Evaluation der Aufklärung zur Sekundärprävention von Fußulzerationen bei Diabetes (ESP)

Dies war eine randomisierte kontrollierte Studie über die Wirkung eines Eins-zu-Eins-Schulungspakets über 12 Monate, das darauf ausgelegt war, das Fußpflegeverhalten bei einer Gruppe von Patienten mit dem höchsten Risiko für eine neue Fußerkrankung zu verbessern: Patienten mit einem kürzlich abgeheilten Geschwür. Der primäre Endpunkt war die Inzidenz neuer Ulzerationen nach 12 Monaten. Zu den sekundären Endpunkten gehörten das selbstberichtete Fußpflegeverhalten, neue Ulzerationen nach 6 Monaten, Amputationen (größere oder kleinere) nach 12 und 6 Monaten und Messungen des Wohlbefindens (SF36; Diabetic Foot Ulcer Scale, DFS-Kurzform). Die Aufklärungsmaßnahme basierte auf dem Inhalt des Internationalen Konsenses zum diabetischen Fuß von 2003, wurde nach einer Diskussion mit einer Fokusgruppe ehemaliger Ulkuspatienten modifiziert und umfasste grafische Darstellungen verschiedener Formen von Fußerkrankungen. Obwohl strukturiert, wurden die Informationen in Diskussionen auf die Umstände des Einzelnen ausgerichtet und von einer einzigen medizinischen Fachkraft persönlich im eigenen Zuhause des Patienten bereitgestellt. Es wurde nach einem Monat durch ein halbstrukturiertes Telefongespräch mit demselben Pädagogen verstärkt. Die Ergebnisse wurden durch postalische Fragebögen bestimmt, die bei Bedarf durch Erinnerungen und Telefonanrufe unterstützt wurden, sowie durch Fragebögen, die an das Hausarztpersonal verschickt wurden, und durch Durchsuchen von Krankenhausunterlagen. Das Fußpflegeverhalten wurde nach 12 Monaten mit einem neu entwickelten und validierten Maß für die Fußpflegefunktion (NAFF) bewertet, das auch per Post zugestellt wurde. Alle Ergebnisse wurden von Forschern bewertet, die für die Zuordnungsgruppe blind waren. Das Durchschnittsalter betrug 64,9 (SD 10,9) Jahre, und es gab zu Studienbeginn keine Unterschiede zwischen den Gruppen in Bezug auf Demografie, Diabetestyp und Komplikationen. Die Inzidenz (%) neuer Geschwüre nach 6 und 12 Monaten betrug 26 (30 %) und 36 (41 %) in der Interventionsgruppe und 18 (21 %) und 35 (41 %) in der Kontrollgruppe, RR 0,997 (KI 0,776 -1.280). Es gab keine Unterschiede bei den anderen Ergebnisparametern, obwohl die Interventionsgruppe im Vergleich zu den Kontrollen eine höhere Punktzahl beim empfohlenen Fußpflegeverhalten berichtete (42,0 versus 38,7, p=0,03).