Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Efficacy of Morning-only Bowel Preparation for Afternoon Colonoscopy. (CCF)

17. april 2017 opdateret af: Cleveland Clinic Florida

A Randomized Endoscopist-blinded Clinical Trial Comparing the Bowel Cleansing Effect and Patient Tolerability of Same Day Polyethylene Glycol Bowel Preparation Regimen v Regimen Given on the Day Before Colonoscopy

The study aims to study the adequacy of bowel preparation (colon cleansing) for afternoon colonoscopies. The conventional regimen of giving bowel prep on the evening prior to the day of the colonoscopy will be compared with that given on the morning of an afternoon colonoscopy. Endoscopist scoring the bowel cleansing efficacy with an Ottawa Scale are blinded to the randomization process.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Two bowel preparation regimens of Polyethylene Glycol (PEG), commonly referred to as "Golytely" will be tested for their efficacy (bowel cleansing effect) and patient tolerability. The goal is to reduce the failure rates of afternoon colonoscopies, for which, one of the main reasons attributed is inadequate bowel preparation. For the afternoon colonoscopies, the conventional PEG regimen given on the evening prior to the day of the colonoscopy will be compared with the novel PEG regimen given on the morning of the day of the colonoscopy. The comparison will be drawn for two measures - bowel cleansing effect measured from the questionnaire given to the gastroenterologists performing the colonoscopy and the patient tolerability evaluated from the information gathered from the patient's questionnaire.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

136

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Weston, Florida, Forenede Stater, 33331
        • Cleveland Clinic Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • All patients attending the GI Clinic at CCF who are prescribed colonoscopy and are willing to get the procedure done in the afternoon.

Exclusion Criteria:

  • Colonoscopy is contraindicated
  • Prior Colectomy or colon surgery.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Polythylene Glycol (PEG) in the evening

Bowel preparation with Polyethylene Glycol given in the evening prior to the day of the afternoon colonoscopy.

'Polyethylene Glycol afternoon'
Medicin: Polyethylene Glycol afternoon
Prescribed the standard dose of 4L or 1 Gallon Polythylene Glycol to be taken over a period of 4 hours with water. For Evening prep, between 5PM and 9PM
Andre navne:
  • GoLytely
Eksperimentel: Polythylene Glycol (PEG) in the Morning

Bowel preparation with Polyethylene Glycol given on the morning of the day of the afternoon colonoscopy.

'Polyethylene Glycol morning'
Medicin: Polyethylene Glycol morning
Prescribed the standard dose of 4L or 1 Gallon Polythylene Glycol to be taken over a period of 4 hours with water. For Morning prep, between 6AM and 10AM
Andre navne:
  • Golytely

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Comparing All Morning Bowel Prep to Evening Bowel Prep for Patients Undergoing Afternoon Colonoscopies. (Using Ottawa Scale Scores, Range 0-14) Lower Score Indicates a Better Outcome.
Tidsramme: Within 1 hr after the colonoscopy procedure
Within 1 hr after the colonoscopy procedure

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient Satisfaction in the Two Groups, All Morning Prep vs. All Evening Bowel Prep.
Tidsramme: An hour before the colonoscopy procedure
Variable used to assess patient satisfaction: Loss of sleep. The numbers below depict the number of participants who experienced loss of sleep.
An hour before the colonoscopy procedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cleveland Clinic Florida

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shibu Varughese, M.D., Cleveland Clinic Florida

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2008

Først opslået (Skøn)

2. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2017

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCFL-8964

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tyktarmskræft

Kliniske forsøg med Polyethylene Glycol afternoon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner