Culturally-Tailored HIV Risk Reduction for African-American MSM (Project ABLE)
10. března 2010 aktualizováno: Medical College of Wisconsin
Culturally-Tailored HIV Risk Reduction for African-American MSM (Project ABLE: African-Americans Building Life Empowerment
The purpose of this study to conduct a small randomized control trial to compare the relative effectiveness of a single-session of HIV testing and counseling risk reduction intervention (HCT-only) to an enhanced intervention that includes the standard HCT intervention plus a theory-based and culturally-tailored group-level intervention designed to reduce or eliminate HIV and STI risk behaviors (HCT-plus) among African-American men who have sex with men (AA-MSM).
Přehled studie
Detailní popis
The HCT-plus intervention will consist of the HCT-only intervention, as well as 8 small group intervention sessions focused on HIV risk reduction.
Small groups will consist of 10 men who will meet once-a-week for 8 consecutive weeks.
Each meeting will last approximately 2 hours.
In each small group session, staff will work with men to reassess their HIV risk behavior, re-prioritize their goals as appropriate, and provide motivational support for their risk reduction accomplishments.
Participants will be asked to discuss ways they have successfully avoided HIV risk behavior since the previous session, as well as to discuss situations in which they found it difficult to avoid risk.
Staff will reinforce successful risk avoidance, and problem-solve with men to overcome barriers to risk reduction.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
220
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53202
- Diverse and Resilient
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Inclusion Criteria:
- reside in Milwaukee county;
- are at least 18 years of age;
- self-identify as male;
- self-identify as Black or African-American;
- can provide informed consent;
- report unprotected anal sex with a man in the past 3 months;
- report at least two sexual partners with whom they have had unprotected anal or vaginal sex in the past 3 months;
- are willing to be tested for HIV using rapid oral fluid procedures or willing to provide evidence of HIV seropositivity
Exclusion Criteria:
- Under 18 years of age,
- involvement in a HIV prevention study currently or in the past 6 months,
- Participation in the pilot phase
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Participants receive HIV counseling and testing and 8 intervention sessions to assist them with reducing unsafe sexual behaviors.
|
Participants will receive HIV counseling and testing.
Those selected for the intervention arm will attend small groups consisting of 10 men who meet once a week for 8 consecutive weeks.
The weekly two hour discussion sessions will address HIV risk behavior within a framework of contextual influences that may moderate men's risk reduction motivation and behavior.
The factors include identity, stigma, connections to community, and situation factors.
|
|
Žádný zásah: 2
Participants receive HIV counseling and testing only.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
The HCT-plus intervention will result in a greater proportion of men who abstain from anal and vaginal intercourse.
Časové okno: 3 months after completing intervention
|
3 months after completing intervention
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
The HCT-plus intervention will result in a smaller proportion of men who had an act of anal or vaginal intercourse without the use of a condom.
Časové okno: 3 months after completing the intervention
|
3 months after completing the intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Seal, PhD, Medical College of Wisconsin
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. června 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. června 2008
První zveřejněno (Odhad)
5. června 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. března 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. března 2010
Naposledy ověřeno
1. března 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDC-NCHHSTP-5394
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV infekce
-
Ottawa Hospital Research InstitutePfizerDokončenoHIV infekce | HIV-1 infekce | Mycobacterium Avium Complex (MAC)Kanada
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AbbottDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-IntracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy, Tanzanie
-
AbbottDokončenoHIV infekce | Intracelulární infekce Mycobacterium AviumSpojené státy, Portoriko
-
AbbottNational Cancer Institute (NCI)DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
Aaron Diamond AIDS Research CenterDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-Intracellulare | Tuberkulóza, infekce MycobacteriumSpojené státy
Klinické studie na Project ABLE
-
CepheidDokončenoLeukémie, myeloidní, chronickáSpojené státy
-
University of MichiganCenters for Disease Control and PreventionDokončeno
-
Centers for Disease Control and PreventionHealth Research AssociationUkončeno
-
Michigan State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA); Blue Cross Blue Shield of Michigan...Dokončeno
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Aurum Biosciences LtdNeznámý
-
Oslo University HospitalThe Dam Foundation; Norwegian Diabetes AssociationUkončenoPoruchy krmení a příjmu potravy | Diabetes mellitus, typ 1 | Obrázek tělaNorsko
-
Northwestern UniversityStaženo
-
Fenway Community HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoHIV infekceSpojené státy
-
Oslo University HospitalJuvenile Diabetes Research Foundation; Stanford University; University of Minnesota a další spolupracovníciNáborDiabetes typu 1 | Poruchy příjmu potravySpojené státy, Norsko, Holandsko