokardinfarkt (MI) zu bewerten und ihre mittel- und langfristigen Ergebnisse im Krankenhaus zu bewerten
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Hauptziele: Vergleich des Überlebens nach der Aufnahme in ein USIC gemäß den Pflegebedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
3750
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich, 75012
- French Society of Cardiology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Aufnahme von Patienten auf einer Intensivstation für Koronarerkrankungen (USIC) wegen eines akuten Koronarsyndroms
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aufnahme innerhalb von 48 Stunden nach Auftreten eines akuten Myokardinfarkts (AMI)
- schriftliche Einverständniserklärung für die DNA- und Serumdatenbank
Ausschlusskriterien:
- AMI trat innerhalb von 48 Stunden nach dem therapeutischen Eingriff (Bypass, Koronarangioplastie oder anderer chirurgischer Eingriff) auf.
- Diagnose eines AMI nicht bestätigt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
1
Erwachsene (weiblich und männlich) mit einem akuten Koronarsyndrom
|
60 ml Vollblut
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Alle verursachen in jedem Nachbeobachtungszeitraum Mortalität
Zeitfenster: 6 Monate, jedes Jahr
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6 Monate, jedes Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Kardiovaskuläre Mortalität
Zeitfenster: 6 Monate, jedes Jahr
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6 Monate, jedes Jahr
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Validierung von Richtlinien im ganzen Land
Zeitfenster: 6 Monate, jedes Jahr
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6 Monate, jedes Jahr
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Pharmakogenetische und kardiovaskuläre genetische Studien im Zusammenhang mit klinischen Ergebnissen
Zeitfenster: 6 Monate im Jahr
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6 Monate im Jahr
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Serumdatenbank zur Bewertung von Biomarkern bei MI
Zeitfenster: 6 Monate im Jahr
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6 Monate im Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Nicolas DANCHIN, MD PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2005
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Mai 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Mai 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Mai 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. Januar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 04-1244
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