- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00685620
Verstärkungsbasierte Behandlung und abstinenzbedingte Unterbringung für Drogenabhängige (CASA)
10. Januar 2017 aktualisiert von: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Zweck des Projekts ist es, die Wirksamkeit von Reinforcement-Based Treatment (RBT) auf Drogenmissbrauch und psychosoziale Folgen von innerstädtischen Opiatabhängigen zu untersuchen, die kürzlich eine kurze Entgiftung abgeschlossen haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer werden in eine von 3 Gruppen randomisiert: 1) diejenigen, die eine intensive Verhaltenstherapie plus abstinenzbedingte Unterbringung erhalten, 2) diejenigen, die eine Erholungsunterkunft allein erhalten, und 3) diejenigen, die eine Standardversorgung erhalten (Überweisungen an kommunale Anbieter).
Für die beiden Gruppen, die eine Erholungsunterkunft erhalten, wird die Mietzahlung für einen Zeitraum von 3 Monaten gewährt, solange der Teilnehmer drogenfrei bleibt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
463
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
- Johns Hopkins Bayview
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Opiatabhängige stimmen zu, in einer Erholungsunterkunft zu leben
Ausschlusskriterien:
- akute psychiatrische Störung schwanger über 65
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Gruppe 1
Regelversorgung nach Entgiftung
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe 2
Erholungsheim nach der Entgiftung
|
3-Gruppen-Zufallszuweisung, um Standardpflege, Erholungsunterkunft allein oder Erholungsunterkunft plus Verhaltensbehandlung zu erhalten
|
Experimental: Gruppe 3
Genesungswohnung plus Beratung
|
3-Gruppen-Zufallszuweisung, um Standardpflege, Erholungsunterkunft allein oder Erholungsunterkunft plus Verhaltensbehandlung zu erhalten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Medikamentenabstinenz bei der Nachuntersuchung
Zeitfenster: 1, 3 und 6 Monate
|
1, 3 und 6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Beschäftigungsquoten
Zeitfenster: 1, 3 und 6 Monate
|
1, 3 und 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Maxine Stitzer, Ph.D., Johns Hopkins University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2002
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Mai 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Mai 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Mai 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Januar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BPR010213-01
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