Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Comparison of Transparent Retractable Extension Device and Narrow Band Imaging on Colorectal Adenoma Detection

17 ноября 2015 г. обновлено: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital
The investigators previously reported that colonoscopy with a transparent retractable extension (TRE) device improved the adenoma detection rate without affecting intubation and withdrawal times. On the other hand, colonoscopy using narrow band imaging (NBI) is expected to lead to higher rate s of adenoma detection. The investigators compared the effects of TRE device on colorectal adenoma detection with those of NBI.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Япония
    • Nagano
      • Komagane, Nagano, Япония, 399-4191
        • Showa Inan General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Exclusion Criteria:

  • Age less than 20 years old
  • Pregnant
  • American Society of Anesthesiologists class III and IV
  • Overweight (body weight > 100 kg)
  • Allergic to the drugs used or its components (soybeans or eggs)
  • Poor bowel preparation
  • Previous colorectal surgical resection

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 2
The investigators evaluate beneficial effect of colonoscopy using narrow band imaging (NBI) for colorectal adenoma detection.
Устройство: TRE vs. NBI
TRE NBI
Экспериментальный: 1
The investigators evaluate the beneficial effect of colonoscopy with a transparent retractable extension (TRE) device on colorectal adenoma detection rate.
Устройство: TRE vs. NBI
TRE NBI

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Colorectal adenoma detection rate
Временное ограничение: after colonoscopy
after colonoscopy

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Procedure time, complication
Временное ограничение: after colonoscopy
after colonoscopy

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Showa Inan General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 октября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 октября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 октября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TRE2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться