- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00691561
Culturally-Tailored HIV Risk Reduction for African-American MSM (Project ABLE)
10 marca 2010 zaktualizowane przez: Medical College of Wisconsin
Culturally-Tailored HIV Risk Reduction for African-American MSM (Project ABLE: African-Americans Building Life Empowerment
The purpose of this study to conduct a small randomized control trial to compare the relative effectiveness of a single-session of HIV testing and counseling risk reduction intervention (HCT-only) to an enhanced intervention that includes the standard HCT intervention plus a theory-based and culturally-tailored group-level intervention designed to reduce or eliminate HIV and STI risk behaviors (HCT-plus) among African-American men who have sex with men (AA-MSM).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
The HCT-plus intervention will consist of the HCT-only intervention, as well as 8 small group intervention sessions focused on HIV risk reduction.
Small groups will consist of 10 men who will meet once-a-week for 8 consecutive weeks.
Each meeting will last approximately 2 hours.
In each small group session, staff will work with men to reassess their HIV risk behavior, re-prioritize their goals as appropriate, and provide motivational support for their risk reduction accomplishments.
Participants will be asked to discuss ways they have successfully avoided HIV risk behavior since the previous session, as well as to discuss situations in which they found it difficult to avoid risk.
Staff will reinforce successful risk avoidance, and problem-solve with men to overcome barriers to risk reduction.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
220
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53202
- Diverse and Resilient
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Inclusion Criteria:
- reside in Milwaukee county;
- are at least 18 years of age;
- self-identify as male;
- self-identify as Black or African-American;
- can provide informed consent;
- report unprotected anal sex with a man in the past 3 months;
- report at least two sexual partners with whom they have had unprotected anal or vaginal sex in the past 3 months;
- are willing to be tested for HIV using rapid oral fluid procedures or willing to provide evidence of HIV seropositivity
Exclusion Criteria:
- Under 18 years of age,
- involvement in a HIV prevention study currently or in the past 6 months,
- Participation in the pilot phase
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: 1
Participants receive HIV counseling and testing and 8 intervention sessions to assist them with reducing unsafe sexual behaviors.
|
Participants will receive HIV counseling and testing.
Those selected for the intervention arm will attend small groups consisting of 10 men who meet once a week for 8 consecutive weeks.
The weekly two hour discussion sessions will address HIV risk behavior within a framework of contextual influences that may moderate men's risk reduction motivation and behavior.
The factors include identity, stigma, connections to community, and situation factors.
|
Brak interwencji: 2
Participants receive HIV counseling and testing only.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
The HCT-plus intervention will result in a greater proportion of men who abstain from anal and vaginal intercourse.
Ramy czasowe: 3 months after completing intervention
|
3 months after completing intervention
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
The HCT-plus intervention will result in a smaller proportion of men who had an act of anal or vaginal intercourse without the use of a condom.
Ramy czasowe: 3 months after completing the intervention
|
3 months after completing the intervention
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: David Seal, PhD, Medical College of Wisconsin
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 czerwca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 czerwca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 marca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Zakażenia wirusem HIV
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDC-NCHHSTP-5394
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationZakończonyPartnerskie testy na obecność wirusa HIV | Porady dotyczące HIV dla par | Komunikacja pary | Zapadalność na HIVKamerun, Republika Dominikany, Gruzja, Indie
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Połączenie z opiekąAfryka Południowa
-
CDC FoundationGilead SciencesNieznanyProfilaktyka przed ekspozycją na HIV | Chemioprofilaktyka HIVStany Zjednoczone
-
Hospital Clinic of BarcelonaZakończonyInhibitory integrazy, HIV; INHIB PROTEAZY HIVHiszpania
-
University of Maryland, BaltimoreWycofaneHIV | Przeszczep nerki | Zbiornik HIV | CCR5Stany Zjednoczone
-
Erasmus Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaZakażenia wirusem HIV | HIV | Zakażenie HIV-1 | Zakażenie wirusem HIV IHolandia
-
Helios SaludViiV HealthcareNieznanyHIV | Zakażenie HIV-1Argentyna
Badania kliniczne na Project ABLE
-
ABLE Human Motion S.L.Fundación Esclerosis Múltiple Madrid (FEMM)Rekrutacyjny
-
ABLE Human Motion S.L.University Hospital Heidelberg; Institut GuttmannZakończonyUszkodzenia rdzenia kręgowegoHiszpania, Niemcy
-
ABLE Human Motion S.L.Hospital ASEPEYO Sant CugatZakończony
-
Northwestern UniversityWycofane
-
ABLE Human Motion S.L.Hospital Asepeyo Barcelona; Biomechanical Engineering Lab (BIOMEC) - Universitat... i inni współpracownicyZakończony
-
ABLE Human Motion S.L.Institut Guttmann; Heidelberg University Hospital Spinal Cord Injury CenterZakończonyUszkodzenia rdzenia kręgowegoHiszpania, Niemcy
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyHIV | Uzależnienie od narkotykówKanada
-
Chulalongkorn UniversityThai Red Cross AIDS Research Centre; International AIDS SocietyZakończonyProfilaktyka HIV | Adhezja, lekarstwo | Zachowanie nastolatków | Zdrowie mobilne | Zdrowie seksualneTajlandia
-
Western Washington UniversityZakończonyObraz ciała | Objaw zaburzeń odżywiania | Odchylenie wagoweStany Zjednoczone
-
McMaster UniversityMcMaster Institute for Research on Aging; Physiotherapy Foundation of CanadaNieznanySłabe mięśnie | Starzenie się | Spadek | Ograniczenie mobilności