- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00683839
Tobacco Cessation Via Public Health Dental Clinics (PHD2)
Tobacco Cessation Via Public Health Dental Clinics (PHD2)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
The prevalence of tobacco use is especially high in lower socioeconomic status (SES) populations in the U.S. Community Health Centers provide comprehensive primary care services, and usually dental services, to large numbers of low-income smokers and smokeless tobacco users. The typical patient has multiple dental visits, which can be used for tobacco cessation advice and counseling by the dental office team. This study builds on a successful pilot study conducted in two public health dental clinics.
This study is a randomized clinical trial in which 14 public health dental clinics in Oregon, Mississippi, and New York City were stratified by state, matched within state by racial/ethnic composition, and then randomly assigned to either the Intervention or Usual Care Control condition. In the Intervention Condition, the dental team provided a brief intervention modeled on the "5A's" advocated by the Clinical Practice Guideline.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Forente stater, 39213
- University of Mississippi
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- Columbia University
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forente stater, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients of participating public health dental clinics
- Tobacco users
Exclusion Criteria:
- Emergency patients
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: 2
Dental practitioners provide the following intervention: 5As plus nicotine replacement therapy The 5As consist of: Ask, Advise, Assess, Assist and Arrange. |
Public health dental professionals provide brief counseling during routine visits based on the Clinical Practice Guidelines 5 As (Ask, Advise, Assess, Assist, Arrange), including offering free Nicotine Replacement Therapy and referral to a Tobacco Quit Line.
Pharmacologic: nicotine patch or lozenge maximum 12 week course.
|
Ingen inngripen: 1
Usual Care Control: Patients receive treatment as usual.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
The primary outcome is prolonged abstinence at 7.5 months following intervention.
Tidsramme: 7.5 months
|
7.5 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Reduction in tobacco use at 6 weeks and 7.5 months following intervention.
Tidsramme: 6 weeks and 7.5 months
|
6 weeks and 7.5 months
|
Number of quit attempts at 6 weeks and 7.5 months following intervention.
Tidsramme: 6 weeks & 7.5 months
|
6 weeks & 7.5 months
|
Increase in readiness to quit at 6 weeks & 7.5 months following intervention.
Tidsramme: 6 weeks & 7.5 months
|
6 weeks & 7.5 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Judith S. Gordon, Ph.D, Oregon Research Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hinds E, Gordon JS, Widdop CJ. Tobacco Cessation in Public Health Dental Clinics: Short-Term Outcomes for Women. Society of Behavioral Medicine's 29th Annual Meeting and Scientific Sessions in San Diego, California, March 26-29th, 2008.
- Gordon JS, Andrews JA, Albert DA, Crews KM, Payne TJ, Severson HH. Tobacco cessation via public dental clinics: results of a randomized trial. Am J Public Health. 2010 Jul;100(7):1307-12. doi: 10.2105/AJPH.2009.181214. Epub 2010 May 13.
- Holliday R, Hong B, McColl E, Livingstone-Banks J, Preshaw PM. Interventions for tobacco cessation delivered by dental professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Feb 19;2(2):CD005084. doi: 10.1002/14651858.CD005084.pub4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 5R01CA107442-3
- 5R01CA107442 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brief tobacco counseling
-
US Department of Veterans AffairsFullført
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityPåmelding etter invitasjonKroniske nyresykdommer | Genetisk predisposisjonForente stater
-
University of PennsylvaniaAbramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaFullført
-
Stanford UniversityTobacco Related Disease Research ProgramTilbaketrukket
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management and Development for Health og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
The University of Tennessee, KnoxvilleColorado State UniversityAktiv, ikke rekrutterendeCannabisbruksforstyrrelse, mild | Cannabisbruksforstyrrelse, moderat | Cannabisbruksforstyrrelse, alvorligForente stater
-
University of TulsaAvsluttetSelvmord, forsøkForente stater
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...National Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtTobakksbrukForente stater
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...Fullført