Comparison of Transparent Retractable Extension Device and Narrow Band Imaging on Colorectal Adenoma Detection
17 de novembro de 2015 atualizado por: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital
The investigators previously reported that colonoscopy with a transparent retractable extension (TRE) device improved the adenoma detection rate without affecting intubation and withdrawal times.
On the other hand, colonoscopy using narrow band imaging (NBI) is expected to lead to higher rate s of adenoma detection.
The investigators compared the effects of TRE device on colorectal adenoma detection with those of NBI.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nagano
-
Komagane, Nagano, Japão, 399-4191
- Showa Inan General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Exclusion Criteria:
- Age less than 20 years old
- Pregnant
- American Society of Anesthesiologists class III and IV
- Overweight (body weight > 100 kg)
- Allergic to the drugs used or its components (soybeans or eggs)
- Poor bowel preparation
- Previous colorectal surgical resection
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: 2
The investigators evaluate beneficial effect of colonoscopy using narrow band imaging (NBI) for colorectal adenoma detection.
|
TRE NBI
|
|
Experimental: 1
The investigators evaluate the beneficial effect of colonoscopy with a transparent retractable extension (TRE) device on colorectal adenoma detection rate.
|
TRE NBI
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Colorectal adenoma detection rate
Prazo: after colonoscopy
|
after colonoscopy
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Procedure time, complication
Prazo: after colonoscopy
|
after colonoscopy
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
2 de outubro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TRE2
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