Efficacy of Morning-only Bowel Preparation for Afternoon Colonoscopy. (CCF)
17. April 2017 aktualisiert von: Cleveland Clinic Florida
A Randomized Endoscopist-blinded Clinical Trial Comparing the Bowel Cleansing Effect and Patient Tolerability of Same Day Polyethylene Glycol Bowel Preparation Regimen v Regimen Given on the Day Before Colonoscopy
The study aims to study the adequacy of bowel preparation (colon cleansing) for afternoon colonoscopies.
The conventional regimen of giving bowel prep on the evening prior to the day of the colonoscopy will be compared with that given on the morning of an afternoon colonoscopy.
Endoscopist scoring the bowel cleansing efficacy with an Ottawa Scale are blinded to the randomization process.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Two bowel preparation regimens of Polyethylene Glycol (PEG), commonly referred to as "Golytely" will be tested for their efficacy (bowel cleansing effect) and patient tolerability.
The goal is to reduce the failure rates of afternoon colonoscopies, for which, one of the main reasons attributed is inadequate bowel preparation.
For the afternoon colonoscopies, the conventional PEG regimen given on the evening prior to the day of the colonoscopy will be compared with the novel PEG regimen given on the morning of the day of the colonoscopy.
The comparison will be drawn for two measures - bowel cleansing effect measured from the questionnaire given to the gastroenterologists performing the colonoscopy and the patient tolerability evaluated from the information gathered from the patient's questionnaire.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
136
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
-
Weston, Florida, Vereinigte Staaten, 33331
- Cleveland Clinic Florida
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- All patients attending the GI Clinic at CCF who are prescribed colonoscopy and are willing to get the procedure done in the afternoon.
Exclusion Criteria:
- Colonoscopy is contraindicated
- Prior Colectomy or colon surgery.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Polythylene Glycol (PEG) in the evening
Bowel preparation with Polyethylene Glycol given in the evening prior to the day of the afternoon colonoscopy. 'Polyethylene Glycol afternoon' |
Prescribed the standard dose of 4L or 1 Gallon Polythylene Glycol to be taken over a period of 4 hours with water.
For Evening prep, between 5PM and 9PM
Andere Namen:
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|
Experimental: Polythylene Glycol (PEG) in the Morning
Bowel preparation with Polyethylene Glycol given on the morning of the day of the afternoon colonoscopy. 'Polyethylene Glycol morning' |
Prescribed the standard dose of 4L or 1 Gallon Polythylene Glycol to be taken over a period of 4 hours with water.
For Morning prep, between 6AM and 10AM
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Comparing All Morning Bowel Prep to Evening Bowel Prep for Patients Undergoing Afternoon Colonoscopies. (Using Ottawa Scale Scores, Range 0-14) Lower Score Indicates a Better Outcome.
Zeitfenster: Within 1 hr after the colonoscopy procedure
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Within 1 hr after the colonoscopy procedure
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patient Satisfaction in the Two Groups, All Morning Prep vs. All Evening Bowel Prep.
Zeitfenster: An hour before the colonoscopy procedure
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Variable used to assess patient satisfaction: Loss of sleep.
The numbers below depict the number of participants who experienced loss of sleep.
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An hour before the colonoscopy procedure
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Shibu Varughese, M.D., Cleveland Clinic Florida
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Mai 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Mai 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Juni 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CCFL-8964
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