- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00683839
Tobacco Cessation Via Public Health Dental Clinics (PHD2)
Tobacco Cessation Via Public Health Dental Clinics (PHD2)
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
The prevalence of tobacco use is especially high in lower socioeconomic status (SES) populations in the U.S. Community Health Centers provide comprehensive primary care services, and usually dental services, to large numbers of low-income smokers and smokeless tobacco users. The typical patient has multiple dental visits, which can be used for tobacco cessation advice and counseling by the dental office team. This study builds on a successful pilot study conducted in two public health dental clinics.
This study is a randomized clinical trial in which 14 public health dental clinics in Oregon, Mississippi, and New York City were stratified by state, matched within state by racial/ethnic composition, and then randomly assigned to either the Intervention or Usual Care Control condition. In the Intervention Condition, the dental team provided a brief intervention modeled on the "5A's" advocated by the Clinical Practice Guideline.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39213
- University of Mississippi
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- Columbia University
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients of participating public health dental clinics
- Tobacco users
Exclusion Criteria:
- Emergency patients
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 2
Dental practitioners provide the following intervention: 5As plus nicotine replacement therapy The 5As consist of: Ask, Advise, Assess, Assist and Arrange. |
Public health dental professionals provide brief counseling during routine visits based on the Clinical Practice Guidelines 5 As (Ask, Advise, Assess, Assist, Arrange), including offering free Nicotine Replacement Therapy and referral to a Tobacco Quit Line.
Pharmacologic: nicotine patch or lozenge maximum 12 week course.
|
Nincs beavatkozás: 1
Usual Care Control: Patients receive treatment as usual.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
The primary outcome is prolonged abstinence at 7.5 months following intervention.
Időkeret: 7.5 months
|
7.5 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Reduction in tobacco use at 6 weeks and 7.5 months following intervention.
Időkeret: 6 weeks and 7.5 months
|
6 weeks and 7.5 months
|
Number of quit attempts at 6 weeks and 7.5 months following intervention.
Időkeret: 6 weeks & 7.5 months
|
6 weeks & 7.5 months
|
Increase in readiness to quit at 6 weeks & 7.5 months following intervention.
Időkeret: 6 weeks & 7.5 months
|
6 weeks & 7.5 months
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Judith S. Gordon, Ph.D, Oregon Research Institute
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Hinds E, Gordon JS, Widdop CJ. Tobacco Cessation in Public Health Dental Clinics: Short-Term Outcomes for Women. Society of Behavioral Medicine's 29th Annual Meeting and Scientific Sessions in San Diego, California, March 26-29th, 2008.
- Gordon JS, Andrews JA, Albert DA, Crews KM, Payne TJ, Severson HH. Tobacco cessation via public dental clinics: results of a randomized trial. Am J Public Health. 2010 Jul;100(7):1307-12. doi: 10.2105/AJPH.2009.181214. Epub 2010 May 13.
- Holliday R, Hong B, McColl E, Livingstone-Banks J, Preshaw PM. Interventions for tobacco cessation delivered by dental professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Feb 19;2(2):CD005084. doi: 10.1002/14651858.CD005084.pub4.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5R01CA107442-3
- 5R01CA107442 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Brief tobacco counseling
-
International Rescue CommitteeGeorge Washington University; World Health OrganizationMég nincs toborzásIntim partner erőszak
-
The University of Tennessee, KnoxvilleColorado State UniversityAktív, nem toborzóCannabis-használati zavar, enyhe | Kannabiszhasználati zavar, mérsékelt | Kannabiszhasználati zavar, súlyosEgyesült Államok
-
University of SalamancaBefejezve
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationBefejezve
-
Kadriye DemirBefejezvePerr Bulling, középiskolás gyermek, iskolai ápolónő, Peplau-interperszonális kapcsolatelméletPulyka
-
University of VirginiaVirginia Foundation for Healthy YouthAktív, nem toborzóDohányfogyasztás | Elektronikus cigarettahasználat | A dohányzás abbahagyásaEgyesült Államok
-
Brigham and Women's HospitalToborzás
-
VA Office of Research and DevelopmentMég nincs toborzásDepresszió | Szorongás | Poszttraumás stressz-zavar (PTSD)Egyesült Államok
-
Centre for Addiction and Mental HealthBefejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzás