Valutazione dell'educazione nella prevenzione secondaria dell'ulcerazione del piede nel diabete (ESP)

Si trattava di uno studio controllato randomizzato dell'effetto su 12 mesi di un pacchetto educativo individuale progettato per migliorare il comportamento nella cura del piede in un gruppo di pazienti a più alto rischio di nuove malattie del piede: quelli con un'ulcera guarita di recente. L'outcome primario era l'incidenza di nuove ulcerazioni a 12 mesi. Gli esiti secondari includevano il comportamento auto-riportato nella cura dei piedi, nuove ulcerazioni a 6 mesi, amputazione (maggiore o minore) a 12 e 6 mesi e misure di benessere (SF36; Diabetic Foot Ulcer Scale, DFS short-form). L'intervento educativo si basava sul contenuto dell'International Consensus on the Diabetic Foot, 2003, è stato modificato dopo la discussione con un focus group di ex malati di ulcera, e includeva immagini grafiche di diverse forme di malattia del piede. Sebbene strutturate, le informazioni sono state discusse in base alle circostanze dell'individuo e sono state fornite individualmente a casa del paziente da un unico operatore sanitario. È stato rafforzato dopo un mese da una conversazione telefonica semi-strutturata con lo stesso educatore. I risultati sono stati determinati mediante questionario postale, supportato da solleciti e telefonate quando necessario, nonché questionari inviati al personale medico e ricerca nelle cartelle cliniche. Il comportamento nella cura dei piedi è stato valutato a 12 mesi utilizzando una misura della funzione di cura dei piedi (NAFF) di nuova concezione e convalidata, anch'essa consegnata per posta. Tutti i risultati sono stati valutati da ricercatori ciechi rispetto al gruppo di assegnazione. L'età media era di 64,9 anni (SD 10,9) e non vi erano differenze tra i gruppi al basale in termini di dati demografici, tipo di diabete e complicanze. L'incidenza (%) di nuove ulcere a 6 e 12 mesi è stata di 26 (30%) e 36 (41%) nel gruppo di intervento e di 18 (21%) e 35 (41%) nei controlli, RR 0,997 (CI 0,776 -1.280). Non ci sono state differenze in nessuna delle altre misure di esito, sebbene il gruppo di intervento abbia riportato un punteggio più alto nel comportamento raccomandato per la cura del piede rispetto ai controlli (42,0 contro 38,7, p=0,03).