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Tobacco Cessation Via Public Health Dental Clinics (PHD2)

24. Oktober 2011 aktualisiert von: Oregon Research Institute

Tobacco Cessation Via Public Health Dental Clinics (PHD2)

The study will examine the effectiveness of public health dental practitioners using a brief office based intervention designed to help patients quit smoking or smokeless tobacco use, as compared to usual care.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The prevalence of tobacco use is especially high in lower socioeconomic status (SES) populations in the U.S. Community Health Centers provide comprehensive primary care services, and usually dental services, to large numbers of low-income smokers and smokeless tobacco users. The typical patient has multiple dental visits, which can be used for tobacco cessation advice and counseling by the dental office team. This study builds on a successful pilot study conducted in two public health dental clinics.

This study is a randomized clinical trial in which 14 public health dental clinics in Oregon, Mississippi, and New York City were stratified by state, matched within state by racial/ethnic composition, and then randomly assigned to either the Intervention or Usual Care Control condition. In the Intervention Condition, the dental team provided a brief intervention modeled on the "5A's" advocated by the Clinical Practice Guideline.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2637

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39213
        • University of Mississippi
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Columbia University
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97403
        • Oregon Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients of participating public health dental clinics
  • Tobacco users

Exclusion Criteria:

  • Emergency patients

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 2

Dental practitioners provide the following intervention:

5As plus nicotine replacement therapy The 5As consist of: Ask, Advise, Assess, Assist and Arrange.
Verhalten: Brief tobacco counseling
Public health dental professionals provide brief counseling during routine visits based on the Clinical Practice Guidelines 5 As (Ask, Advise, Assess, Assist, Arrange), including offering free Nicotine Replacement Therapy and referral to a Tobacco Quit Line. Pharmacologic: nicotine patch or lozenge maximum 12 week course.
Kein Eingriff: 1
Usual Care Control: Patients receive treatment as usual.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
The primary outcome is prolonged abstinence at 7.5 months following intervention.
Zeitfenster: 7.5 months
7.5 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Reduction in tobacco use at 6 weeks and 7.5 months following intervention.
Zeitfenster: 6 weeks and 7.5 months
6 weeks and 7.5 months
Number of quit attempts at 6 weeks and 7.5 months following intervention.
Zeitfenster: 6 weeks & 7.5 months
6 weeks & 7.5 months
Increase in readiness to quit at 6 weeks & 7.5 months following intervention.
Zeitfenster: 6 weeks & 7.5 months
6 weeks & 7.5 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oregon Research Institute

Mitarbeiter

Columbia University
University of Mississippi Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Judith S. Gordon, Ph.D, Oregon Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Mai 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Oktober 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2011

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5R01CA107442-3
  • 5R01CA107442 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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