Culturally-Tailored HIV Risk Reduction for African-American MSM (Project ABLE)
10. März 2010 aktualisiert von: Medical College of Wisconsin
Culturally-Tailored HIV Risk Reduction for African-American MSM (Project ABLE: African-Americans Building Life Empowerment
The purpose of this study to conduct a small randomized control trial to compare the relative effectiveness of a single-session of HIV testing and counseling risk reduction intervention (HCT-only) to an enhanced intervention that includes the standard HCT intervention plus a theory-based and culturally-tailored group-level intervention designed to reduce or eliminate HIV and STI risk behaviors (HCT-plus) among African-American men who have sex with men (AA-MSM).
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
The HCT-plus intervention will consist of the HCT-only intervention, as well as 8 small group intervention sessions focused on HIV risk reduction.
Small groups will consist of 10 men who will meet once-a-week for 8 consecutive weeks.
Each meeting will last approximately 2 hours.
In each small group session, staff will work with men to reassess their HIV risk behavior, re-prioritize their goals as appropriate, and provide motivational support for their risk reduction accomplishments.
Participants will be asked to discuss ways they have successfully avoided HIV risk behavior since the previous session, as well as to discuss situations in which they found it difficult to avoid risk.
Staff will reinforce successful risk avoidance, and problem-solve with men to overcome barriers to risk reduction.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
220
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53202
- Diverse and Resilient
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- reside in Milwaukee county;
- are at least 18 years of age;
- self-identify as male;
- self-identify as Black or African-American;
- can provide informed consent;
- report unprotected anal sex with a man in the past 3 months;
- report at least two sexual partners with whom they have had unprotected anal or vaginal sex in the past 3 months;
- are willing to be tested for HIV using rapid oral fluid procedures or willing to provide evidence of HIV seropositivity
Exclusion Criteria:
- Under 18 years of age,
- involvement in a HIV prevention study currently or in the past 6 months,
- Participation in the pilot phase
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1
Participants receive HIV counseling and testing and 8 intervention sessions to assist them with reducing unsafe sexual behaviors.
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Participants will receive HIV counseling and testing.
Those selected for the intervention arm will attend small groups consisting of 10 men who meet once a week for 8 consecutive weeks.
The weekly two hour discussion sessions will address HIV risk behavior within a framework of contextual influences that may moderate men's risk reduction motivation and behavior.
The factors include identity, stigma, connections to community, and situation factors.
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Kein Eingriff: 2
Participants receive HIV counseling and testing only.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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The HCT-plus intervention will result in a greater proportion of men who abstain from anal and vaginal intercourse.
Zeitfenster: 3 months after completing intervention
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3 months after completing intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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The HCT-plus intervention will result in a smaller proportion of men who had an act of anal or vaginal intercourse without the use of a condom.
Zeitfenster: 3 months after completing the intervention
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3 months after completing the intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: David Seal, PhD, Medical College of Wisconsin
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juni 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juni 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Juni 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. März 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. März 2010
Zuletzt verifiziert
1. März 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Erkrankungen des Immunsystems
- HIV-Infektionen
Andere Studien-ID-Nummern
- CDC-NCHHSTP-5394
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