- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00683839
Tobacco Cessation Via Public Health Dental Clinics (PHD2)
Tobacco Cessation Via Public Health Dental Clinics (PHD2)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
The prevalence of tobacco use is especially high in lower socioeconomic status (SES) populations in the U.S. Community Health Centers provide comprehensive primary care services, and usually dental services, to large numbers of low-income smokers and smokeless tobacco users. The typical patient has multiple dental visits, which can be used for tobacco cessation advice and counseling by the dental office team. This study builds on a successful pilot study conducted in two public health dental clinics.
This study is a randomized clinical trial in which 14 public health dental clinics in Oregon, Mississippi, and New York City were stratified by state, matched within state by racial/ethnic composition, and then randomly assigned to either the Intervention or Usual Care Control condition. In the Intervention Condition, the dental team provided a brief intervention modeled on the "5A's" advocated by the Clinical Practice Guideline.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39213
- University of Mississippi
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients of participating public health dental clinics
- Tobacco users
Exclusion Criteria:
- Emergency patients
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 2
Dental practitioners provide the following intervention: 5As plus nicotine replacement therapy The 5As consist of: Ask, Advise, Assess, Assist and Arrange. |
Public health dental professionals provide brief counseling during routine visits based on the Clinical Practice Guidelines 5 As (Ask, Advise, Assess, Assist, Arrange), including offering free Nicotine Replacement Therapy and referral to a Tobacco Quit Line.
Pharmacologic: nicotine patch or lozenge maximum 12 week course.
|
Ei väliintuloa: 1
Usual Care Control: Patients receive treatment as usual.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
The primary outcome is prolonged abstinence at 7.5 months following intervention.
Aikaikkuna: 7.5 months
|
7.5 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Reduction in tobacco use at 6 weeks and 7.5 months following intervention.
Aikaikkuna: 6 weeks and 7.5 months
|
6 weeks and 7.5 months
|
Number of quit attempts at 6 weeks and 7.5 months following intervention.
Aikaikkuna: 6 weeks & 7.5 months
|
6 weeks & 7.5 months
|
Increase in readiness to quit at 6 weeks & 7.5 months following intervention.
Aikaikkuna: 6 weeks & 7.5 months
|
6 weeks & 7.5 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Judith S. Gordon, Ph.D, Oregon Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hinds E, Gordon JS, Widdop CJ. Tobacco Cessation in Public Health Dental Clinics: Short-Term Outcomes for Women. Society of Behavioral Medicine's 29th Annual Meeting and Scientific Sessions in San Diego, California, March 26-29th, 2008.
- Gordon JS, Andrews JA, Albert DA, Crews KM, Payne TJ, Severson HH. Tobacco cessation via public dental clinics: results of a randomized trial. Am J Public Health. 2010 Jul;100(7):1307-12. doi: 10.2105/AJPH.2009.181214. Epub 2010 May 13.
- Holliday R, Hong B, McColl E, Livingstone-Banks J, Preshaw PM. Interventions for tobacco cessation delivered by dental professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Feb 19;2(2):CD005084. doi: 10.1002/14651858.CD005084.pub4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5R01CA107442-3
- 5R01CA107442 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Brief tobacco counseling
-
University of SalamancaValmis
-
University of MiamiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytointi
-
York UniversityUniversity of Lausanne; SickKids Centre for Community Mental Health (SKCCMH)RekrytointiVanhempien ja lasten väliset suhteet | Perhesuhteet | Mielenterveysongelma | Internet-pohjainen interventio | KäyttäytymisongelmaKanada
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Pennsylvania Department of HealthChildren's Hospital of Philadelphia; University of Pittsburgh; Lehigh Valley...Tuntematon
-
Temple UniversityTuntematonIstuva elämäntapa | TupakanpolttoYhdysvallat
-
Brigham and Women's HospitalRekrytointi
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchTuntematon
-
Fangbiao TaoEi vielä rekrytointiaPerinataalinen masennus | Stepped Care
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationValmis