Pharmakogenetische Determinanten des Ansprechens auf die Behandlung bei Kindern
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die Pharmakogenetik ist die Disziplin, die sich der Aufklärung der genetischen Determinanten des Ansprechens auf Arzneimittel widmet. Insbesondere im Bereich des Arzneimittelstoffwechsels weisen viele Gene einen genetischen Polymorphismus auf; Das heißt, ein stabiler Prozentsatz der Bevölkerung (der sich im Allgemeinen je nach ethnischer Gruppe unterscheidet) weist einen Mangel an funktioneller Expression des beteiligten Enzyms auf, und der Mangel wird typischerweise als autosomal-rezessives Merkmal vererbt. Bei derzeit bekannten Polymorphismen im Arzneimittelstoffwechsel liegt der Anteil homozygoter defizienter Individuen je nach Enzym und ethnischer Gruppe zwischen 0,3 % und bis zu 90 % der Bevölkerung.
Unsere früheren Studien haben multigenetische pharmakogenetische Modelle offenbart, die signifikant prädiktiv für verschiedene Arzneimittelreaktionsphänotypen (z. B. Arzneimittelresistenz, Arzneimittelclearance, Arzneimitteltoxizität, Krankheitsreaktion) bei Kindern mit ALL sind. Die große Anzahl von Kandidaten-Loci und die relativ kleine Anzahl von Patienten veranschaulichen die Tatsache, dass größere Stichprobenumfänge erforderlich sind, um diese polygenen Modelle definitiv zu etablieren. Die Tatsache, dass es signifikante Rassen-/Genotyp-Interaktionen gab, so dass sich die Vorhersagen bei Weißen und Schwarzen unterschieden, unterstreicht die Notwendigkeit einer angemessenen Anzahl von Patienten innerhalb von Rassen und ethnischen Gruppen, um eine differenzielle Analyse genotypischer Prädiktoren zu ermöglichen, nachdem sie für verwirrende demografische Faktoren in pharmakogenetischen Studien angepasst wurden über geschichtetes Design und Analysen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jun J. Yang, Ph. D.
- Telefonnummer: 888-226-4343
- E-Mail: referralinfo@stjude.org
Studienorte
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38105
- Rekrutierung
- St. Jude Children's Research Hospital
-
Hauptermittler:
- Jun J. Yang, Ph. D.
-
Hauptermittler:
- Kristine Crews, PharmD, MSCI
-
Kontakt:
- Jun J. Yang, Ph. D.
- Telefonnummer: 888-226-4343
- E-Mail: referralinfo@stjude.org
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die im St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH) untersucht/behandelt werden
- Eltern oder Familienmitglieder von St. Jude-Patienten
- Nicht geduldige Freiwillige
- Alle Studienteilnehmer müssen ihre informierte Einwilligung zur Teilnahme erteilen
- Die Zustimmung/Zustimmung des Patienten (Elternteils) muss vorliegen, bevor Prüfärzte versuchen, ein Familienmitglied eines SJCRH-Patienten aufzunehmen
Ausschlusskriterien:
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Alle Teilnehmer
Allen Teilnehmern, die an dieser Studie teilnehmen, wird Blut für Gentests entnommen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Es sollte untersucht werden, ob genetische Polymorphismen in Genen, die Proteine codieren, die am Stoffwechsel oder der Wirkung von Arzneimitteln oder Umwelteinflüssen beteiligt sind, die Disposition oder Wirkung dieser xenobiotischen Substrate beeinflussen.
Zeitfenster: 28 Jahre
|
28 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jun J Yang, Ph. D., St. Jude Children's Research Hospital
- Hauptermittler: Kristine Crews, PharmD, MSCI, St. Jude Children's Research Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PGEN5
- R37CA036401 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- P50GM115279 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- R01CA036401 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- R01GM118578 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- R35GM141947 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- R01CA264837 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- NCI-2021-09904 (Registrierungskennung: NCI Clinical Trial Registration Program)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .