- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00765180
Comparison of Transparent Retractable Extension Device and Narrow Band Imaging on Colorectal Adenoma Detection
17. November 2015 aktualisiert von: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital
The investigators previously reported that colonoscopy with a transparent retractable extension (TRE) device improved the adenoma detection rate without affecting intubation and withdrawal times.
On the other hand, colonoscopy using narrow band imaging (NBI) is expected to lead to higher rate s of adenoma detection.
The investigators compared the effects of TRE device on colorectal adenoma detection with those of NBI.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Nagano
-
Komagane, Nagano, Japan, 399-4191
- Showa Inan General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Exclusion Criteria:
- Age less than 20 years old
- Pregnant
- American Society of Anesthesiologists class III and IV
- Overweight (body weight > 100 kg)
- Allergic to the drugs used or its components (soybeans or eggs)
- Poor bowel preparation
- Previous colorectal surgical resection
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: 2
The investigators evaluate beneficial effect of colonoscopy using narrow band imaging (NBI) for colorectal adenoma detection.
|
TRE NBI
|
|
Experimental: 1
The investigators evaluate the beneficial effect of colonoscopy with a transparent retractable extension (TRE) device on colorectal adenoma detection rate.
|
TRE NBI
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Colorectal adenoma detection rate
Zeitfenster: after colonoscopy
|
after colonoscopy
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Procedure time, complication
Zeitfenster: after colonoscopy
|
after colonoscopy
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Oktober 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Oktober 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Oktober 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. November 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. November 2015
Zuletzt verifiziert
1. November 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TRE2
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