Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tobacco Cessation Via Public Health Dental Clinics (PHD2)

2011. október 24. frissítette: Oregon Research Institute

Tobacco Cessation Via Public Health Dental Clinics (PHD2)

The study will examine the effectiveness of public health dental practitioners using a brief office based intervention designed to help patients quit smoking or smokeless tobacco use, as compared to usual care.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

The prevalence of tobacco use is especially high in lower socioeconomic status (SES) populations in the U.S. Community Health Centers provide comprehensive primary care services, and usually dental services, to large numbers of low-income smokers and smokeless tobacco users. The typical patient has multiple dental visits, which can be used for tobacco cessation advice and counseling by the dental office team. This study builds on a successful pilot study conducted in two public health dental clinics.

This study is a randomized clinical trial in which 14 public health dental clinics in Oregon, Mississippi, and New York City were stratified by state, matched within state by racial/ethnic composition, and then randomly assigned to either the Intervention or Usual Care Control condition. In the Intervention Condition, the dental team provided a brief intervention modeled on the "5A's" advocated by the Clinical Practice Guideline.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2637

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39213
        • University of Mississippi
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Columbia University
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97403
        • Oregon Research Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Patients of participating public health dental clinics
  • Tobacco users

Exclusion Criteria:

  • Emergency patients

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 2

Dental practitioners provide the following intervention:

5As plus nicotine replacement therapy The 5As consist of: Ask, Advise, Assess, Assist and Arrange.

Public health dental professionals provide brief counseling during routine visits based on the Clinical Practice Guidelines 5 As (Ask, Advise, Assess, Assist, Arrange), including offering free Nicotine Replacement Therapy and referral to a Tobacco Quit Line. Pharmacologic: nicotine patch or lozenge maximum 12 week course.
Nincs beavatkozás: 1
Usual Care Control: Patients receive treatment as usual.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
The primary outcome is prolonged abstinence at 7.5 months following intervention.
Időkeret: 7.5 months
7.5 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Reduction in tobacco use at 6 weeks and 7.5 months following intervention.
Időkeret: 6 weeks and 7.5 months
6 weeks and 7.5 months
Number of quit attempts at 6 weeks and 7.5 months following intervention.
Időkeret: 6 weeks & 7.5 months
6 weeks & 7.5 months
Increase in readiness to quit at 6 weeks & 7.5 months following intervention.
Időkeret: 6 weeks & 7.5 months
6 weeks & 7.5 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Judith S. Gordon, Ph.D, Oregon Research Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. május 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. május 23.

Első közzététel (Becslés)

2008. május 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. október 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. október 24.

Utolsó ellenőrzés

2011. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5R01CA107442-3
  • 5R01CA107442 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Brief tobacco counseling

3
Iratkozz fel