- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00685620
Trattamento basato sul rinforzo e alloggio contingente all'astinenza per tossicodipendenti (CASA)
10 gennaio 2017 aggiornato da: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Lo scopo del progetto è esaminare l'efficacia del trattamento basato sul rinforzo (RBT) sull'abuso di droghe e gli esiti psicosociali dei consumatori di oppiacei delle città che hanno recentemente completato una breve disintossicazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti sono randomizzati in uno dei 3 gruppi: 1) quelli che ricevono terapia comportamentale intensiva più alloggio contingente all'astinenza, 2) quelli che ricevono solo alloggi di recupero e 3) quelli che ricevono cure standard (riferimenti a fornitori di comunità).
Per i due gruppi che ricevono l'alloggio di recupero, è previsto il pagamento dell'affitto per un periodo di 3 mesi, a condizione che il partecipante rimanga libero dalla droga.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
463
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
- Johns Hopkins Bayview
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dipendente da oppiacei accetta di vivere in un alloggio di recupero
Criteri di esclusione:
- disturbo psichiatrico acuto gravidanza over 65
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo 1
Cure standard dopo la disintossicazione
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Comparatore attivo: Gruppo 2
Recupero abitativo a seguito di disintossicazione
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Assegnazione casuale di 3 gruppi per ricevere cure standard, alloggio di recupero da solo o alloggio di recupero più trattamento comportamentale
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Sperimentale: Gruppo 3
Alloggio di recupero più consulenza
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Assegnazione casuale di 3 gruppi per ricevere cure standard, alloggio di recupero da solo o alloggio di recupero più trattamento comportamentale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Astinenza da farmaci al follow-up
Lasso di tempo: 1, 3 e 6 mesi
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1, 3 e 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tassi di occupazione
Lasso di tempo: 1, 3 e 6 mesi
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1, 3 e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Maxine Stitzer, Ph.D., Johns Hopkins University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2002
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 maggio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 maggio 2008
Primo Inserito (Stima)
28 maggio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BPR010213-01
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