Efficacy of Morning-only Bowel Preparation for Afternoon Colonoscopy. (CCF)
17 апреля 2017 г. обновлено: Cleveland Clinic Florida
A Randomized Endoscopist-blinded Clinical Trial Comparing the Bowel Cleansing Effect and Patient Tolerability of Same Day Polyethylene Glycol Bowel Preparation Regimen v Regimen Given on the Day Before Colonoscopy
The study aims to study the adequacy of bowel preparation (colon cleansing) for afternoon colonoscopies.
The conventional regimen of giving bowel prep on the evening prior to the day of the colonoscopy will be compared with that given on the morning of an afternoon colonoscopy.
Endoscopist scoring the bowel cleansing efficacy with an Ottawa Scale are blinded to the randomization process.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Two bowel preparation regimens of Polyethylene Glycol (PEG), commonly referred to as "Golytely" will be tested for their efficacy (bowel cleansing effect) and patient tolerability.
The goal is to reduce the failure rates of afternoon colonoscopies, for which, one of the main reasons attributed is inadequate bowel preparation.
For the afternoon colonoscopies, the conventional PEG regimen given on the evening prior to the day of the colonoscopy will be compared with the novel PEG regimen given on the morning of the day of the colonoscopy.
The comparison will be drawn for two measures - bowel cleansing effect measured from the questionnaire given to the gastroenterologists performing the colonoscopy and the patient tolerability evaluated from the information gathered from the patient's questionnaire.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
136
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Weston, Florida, Соединенные Штаты, 33331
- Cleveland Clinic Florida
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- All patients attending the GI Clinic at CCF who are prescribed colonoscopy and are willing to get the procedure done in the afternoon.
Exclusion Criteria:
- Colonoscopy is contraindicated
- Prior Colectomy or colon surgery.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Polythylene Glycol (PEG) in the evening
Bowel preparation with Polyethylene Glycol given in the evening prior to the day of the afternoon colonoscopy. 'Polyethylene Glycol afternoon' |
Prescribed the standard dose of 4L or 1 Gallon Polythylene Glycol to be taken over a period of 4 hours with water.
For Evening prep, between 5PM and 9PM
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Polythylene Glycol (PEG) in the Morning
Bowel preparation with Polyethylene Glycol given on the morning of the day of the afternoon colonoscopy. 'Polyethylene Glycol morning' |
Prescribed the standard dose of 4L or 1 Gallon Polythylene Glycol to be taken over a period of 4 hours with water.
For Morning prep, between 6AM and 10AM
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Comparing All Morning Bowel Prep to Evening Bowel Prep for Patients Undergoing Afternoon Colonoscopies. (Using Ottawa Scale Scores, Range 0-14) Lower Score Indicates a Better Outcome.
Временное ограничение: Within 1 hr after the colonoscopy procedure
|
Within 1 hr after the colonoscopy procedure
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Patient Satisfaction in the Two Groups, All Morning Prep vs. All Evening Bowel Prep.
Временное ограничение: An hour before the colonoscopy procedure
|
Variable used to assess patient satisfaction: Loss of sleep.
The numbers below depict the number of participants who experienced loss of sleep.
|
An hour before the colonoscopy procedure
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shibu Varughese, M.D., Cleveland Clinic Florida
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 мая 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 мая 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 июня 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Колоректальные новообразования
- Новообразования толстой кишки
Другие идентификационные номера исследования
- CCFL-8964
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .